Evaluarea eficacității tratamentului: reducerea absolută și relativă a riscului

În cazul în care studiul a constatat a fi pozitiv, aceasta înseamnă că actualul tratament sa dovedit a fi extrem de benefic, dar se pune întrebarea: modul în care acest avantaj este semnificativ? Gradul de încredere estimări statistice (p-valoare) arată modul în care tratamentul curent eficient. Studiile mari pot detecta eficiență extrem de scăzută a tratamentului, în timp ce eficacitatea importanței sale poate fi afișată în marginea valorii probatorie a cercetării. Deci, ce este cel mai bun mod de a evalua eficacitatea terapeutică, posibilitatea de a face modificări în practica clinică?

Luați în considerare un studiu clinic ipotetic al eficacității tratamentului antiplachetar în 2 mii. Bărbații și femeile cu risc crescut pentru CHD. Să presupunem că 1 de mii de persoane au fost tratate și 1000 - .. placebo. Observarea a fost efectuată timp de cinci ani. Rezultatele sale sunt prezentate în tabelul. 1 (Studiul A). . În 200 din 1000 de persoane care primesc simptome CHD cont placebo la tratat - la 100 de persoane. Această diferență a fost semnificativă statistic (p &lsaquo-0,0001), dar este important de a practica?

remarcă(Reducerea riscului absolut) ACP - diferența de frecvența de apariție a evenimentelor din grupul de control și SRF grupul lecheniya- (reducerea riscului relativ) - ACP / frecvența de apariție a evenimentelor în numărul gruppe- controlul pacienților necesare pentru a trata = 100 / ACP.

După cum sa menționat deja, la 200 din 1000. Persoanele fizice care au primit placebo, au existat semne de boală arterială coronariană, și anume, un risc de cinci ani absolut de boli coronariene a fost de 20% (risc ridicat). Ca urmare a tratamentului pe care a scăzut cu 10% peste cinci ani. Este posibil să se calculeze reducerea absolută și relativă a riscului (formula de calcul este prezentată în nota de subsol de la tabelul. 1). Reducerea riscului absolut (ASR) - o simplă diferență în grupul de risc, reducerea riscului relativ (OSR) - raportul procentual dintre riscul pentru pacient si grupurile de control. In mod clar, în studiul nostru ipotetic RSAs va fi de 10% (20-10%), iar SRF - 50% (10/20 100%). Acesta este dat, de asemenea, intervalele de încredere pentru aceste variabile.

Prin analogie cu aplicații în cercetare acid acetilsalicilic 10% Acordul ACP de mai sus corespunde unei reduceri a riscului la 10 din 100 pacienți tratați timp de cinci ani. OCP arată că acest tratament reduce incidența evenimentelor coronariene de două ori. Ce fel de performanță cel mai fidel gradul de eficiență? Pentru a răspunde la această întrebare, să ne ia în considerare un alt studiu al aceluiași medicament, dar la pacientii cu un risc mai mic (a se vedea. Tabelul. 1, într-un studiu). In acest studiu, incidența în grupul de control pe parcursul celor cinci ani, și este de 10%. De asemenea, a redus la jumătate din cauza tratamentului. Astfel, SRF rămâne la 50%, dar a scăzut Acordul ACP (5%). Într-un al treilea studiu (vezi. Tabelul. 1, cercetarea C), persoanele implicate chiar cu un risc mai mic. Simptomele bolii coronariene raportate la 2% dintre pacienții din grupul placebo și 1% din cei din grupul de studiu. Prin urmare SRF este din nou 50% și ACP din nou sub (1%). Din exemplele următoarele concluzii urmează.

În toate cele trei studii au indicat aceeași valoare OCP la rate complet diferite ACP, prin urmare, OCP nu reflectă gradul de eficiență terapeutică, prin urmare, acesta poate fi considerat indicator mai precis al ACP.

În studiul de față există o reducere proporțională a riscului de CHD, precum și a celor doi indicatori este mai dependentă de el ACP. Cu alte cuvinte, ACP pot fi reprezentate ca produs al SRF și incidența bolii coronariene în grupul de control.

Astfel, este mai mare riscul de boală, tratamentul vizat în special justificată. Această strategie se aplică acum în numirea de statine și anticoagulantelor pentru prevenirea primara a evenimentelor cardiovasculare. In plus, rezultatele studiului semnificativ ca scor de risc al grupului de control determină gradul de obiectivitate a efectului terapeutic. Atunci când se compară valorile p și 2 încercări A și C (vezi. Tabelul. 1) arată că gradul de studii probe care cuprind două mii. Omul este redus prin utilizarea criteriului SRF.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet și Laurent Monassier

farmacologie clinică de medicamente cardiovasculare

Distribuiți pe rețelele sociale: