FDA a aprobat două noi medicamente pentru tratamentul melanomului, fabricat de GlaxoSmithKline
Două noi medicamente anti-cancer fabricat de GlaxoSmithKline (GSK) pentru tratamentul melanomului, Tafinlar (dabrafenib) și Mekinist (trametinib), au fost aprobate de către Administrația Statelor Unite pentru Alimentatie si Medicamente (FDA).melanom - este una dintre cele mai periculoase tip de cancer de piele, care este, de asemenea, o cauza de deces in randul bolilor de piele №1.
Potrivit Institutului National al Cancerului (NCI), în 2013, a prezis circa 76-77000 de cazuri noi de melanom in Statele Unite, și 9-10 mii de oameni vor muri in acest an de la acest tip de cancer.
Pacienții cu melanom care au mutația BRAF V600E, poate conta acum pe un nou tratament pentru droguri electoral inhibitor al Tafinlar, BRAF în celulele tumorale. Pacienții cu mutații în celulele tumorale BRAF V600E sau V600K pot lua Mekinist, un inhibitor al MEK.
Potrivit experților americani, mai mult de 50% din melanoamelor sunt genetice BRAF mutatie. De altfel, FDA a aprobat de droguri, atat in monoterapie si nu ca un tratament combinat.
Un test genetic cunoscut ca testul THxID BRAF, a fost aprobat de către Administrație. Acest test este necesar pentru diagnosticarea rapida a mutatii BRAF V600E tip (sau V600K), la pacienții cu melanom.
Dr. Richard Padzur, director de compartimente de produse pentru Hematologie si Centrul de Evaluare Oncologie si studiu medicamente FDA, a declarat: „Descoperirile recente in studiul mecanismelor bolii au permis să se dezvolte Tafinlar și Mekinist, droguri treia și a patra, care FDA a aprobat pentru tratamentul melanomului in ultimii 2 ani.“
În 2011, administrația a dat acordul pentru utilizarea medicamentelor Zelboraf (vemurafenib) și Yervoy (ipilimumab) pentru a trata melanomul metastatic sau inoperabil.
Dr. Alberto Gutierrez, director de dispozitive de diagnostic in vitro și de FDA Radiologie, a comentat: «aprobarea FDA, în același timp, cele două medicamente, Tafinlar si Mekinist, precum și testele de însoțire pentru a determina mutația BRAF, a demonstrat cooperarea strânsă între companiile farmaceutice și producătorii de echipamente de diagnosticare în materie de tratament al cancerului “.
Decizia de a aproba THxID BRAF test de diagnosticare a fost luată după succes studiile clinice de noi medicamente, atunci când a devenit evident nevoia de a determina rapid și precis mutația BRAF pentru alegerea corectă a tratamentului.
Tafinlar a fost investigat pe 250 de pacienți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu o mutație confirmată în BRAF V600E. Participantii la studiu au fost împărțiți aleator în 2 grupe, una dintre care au primit Tafinlar, iar celălalt dacarbazină dat, lung cunoscut agent chimioterapeutic. Analiza a arătat că pacienții care au primit Tafinlar, întârzierea creșterii tumorale a fost observată cu o medie de 2,4 luni, în comparație cu cele date dacarbazina.
Cele mai grave efecte adverse raportate de investigatori, a fost de a creste riscul de cancer de piele alte (carcinom cu celule scuamoase), precum și febră, tensiune arterială scăzută, deshidratare, insuficiență renală, hiperglicemie. Efectul secundar ultima dat cele mai mari probleme oamenii care au avut deja diabet.
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului au fost Tafinlar:
• Dureri de cap.
• Durere la nivelul articulațiilor.
• îngroșarea pielii (hiperkeratoza).
• febră și frisoane.
• Pierderea părului.
Mekinist de droguri a fost studiat pe 322 de participanti cu melanom metastatic sau inoperabil, în care a fost confirmat mutația BRAF V600E sau V600K. Participanții au fost împărțiți aleator în 2 grupe, una dintre care au primit Mekinist, iar celălalt - chimioterapia tradițională. Oamenii de știință au descoperit ca pacientii Mekinist întârzierea creșterii tumorii în medie 3,3 luni, comparativ cu chimioterapia standard.
Interesant, pacientii care in trecut au luat Tafinlar sau alți inhibitori ai BRAF, nu a răspuns la tratamentul cu Mekinist.
Cele mai grave efecte secundare ale recepției Mekinist au fost infecții ale pielii, pierderea vederii, inflamație a plămânilor și a insuficienței cardiace.
Cele mai frecvente efecte adverse au fost:
• diaree.
• erupții cutanate.
• edem periferic.
Experți nota: Femeile gravide ar trebui să fie avertizați că Tafinlar și Mekinist, la fel ca mulți alți agenți chimioterapeutici, pot dăuna fătului. Bărbații și femeile de vârstă fertilă trebuie să știe că medicamente pot provoca infertilitate.
Distribuiți pe rețelele sociale:
înrudit
Antioxidanții sunt dăunătoare pentru melanom?- Patru cești de cafea pe zi reduce riscul de melanom cu 20%
- Deficienta de cupru in cancerul organismul se vindeca
- Cure pentru melanom vindecă rănile
- Un nou medicament pentru tratamentul melanomului aprobat in SUA
- Un nou medicament pentru tratamentul cancerului pulmonar gilotrif (afatinib) a aprobat fda
- Pembrolizumab aprobat pentru tratamentul melanomului
- O pauză în terapia vemurafenib imbunatateste supravietuirea la pacientii cu melanom
Un nou medicament pentru tratamentul cancerului uroteliale- Riscul de melanom depinde de numărul de moli de pe mâna dreaptă
- De protecție solară nu este suficientă pentru a preveni melanomul
- Oamenii de știință au inventat o nouă metodă pentru tratamentul melanomului
- Viagra si cancer de piele legate?
- Efectul de aspirina asupra riscului de cancer de colon cu mutații BRAF
- Virusul herpetic împotriva cancerului de piele
- 10 Lucruri despre melanom
- Tumori coroida
- Rezumate oncologie
- Melanomul si piele nevii.
- Rezumate de lucrari
- Genele protejeaza impotriva melanomului
Un nou medicament pentru tratamentul cancerului uroteliale