FDA a aprobat medicamente antiemetice pentru rolapitant oncologie

Administrarea la alimente si medicamente (FDA) a aprobat utilizarea din 2 septembrie in oncologie Varubi nou medicament (rolapitant).

Varubi medicament destinat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor la pacienții adulți cu cancer care primesc chimioterapie.

Greața și vărsăturile sunt reacții adverse frecvente ale multor medicamente chimioterapie.

Aceste fenomene pot fi observate in mai multe zile după începerea chimioterapiei. Prelungită greață și vărsături în sine nu este doar neplăcut, dar, de asemenea, periculoase pentru efectele secundare de sănătate - acestea pot duce la deshidratare, sindrom de malabsorbție de nutrienți și pierderea în greutate.

„Legat de greață și vărsături chimioterapie rămâne o problemă gravă, ele influențează puternic calitatea vieții bolnavilor de cancer și sunt uneori forțați să renunțe la terapie. FDA decizia de astazi ofera oncologi o alta optiune eficienta pentru prevenirea acestor evenimente adverse „, - spune Dr. Amy Egan (Amy Egan), director al treilea divizia de evaluare de droguri CDER FDA.

Prepararea Varubi (rolapitant) este un antagonist al receptorului P / Neurokinina-1 (NK-1). Este cunoscut faptul că activarea receptorilor NK-1 joacă un rol important în apariția grețurilor și vărsăturilor asociate cu anumite chimioterapie de primire. Varubi Medicamentul este disponibil sub formă de tablete.

De rolapitanta de siguranță și eficacitate au fost testate in trei dublu-orb, studii randomizate, controlate cu placebo. Varubi medicament a fost administrat în asociere cu granisetron și dexametazonă și comparat cu placebo la 2800 pacienți care au primit medicamente vysokoemetogennye (cisplatina, ciclofosfamida, antraciclina +) și medicamente cu efect emetogenă moderat.

Pacienții care au luat Varubi, în toate cazurile semnificativ mai bine tolerat de chimioterapie, comparativ cu grupul de control.

Experții FDA act de faptul că rolapitant este un inhibitor al enzimei hepatice CYP2D6, care este implicată în metabolismul unor medicamente. În particular, rolapitanta administrarea concomitentă cu tioridazina poate duce la creșterea concentrațiilor sanguine ale tulburărilor din urmă și severe de ritm cardiac.

Noul medicament este în general bine tolerat. Cele de droguri adverse Cele mai frecvente efecte Varubi au fost neutropenie, sughiț, scăderea poftei de mâncare, și amețeli.

Varubi produs și distribuit în SUA de către Tesaro (Waltham, Massachusetts).

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit