Medicina bazata pe dovezi in farmacologie: interpretarea rezultatelor studiului

Atunci când interpretarea datelor, este necesar pentru a reflecta următoarele dispoziții:

comparația specifică dovedită a celor două grupuri de pacienți definiți comparabilitatea acestor grupuri pe toți parametrii cu excepția celor care urmează să fie tratate. Cel mai bun mod de a realiza acest echilibru grupuri - randomizare. În acest caz, metoda de tratament este determinată de șansă. Randomizarea se asigură că nici medicul, nici pacientul nu au știut ce opțiune de tratament este folosit, ceea ce elimină influența factorilor conștiente și inconștiente. Randomizarea garantează, de asemenea, identitatea evaluării datelor. Nu se asigură grupuri echilibrate randomizare asigură comparabilitatea lor medie. Având în vedere că echilibrul este determinată și de șansă, este necesar să se armonizeze caracteristicile de bază și, dacă este necesar, să modifice. Stratificarea randomizare oferă o oarecare protecție împotriva grupurilor de dezechilibru pe baza unuia sau a doi factori de risc pacienți împărțiți în grupuri și randomizare efectuate separat pentru fiecare dintre ele.

Prin studierea raportului privind studiul clinic, este necesar să se acorde o atenție la existența randomizare și acuratețea punerii sale în aplicare. Există mai multe metode de randomizare și nu toate dintre ele sunt obiective. randomizare Central folosind un software specific pentru distribuirea aleatorie - modul standard și acceptabilă numai în studiile deschise (non-oarbe). Toți pacienții randomizați, indiferent de soarta lor și dacă au primit de droguri au fost excluse din studiu, transferat la un alt tratament sau au aratat o aderenta scazuta la tratament, ar trebui să fie incluse în pogruppovoy analiza finală, care se numește analiza intenției de a trata. Aceasta oferă o evaluare comparativă imparțială a diferitelor strategii.

Alți indicatori includ evaluarea valorii intrinseci a gradului de depersonalizare de cercetare (de exemplu, studiu dublu-orb). De asemenea, a evaluat calitatea și cantitatea de asistență medicală, Nonadherence la tratament, o soluție completă la problemele asociate cu lansarea studiului, corespondența dintre terminalele și țintele primare, materialul optim pentru riscurile de expunere și limitări în curs de examinare.

Valoarea externă a rezultatelor cercetării depinde de aplicabilitatea lor în practica clinică de rutină. Astfel de studii, cum ar fi GISSI-1 și HPS au un nivel foarte ridicat de valoare. eficienta trombolizei studiului GISSI-1 a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut în ultimele 12 de ore de la momentul dezvoltării sale, cu diagnostic confirmat și fără contraindicații. Rezultatul acestui studiu are o mare valoare clinică, iar datele obținute până în prezent este utilizat pe scară largă în practică.

Definiția studiilor majore ale parametrilor este foarte important pentru țările cu sisteme de sănătate diferite. Criterii clare de selecție a pacienților pot evita eterogenitatea grupurilor, pentru a determina nivelurile de risc și pentru a reduce mărimea eșantionului necesar, ceea ce va crea un grup de pacienți, care corespunde realităților vieții. O modalitate de calcul al valorii externe este de a estima raportul dintre pacienți randomizați și nerandomizate și proporția de pacienți aleatorii din grup. Practicianul poate compara, de asemenea, caracteristicile inițiale ale pacienților randomizați și pacienții din practica sa privată.

Tactica de tratament ar trebui să fie supuse unor standarde de probă pe baza unor indicatori, relevanța, caracterul adecvat de control și securitate în comparație cu alte terapii. Semnificația clinică a datelor este deja clinicieni complet determinate: este necesar să se evalueze dacă abordarea terapeutică a pacienților (frecvența examinărilor de urmărire, durata de urmărire) în studiu, în general, standardele acceptate. Valoarea externă a rezultatelor studiilor de siguranță ale medicamentului determină caracterul complet al prezentării tuturor efectelor secundare. In studiul ONTARGET Speranță și autorii nu au inclus pacienți care nu pot tolera ramipril, astfel încât aceste date de risc de dezvoltare ramiprilobuslovlennogo tuse nu pot fi utilizate în practica clinică.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet și Laurent Monassier

farmacologie clinică de medicamente cardiovasculare

Distribuiți pe rețelele sociale: