Aspecte statistice ale cercetării clinice în farmacoterapie

Abordarea tradițională la evaluarea nou tratament potential mai eficient comparativ cu placebo sau cel mai bun tratament disponibil este dezvoltarea ipotezei nule sugerează o lipsă de beneficii terapeutice în tratamentul metodei experimentale.

Atunci când se compară cele două tipuri de tratament, orice modificări pot fi explicate prin diferența dintre medicamentele într-un bine conceput studii (randomizate, fără nici o prejudecată). schimbări în fiabilitatea evaluării utilizate pentru a răspunde la întrebările: cât de încredere dovezi cu privire la realitatea diferențelor? Pot fi întâmplătoare? Teste de semnificație a diferențelor permit determinarea valorii p (probabilitate - probabilitatea). Cât este mai mică valoarea p, cu atât mai puternică probă.

Ca set de delimitare convențională p mai mic de 0,05, determinând o semnificație statistică la nivelul de 5%. Cu toate acestea, acest lucru nu dovedește există sau nu există nici o diferență între tratamente. Diferențele reale pot fi identificate, de exemplu, datorită faptului că numărul de observații este prea mic pentru a fi de încredere. Evaluarea efectului obținut prin tratament, numit uneori estimarea punctuală este înconjurată de un grad de incertitudine. O modalitate de exprimare a incertitudinii constă în determinarea intervalului de încredere de 95% (95% CI). De exemplu, riscul relativ detectat de 0,33 cu 95% CI 0,15-0,53 înseamnă că, cu o probabilitate de 95% din valoarea reală a riscului relativ este în intervalul specificat, și există o șansă de 5% ca valoarea riscului relativ se află în afara lor.

Valoarea depinde de limitele de încredere ale pacienților, frecvența de apariție a rezultatelor selectate ca markeri pentru evaluarea eficacității tratamentului (de exemplu, deces, infarct miocardic sau accident vascular cerebral), iar severitatea efectului tratamentului. Astfel, evaluarea diferențelor dintre tipurile de tratament este mai precis in studii mai mari, iar grupul mai mare intervievați, este mai restrâns intervalul de încredere. Creșterea dimensiunii eșantionului de patru ori rezultând o reducere de 95% CI dublat p &lsaquo-0,05 înseamnă că IC 95% pentru riscul relativ nu include valoarea 1 și p >0,05 înseamnă că 95% CI conține valoarea 1.

Mărimea populației (numărul de pacienți) au inclus în studiu, este montat pe scena de planificare și de ipoteze. Aceasta se numește capacitatea de numărare. Ea se bazează pe stabilirea valorii coeficientului &alfa- (I ordine de risc eroare, rezultate fals pozitive) - riscul detectării diferențelor în absența lor. De obicei, atunci când p <0,05 este considerată a fi 0,05. În scopul de a riscului de eroare II (în care &beta- - fals risc de detectare pe rezultate negativ diferențe semnificative în cazul în care acestea există) sunt de obicei considerate a fi de 0,1 sau 0,2, cu puterea corespunzătoare 100 (1) = 80-90%. numărul de putere include, de asemenea, evaluarea grupului de control de selecție definirea nivelului și gradul de importanță a medicației de studiu. Atât indicatorii estimate trebuie să fie realiste și semnificative clinic, de multe ori predeterminate de disponibilitatea datelor studiilor anterioare.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet și Laurent Monassier

farmacologie clinică de medicamente cardiovasculare

Distribuiți pe rețelele sociale: