Idarutsizumab aprobat pentru utilizare clinică în Statele Unite ale Americii
Video: lenjerie de corp corectivă Vera Vasi
Noul medicament Praxbind (idarutsizumab) a fost aprobat de FDA ca un antidot în tratamentul anticoagulant oral Pradaxa (dabigaptran).O decizie pozitivă a autorității de reglementare a fost anunțată la sfârșitul săptămânii trecute.
„Pradaxa efect anticoagulant al medicamentului pentru a ajuta la salvarea vieții multor pacienți, cu toate acestea, există situații în care o nevoie urgentă de a suprima aceste efecte. FDA decizia de astazi ofera comunitatea medicala cu un instrument important, care, în caz de intervenții chirurgicale planificate sau sângerări majore ajută pacienții să luați Pradaxa », - a spus Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), director al departamentului de produse pentru hematologie și oncologie pentru evaluarea si studiu al Centrului FDA de droguri.
Să ne amintim că anticoagulant Pradaxa este indicat pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacientii cu fibrilatie atriala, prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase în chirurgie, precum tromboza venoasă profundă și embolie pulmonară. reprezentanții FDA a reamintit că, după luarea antidotul Praxbind efectul anticoagulant al medicamentului este suprimat, astfel încât riscul de formare a cheagurilor de sânge este crescut din nou.
medicament Praxbind este administrat parenteral. Aceasta este prima din istoria unui anumit antidot pentru dabigaptranu. Pe parcursul celor trei studii clinice care au inclus un total de 280 de voluntari, s-a demonstrat debut imediat al acțiunii antidot. Cel mai frecvent efect secundar atunci când se utilizează Praxbind a avut o durere de cap.
Al patrulea studiu, care a inclus 123 de pacienți, ia în considerare cazul în care a avut loc aportul de sangerare Pradaxa sau necesita intervenție chirurgicală de urgență. În aceste cazuri, 89 de participanți anticoagulant efect dabigaptrana suprimat complet în timpul primelor 4 ore după administrarea Praxbind. Cele mai frecvente evenimente adverse au fost hipokaliemie, constipație, febră, confuzie, și pneumonie.
Ambele medicamente, Praxbind si Pradaxa, fabricat de Boehringer Ingelheim (Ridgefield, CT, USA).
Distribuiți pe rețelele sociale:
înrudit
Fda a aprobat un nou medicament pentru prevenirea tromboembolismului- Știri Cardiologie a săptămânii
- Invokana de droguri, împotriva diabetului de tip 2, a fost aprobat de FDA
- FDA a aprobat două noi medicamente pentru tratamentul melanomului, fabricat de GlaxoSmithKline
- FDA a aprobat medicamente antiemetice pentru rolapitant oncologie
- FDA a aprobat palbotsiklib pentru tratamentul cancerului de san metastatic
- FDA a aprobat olaparib pentru tratamentul cancerului ovarian
- Un nou medicament pentru tratamentul cancerului pulmonar gilotrif (afatinib) a aprobat fda
- Pembrolizumab aprobat pentru tratamentul melanomului
Un nou medicament pentru tratamentul cancerului uroteliale- In Europa a aprobat un nou medicament pentru tratamentul cancerului tiroidian lenvima
- Eluksadolin aprobat pentru tratamentul sindromului de intestin iritabil, în Statele Unite ale…
- FDA a aprobat un nou medicament pentru tratamentul hemofiliei în
- Vimizim aprobat pentru tratamentul sindromului Morquio
- Dalbavancin fda a aprobat pentru tratamentul infecțiilor cutanate
- Robot pentru chirurgia coloanei vertebrale a coloanei vertebrale sistem de rosa aprobat in SUA
În Statele Unite ale Americii a aprobat dispozitiv mino® NIOX pentru monitorizarea astmului
În Statele Unite a aprobat un nou sistem pentru DS Spyglass ERCP
În Statele Unite ale Americii a aprobat dispozitivul pentru testul non-stres fetale la domiciliu- Fda a aprobat un nou medicament impotriva TBC rezistente
- FDA a aprobat opioid care nu este capabil de a intra într-o venă
În Statele Unite ale Americii a aprobat dispozitivul pentru testul non-stres fetale la domiciliu
Warfarina și alte anticoagulante