In Europa a aprobat noua generație de antibiotice sivextro

În altă zi în Uniunea Europeană a fost aprobat pentru uz medical a noii generații antibiotice Sivextro, care este destinat pentru tratamentul infecțiilor acute ale pielii și ale structurii pielii bacteriene, cum ar fi celulita, abcese si infectii ale plagilor.

Substanța activă este Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru injecție și tablete (200 mg).

Doza recomandată este de 200 mg Tedizolid 1 dată pe zi timp de 6 zile. Pacienții care au numit inițial intravenos Sivextro, atunci poate fi tradus într-o tabletă. Sivextro eliberat numai pe bază de rețetă.

substanță activă Tedizolid este un grup antibiotic oxazolidinon sintetic (oxazolidinona). Tedizolid încalcă sinteza proteinelor bacteriene, stoparea creșterii celulelor microbiene. Sivextro a demonstrat eficacitate ridicată împotriva Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), si multe cocilor Gram pozitivi, care sunt rezistente la antibiotice convenționale.

Prepararea Sivextro comparativ cu linezolid (linezolid), un alt membru al acestui grup, în două studii, care a acoperit 1333 pacienți cu infecții acute bacteriene ale structurilor pielii și ale pielii, inclusiv celulită și infecții ale plăgilor cauzate de MRSA. In ambele studii, pacienții au primit 6 zile terapie Sivextro sau 10 zile de tratament cu linezolid.

În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți vindecați complet. Rezultatele au aratat ca Sivextro cel puțin la fel de eficace ca linezolid. 85,5% dintre pacienții care au primit Sivextro în primul studiu și 88,0% în al doilea studiu, pacienții au fost complet vindecat. Pentru linezolid, aceste cifre sunt de 86,0% și 87,7%, respectiv.

Cele mai frecvent observate reacții adverse Sivextro (2-7 cazuri la 100 de pacienți) au fost greata, dureri de cap, diaree și vomă. Aceste efecte secundare sunt notate în EMA, au fost tranzitorii și ușoare sau moderate pronunțat.

pentru produse medicamentoase de uz uman Comitetul (CHMP) a adoptat o decizie de aprobare a Sivextro pentru uz medical în UE, deoarece beneficia de numirea sa în anumite categorii de pacienți semnificativ mai mari decât riscurile. Desi studiul a inclus numai cazuri de infecții ușoare până la severitate moderată, experții CHMP spun Sivextro are potențialul, și în infecții severe cauzate de tulpini multirezistente de bacterii Gram-pozitive.

Având în vedere posibilitatea de a Sivextro orale, EMA o alternativa valoroasa in tratamentul infecțiilor cutanate și ale structurii pielii consideră. Profilul de siguranță în fundal Sivextro linezolid a fost găsit acceptabil.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit