Aprobat pentru fda tratamentul insomniei SUVOREXANT

medicamente prescrise pentru tratamentul de SUVOREXANT insomnie, primul reprezentant al unui nou grup, a fost aprobat miercuri de fondurile US Food and Drug.

Prepararea Belsomra (suvorexant) sub formă de comprimate pentru tratamentul pacientilor cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire sau de a menține somnul.

Noua substanță SUVOREXANT se referă la antagoniștii receptorului de grupa orexin (antagonist al receptorilor orexin), care încalcă actiunea orexina in creier, astfel de reglementare cicluri de somn-veghe.

„Pentru a ajuta profesionistii din domeniul sanatatii si a pacientilor pentru a determina doza optima pentru tratarea insomniei, în fiecare caz, FDA a încurajat doar patru Belsomra doza de droguri - la 5, 10, 15 și 20 mg. Folosind cea mai mică doză eficace posibil pentru a reduce riscul de efecte secundare, cum ar fi somnolență de dimineață“, - a declarat într-un comunicat de presă, Dr. Ellis Unger (Ellis Unger), director al Departamentului În primul rând pentru evaluarea medicamentelor și Centrul de FDA pentru studiul de evaluare de droguri.

Belsomra medicament trebuie administrat cu 30 de minute înainte de culcare, dar în ordine înainte de renaștere planificată a fost de cel puțin 7 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

Decizia cu privire la droguri sa bazat pe rezultatele a trei studii clinice, la care au participat un total de mai mult de 500 de persoane. Aceste rezultate au arătat că persoanele care iau Belsomra, adormi mai repede și mai puțin timp treaz în timpul nopții.

Raportul de administrare spune ca Belsomra de droguri nu comparat direct cu alte hipnotice, prin urmare, nu este cunoscut pentru diferențele în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea.

FDA a cerut producatorul de Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp de a efectua un studiu al impactului asupra drogurilor de conducere în dimineața după aplicare. Sa constatat că atât bărbații, cât și femeile au probleme atunci când de conducere, în cazul în care o noapte înainte au luat doza maximă de 20 mg, astfel încât FDA în astfel de cazuri nu recomandă dimineața de a conduce.

Chiar și după administrarea unor doze mai mici de droguri ar trebui să fie atent a doua zi, deoarece este posibila deteriorare a atenției și de reacție, care nu poate fi în siguranță atunci când se lucrează cu utilaje periculoase.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit