Dalbavancin fda a aprobat pentru tratamentul infecțiilor cutanate

Video: Totul despre boli de piele - cauze si tratament la toate nivelurile

Administrarea US Food și a dat medicamente bune pentru uz dalbavancin (dalbavancin, Dalvance), un nou antibiotic pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și structurilor subcutanate.

Agenția spune că este primul produs din Statele Unite ale Americii, care a fost aprobat ca un produs special pentru a lupta împotriva infecțiilor (calificată Boli infecțioase produse), în conformitate cu articolul despre stimularea creării de noi antibiotice actioneaza de siguranta FDA si Actul de inovare.

Această decizie „demonstrează angajamentul de FDA, pentru a încuraja dezvoltarea și aprobarea de noi medicamente antibacteriene în continuare,“ - a spus Dr. Edward Cox (Edward Cox), reprezentant al Centrului pentru Studiul și evaluarea produselor medicamentoase (CDER) FDA.

Dalbavancin - o glicopeptidă care este injectat intravenos, si este indicat pentru tratamentul infecțiilor pielii cauzate de bacterii sensibile Gram-pozitive, inclusiv MRSA (MRSA).

Medicamentul se administrează intravenos lent Dalvance timp de 30 minute. Assigned 2 doze, cu un interval de 7 zile. Prima doză este de 1000 mg, al doilea - 500 mg.

decizia agenției sa bazat pe rezultatele a două studii clinice care au inclus un total de 1289 de pacienți adulți repartizați aleatoriu la grupurile care au primit dalbavancin și vancomicină. Rezultatele au aratat ca dalbavancin nu este la fel de eficient ca medicamente mai vechi.

In timpul studiului, cele mai frecvente efecte secundare ale unei noi evenimente de droguri au fost greață, diaree, dureri de cap, și creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice. Instrucțiunile de utilizare medicală prevede reducerea dozei dalbavancin la pacienții cu insuficiență renală.

Două alte antibiotice, care sunt destinate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii, în acest moment sunt, de asemenea, de așteptare pentru aprobarea FDA.

Producator un alt lipoglikopeptida, oritravantsina (oritravancin), a depus o cerere la FDA pentru noi indicatii pentru utilizarea de droguri sale.

Medicamentul Tedizolid (tedizolid, Sivextro) al grupului oxazolidinonă a primit aprobarea FDA comitet consultativ preliminar. Agenția nu este obligată să fie de acord întotdeauna cu deciziile comitetului consultativ, dar, în practică, înseamnă, de obicei, o decizie pozitivă.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit