FDA a aprobat palbotsiklib pentru tratamentul cancerului de san metastatic

Administrarea la Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un program accelerat Ibrance de droguri (palbotsiklib) pentru tratamentul cancerului de san metastatic.

Cancerul de sân la femei - este al doilea cel mai frecvent cancer in Statele Unite.

Institutul National de Cancer din SUA raportează că, în 2014, a fost diagnosticat 232,670 de cazuri noi de cancer de san, si 40.000 de femei americane au murit din cauza acestei boli.

Ibrance medicament este un inhibitor al kinazelor dependente de ciclină 4 și 6 (CDK 4/6), care sunt implicate în creșterea celulelor canceroase. Ibrance destinate pentru tratamentul cancerului de san metastatic HER2-negativ-pozitiv de estrogen la femeile aflate la menopauza, care nu au primit încă terapia hormonală. Acest medicament trebuie utilizat în asociere cu letrozol (letrozol), alte tratament aprobat de FDA pentru cancerul de san.

„Adaugarea palbotsikliba si terapie letrozol ofera noi optiuni pentru femei diagnosticate cu cancer de san metastatic. FDA folosit oportunitățile sale pentru aprobarea acestor medicamente într-un program accelerat“, - a declarat el reporterilor Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), director de produse pentru separarea de Hematologie si Oncologie, CDER FDA.

Ibrance deciziei de droguri a fost făcută pe baza datelor de pre-clinice, care a furnizat sponsorul. Experții au luat în considerare faptul că noul medicament umple de fapt o nisa care a fost anterior liber. Programul accelerată se aplică numai pentru acele medicamente care se extind în mod semnificativ capacitățile de tratamentul unor boli grave.

Palbotsikliba eficacitatea a fost demonstrată într-un grup de 165 de femei cu cancer de san metastatic, HER2 negativ ER-pozitiv. Participanții la studiul clinic au fost împărțiți aleator în grupuri, unul dintre care au primit combinația palbotsiklib (Ibrance) + letrozol, iar al doilea - doar letrozol. Participanții la primul grup au trăit fără progresie a bolii, în medie 20,2 luni, în timp ce participă la letrozol - 10,2 luni.

Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului includ: leucopenie, neutropenie, slăbiciune, anemie, infecții ale tractului respirator superior, greață, stomatită, alopecie, diaree, anemie, pierderea poftei de mâncare, vărsături, oboseală, neuropatie periferică, sângerări nazale. FDA remarcat faptul ca medicii ar trebui sa fie sigur, pentru a discuta aceste riscuri cu pacientii lor.

Tratamentul palbotsiklibom se recomandă să se înceapă cu o doză de 125 mg timp de 21 de zile, urmate de 7 zile de pauză se face. Înainte de începerea terapiei și fiecare ciclu ulterior, precum și un ciclu de tratament de 14 zile este necesară pentru a face teste de sânge.

Distribuiți pe rețelele sociale: