Un nou medicament pentru tratamentul cancerului pulmonar gilotrif (afatinib) a aprobat fda

Administrarea US Food and Drug Administration a aprobat utilizarea medicamentului Gilotrif (afatinib) pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC), având anumite mutații ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) in celulele tumorale.

Cancerul pulmonar ramane una dintre cele mai mortale tipuri de cancer, care numai in Statele Unite, in fiecare an, durează aproximativ 160 000 de vieți.

Cele mai multe cazuri de cancer pulmonar cade asupra cancerului pulmonar cu celule non-mici, cu aproximativ 10% din NSCLC au o mutatie genetica a receptorului factorului de creștere epidermal.

Cele mai multe mutatii este o deleție în exonul 19 și substituția în exonul 21 L858R.

Ca un inhibitor al tirozin kinazei, blocuri de droguri Gilotrif proteinele care sunt necesare pentru dezvoltarea celulelor canceroase. Este aprobat numai pentru pacienții cu tumori, în cazul în care sunt confirmate de laborator deleție în exonul 19 sau exonul 21 în L858R de substituție.

Noul medicament a fost aprobat de FDA, ca parte a programului prioritar, care prevede revizuire accelerate de medicamente care ar putea imbunatati optiunile existente ale terapiei cancerului. Pentru a determina tipul de mutatie a celulelor canceroase ale pacientilor utilizat un set special de EGFR RGQ PCR, care a fost aprobat în pachetul cu droguri.

Dr. Richard Pazdur, director de produse pentru hematologie si oncologie FDA, a declarat: „aprobarea de astăzi ilustrează modul în care o înțelegere a mecanismelor moleculare ale bolii contribuie la dezvoltarea terapiei eficiente vizate. Gilotrif - aceasta este al doilea medicament aprobat de FDA in acest an pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule non-mici, metastatic, cu o deleție în exonul 21 L858R și exon 19 substituție în EGFR ».

Dr. Alberto Gutierrez, director al departamentului de diagnostic in vitro si radiologice, de sanatate FDA, de asemenea, a comentat: „Aprobarea de teste de diagnostic asociate si medicamente - aceasta este o realizare foarte importanta in oncologie, deoarece ajută să selectați imediat pacienții adecvat pentru tratament, și pentru a asigura eficient și în condiții de siguranță terapie. "

Probele de la tumori participantii la studiu clinic au fost utilizate pentru a evalua kit-ul de diagnosticare eficienta EGFR RGQ PCR, care identifica mutația EGFR.

Anterior, FDA a aprobat un test de diagnostic pentru a determina mutații ale genei, iar acest test a fost în legătură cu un alt medicament împotriva cancerului - Tarceva (erlotinib).

În total 345 de persoane cu NSCLC cu mutatii EGFR implicate intr-un studiu clinic. Pacienții care au luat Gilotrif, a demonstrat întârzieri de creștere tumorală, în medie, de 4,2 luni, comparativ cu pacienții care au primit chimioterapia standard.

Efecte secundare Gilotrif

• O creștere a temperaturii.
• erupții cutanate.
• Deteriorarea apetitului.
• Inflamație a ochiului.
• Reducerea greutății corporale.
• Inflamația plămânilor.
• sângerare nazală.
• Infecții ale pielii.

Gilotrif comercializarea de droguri în Statele Unite ale Americii angajate în dezvoltator substanței active afatiniba companiei Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals.

Vicepreședintele Kevin Lokey a declarat: „Suntem incantati ca putem oferi Gilotrif ca o noua optiune terapeutica pentru acesti pacienti. aprobarea de astăzi - o realizare Boehringer Ingelheim Oncologie, multe echipe de oameni de știință și persoane fizice care s-au dedicat la dezvoltarea de terapii de cancer ".

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit