Un nou medicament pentru tratamentul melanomului aprobat in SUA

Video: Preț sofosbuvir în India aproximativ 1.000 $ pentru un curs de tratament al hepatitei C!

Administrarea la US Food and Drug Administration a aprobat primul medicament in Statele Unite pentru terapia virale oncolitic metastatic inoperabil melanom intitulat Imlygic (talimogene laherparepvec).

„Melanomul - Acesta este un cancer periculos, care are tendința să se răspândească în părți îndepărtate ale corpului, după care devine aproape imposibil de a vindeca. Decizia de astăzi privind evaluarea și studiul produselor biologice ale Centrului ofera pacientilor si a medicilor fundamental noua arma impotriva melanomului, care se poate schimba starea de lucruri“, - a declarat Karen Midsan (Karen Midthun), director al CBER FDA.

Cancerul de piele este cel mai frecvent tip de cancer in Statele Unite. Melanomul în acest grup este cea mai gravă boală care numai în America ia 10.000 de vieți în fiecare an. Principala cauză a melanomului este radiații ultraviolete.

Noul medicament Imlygic este un viu oncolitica herpes virus modificat genetic. Medicamentul este destinat pentru tratamentul melanomului, care nu pot fi îndepărtate chirurgical. Pentru acest Imlygic injectat direct in tumora, în cazul în care virusul începe să se înmulțească și să provoace moartea celulelor maligne.

Cursul de tratament Imlygic este de 6 luni și constă într-o serie de injecții. După prima injecție, a doua doză se administrează de 3 săptămâni mai târziu, toate următoarele - cu un interval de 2 săptămâni. Terapia oncolitica ar trebui să continue timp de cel puțin șase luni, până la dispariția completă a tumorii sau până când apare necesitatea în alt tratament.

Imlygic eficacitatea și siguranța evaluate într-un studiu clinic multicentric, care a inclus 436 de pacienti cu melanom metastatic inoperabil. Cercetatorii au injectat jumatate dintre pacientii cu droguri virale in ganglionii limfatici tumorale si timp de 6 luni sau până la dispariția tumorilor. Restul participanților au primit un placebo.

Rezultatele au fost promițătoare: 16,3% dintre pacienții care au primit Imlygic, sa observat o reducere a dimensiunii tumorii la nivelul pielii (comparativ cu 2,1% din placebo). Cu toate acestea, noul medicament nu a afectat supraviețuirea globală sau practic nici un efect asupra metastaze la creier, oase, ficat, plămâni și alte organe interne.

Cele mai frecvente evenimente adverse au fost oboseala, frisoane, febră, greață, simptome asemănătoare gripei și durere la locul de injectare. Deoarece se utilizează medicamentul modificat (dar încă agresiv) virusul herpes, pacienții au prezentat rash caracteristic.

Experții FDA act de faptul că Imlygic nu trebuie prescris la femeile gravide și persoanele cu sistemul imunitar slabit.

Medicamentul este fabricat de compania americană Imlygic BioVex Inc (o divizie Amgen) în Thousand Oaks, California.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit