FDA a aprobat dulaglyutid pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2

Video: prevenirea și tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Dieta pentru diabet zaharat. Cum Pentru a Cure diabet

Administrarea de Food and Drug Administration (FDA) a rezolvat recent Trulicity aplica noul medicament pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.

Trulicity (dulaglyutid) - este un medicament antidiabetic injectabil care este administrat suficient doar 1 dată pe săptămână.

Medicamentul este destinat pentru pacienții adulți.

«Trulicity - aceasta este o noua optiune de tratament, care poate fi administrat singur sau în plus față de alte regimuri de tratament pentru a controla nivelul de zahar din sange in diabetul zaharat de tip 2,“ - spune Dr. Mary Parks (Mary Parks), directorul II FDA birouri de evaluare de droguri în știri de presă agenție.

Astăzi, aproximativ 26 de milioane de oameni din Statele Unite suferă de diabet de tip 2. Peste 90% din cazurile de diabet au avut loc în al doilea tip, și numai 10% de diabet zaharat de tip 1, așa-numita insulină. Diabetul de tip 2 este însoțită de o creștere a nivelului de zahăr din sânge, având ca rezultat deteriorarea rinichi, boli cardiovasculare, leziuni ale ochilor, nervilor, și altele.

Prepararea Trulicity (ingredient activ - dulaglyutid) se referă la un grup de receptori agoniști ai glucagon-like peptide-1 (GLP-1).

Înainte de a lua FDA șase soluții analizate rezultatele studiilor clinice care au inclus un total de 3500 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Prepararea Trulicity studiat în monoterapie și în combinație cu alte medicamente, inclusiv metformin, insulină și alte injectabile.

Potrivit agenției, pacienții care au făcut Trulicity injecție săptămânală ar putea în mod semnificativ un control mai bun al glicemiei pe termen lung. Cele mai frecvente efecte secundare au fost dulaglyutida greață și vărsături, dureri abdominale și scăderea apetitului.

În Trulicity instrucțiuni va include un avertisment că utilizarea anumitor agoniști ai receptorilor GLP-1 în experimentele efectuate la rozătoare asociate cu un risc crescut de tumori tiroidiene. Experții FDA spun ca Trulicity nu trebuie administrat pacienților care au avut anterior carcinom tiroidian medular, sau există referințe despre istoria familiei sale. De asemenea, medicamentul nu poate fi administrat pacienților cu sindrom de neoplazice endocrine multiple de tip 2 (MEN 2): la aceasta boala tumori apar la mai mult de o glandă a corpului, inclusiv riscul crescut de carcinom medular tiroidian.

Noul medicament, care este fabricat de compania farmaceutica Eli Lilly, nu este destinat pentru a fi utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, la persoanele cu boli grave ale tractului gastro-intestinal. De asemenea, Trulicity nu este o primă linie, astfel încât acesta va fi recomandat pentru pacienții pentru care alte medicamente si regimuri de tratament au eșuat.

Comunicatul de presă spune că FDA cere producătorilor Trulicity petrec mai multe studii suplimentare pentru a evalua punerea pe piata a efectelor cardiovasculare ale medicamentului și siguranța pacienților cu risc cardiovascular crescut.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit