FDA a aprobat un nou medicament impotriva diareei la pacientii cu HIV / SIDA

conținut

Datele clinice privind siguranța și eficacitatea medicamentului fulyzaq
Un pic despre diaree asociată cu hiv

Prima speciale antidiareice pentru pacienții cu HIV / SIDA Acesta a fost aprobat de către Drug Administration si US Food (FDA).

Este vorba de preparare Fulyzaq (krofelemer), care este produs sub formă de tablete cu eliberare întârziată.

Administrația a declarat că este al doilea în istoria medicament baza de prescriptie de plante, care a fost admis pe piața din SUA.

Fulyzaq (krofelemer) destinate să faciliteze simptomele de diaree la pacienții care au primit terapie antiretrovirala pentru HIV / SIDA.

Pacienții cu HIV / SIDA, de multe ori sufera de diaree. De fapt, diareea este o cauza majora a scazut de conformare cu terapie antiretrovirală - Pacienții care iau medicamente modul perturba, sau chiar încetează să bea medicamente lor.

Fulyzaq destinate pacienților a căror diaree este cauzată prin luarea de doar medicamente, dar nu virusuri, paraziți sau bacterii in intestin. Fulyzaq luate de 2 ori pe zi, timp în jurul valorii de ceas monitorizarea de diaree apoasă cauzată de eliberarea de apă și electroliți în lumenul intestinal.

Acest medicament este facut din planta Croton lechleri, care crește în America de Sud. Planta a fost folosit triburi indiene de secole. A fost un remediu universal pentru tratarea rănilor, diaree, tulburări de stomac și multe alte condiții.

Preparatele din plante nu sunt foarte larg reprezentată în piața farmaceutică din SUA, de obicei, conțin un complex de substanțe biologic active una sau mai multe plante cu diferite grade de purificare. Prima planta de medicamente prescrise in Statele Unite, a devenit FDA a aprobat în 2006 Veregen (sinekatehiny) - un remediu pentru veruci genitale.

Dr. Julie Bates, director al unuia dintre departamentele Centrului si evaluarea de droguri FDA, a declarat: „Nu exista nici aprobat de FDA pentru tratamentul diareei asociată cu HIV. Fulyzaq poate fi util pentru pacienții cu HIV / SIDA suferă de această afecțiune. "

Datele clinice privind siguranța și eficacitatea medicamentului Fulyzaq

FDA a stabilit eficacitatea si siguranta unui nou medicament pe baza rezultatelor studiilor clinice. Administrarea a fost studiat în detaliu controlul materiilor prime vegetale, bune practici de cultivare și colectare a plantelor, precum și metode de control analitic al desenului finit.

FDA a analizat datele din studiile clinice care au inclus 374 de pacienți cu HIV-pozitiv care primesc tratament antiretroviral. Cu toții au avut o istorie de diaree apoasa (cel putin 2-3 episoade pe zi), care a durat timp de cel puțin o lună. Cercetătorii excluși acei pacienți la care diareea a fost asociată cu boli gastrointestinale sau infecție.

Dublu-orb, randomizat, comparativ cu pacienții controlate cu placebo pe droguri Fulyzaq cu pacientii care au luat un placebo. Ambele grupuri au primit tablete de 2 ori pe zi. Cercetatorii au evaluat răspunsul clinic în mai multe moduri, dintre care cel mai important a fost cantitatea de episoade de diaree apoase pe săptămână.

Rezultatele au aratat:

• 17,6% pacienți au avut o formulare de 2 sau mai puțin episoade pe săptămână.
• Doar 8% dintre pacienții tratați cu placebo au prezentat o ameliorare.

Oamenii de stiinta act de faptul că a fost observat mulți pacienți efect antidiareic al medicamentului pe parcursul a 20 săptămâni de tratament.

Cercetatorii au observat ca inainte de tratament, medicii ar trebui să fie necesară pentru a exclude alte cauze de diaree, inclusiv infecții intestinale și boli gastro-intestinale.

Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului au fost tuse, balonare, creșterea bilirubinei, bronșită, și apariția infecțiilor respiratorii.

In Statele Unite, de droguri Fulyzaq va distribui compania Salix Pharmaceuticals de licențe Napo Pharmaceuticals Inc.

Carolyn Logan, presedinte al Salix Pharmaceuticals, a declarat că aprobarea mult-așteptata Fulyzaq preparat este un pas important spre nevoile nesatisfăcute ale pacienților cu HIV / SIDA, suferind diaree infecțioasă chinuitor.

Un pic despre diaree asociată cu HIV

Diareea este o problema comuna la pacientii cu HIV / SIDA. Acesta are un impact negativ asupra calității vieții pacienților, și că este foarte important, de multe ori duce la întreruperea tratamentului cu medicamente antiretrovirale.

Potrivit Salix Pharmaceuticals, aproximativ 1,2 milioane de americani in varsta de 13 ani peste sunt infectate cu HIV. Mai mult decât atât, aproximativ jumatate din persoanele infectate cu HIV astăzi sunt conștienți de statutul lor. Centrul pentru boli constata ca aproximativ 150 000 - 180 000 de pacienți cu terapie antiretrovirală (ART) suferă de diaree infecțioasă.

HIV-asociate diaree afectează nu numai calitatea vieții acestor pacienți. De asemenea, crește foarte mult cheltuielile medicale directe și indirecte.

Pacienții cu diaree cronică a pierde în greutate, mult mai izolate de societate, o probabilitate mai mare de a suferi de depresie.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit