Aprobat un nou medicament impotriva fibroza pulmonara

Video: acțiunea ultrasunetelor asupra organismelor copiilor

Octombrie a fost bogat in noi medicamente pentru tratamentul bolilor mortale care au trecut de revizuire FDA.

Administrația a aprobat două noi medicamente care sunt destinate pentru a incetini progresia fibroza pulmonara idiopatica: Pirfenidona (Esbriet marcă înregistrată a Roche) și nintedanib (marcă înregistrată Ofev companiei Boehringer Ingelheim).

Ambele medicamente oferi o noua speranta pentru pacienti si o noua durere la societățile de asigurare și guvernul, din cauza costului lor ar fi impresionant.

Pirfenidona (Pirfenidona) și nintedanib (nintedanib) a încetinit declinul funcției pulmonare într-un studii randomizate, controlate cu placebo, ale cărui rezultate au fost publicate la inceputul acestui an. Ambele medicamente sunt deja disponibile în Statele Unite.

fibroza pulmonara idiopatica - o viata in pericol boala progresiva, care afecteaza aproximativ 100.000 de oameni din Statele Unite. Severitatea bolii si rata de declin a funcției pulmonare în fibroza pulmonara variaza. Un procent semnificativ de pacienti nu dezvolta insuficiență pulmonară pune viața în pericol. Dar unii oameni mor în câțiva ani de la diagnostic.

„Astăzi vedem emoție și entuziasm în rândul pacienților, dar există îngrijorări cu privire la costul de droguri și posibilitatea de acoperire de către societățile de asigurare“ - a declarat Daniel Rose (Daniel Rose), CEO al Fundatiei de fibroza pulmonara.

Medicamentul Esbriet (pirfenidona), așa cum este revendicat în cadrul companiei Roche, va costa aproximativ 100 de mii de dolari pe an de tratament in Statele Unite. Este de două ori mai mult decât costul actual al medicamentului în Europa și Canada. Compania Boehringer Engelheim nu a anunțat prețul de droguri sale Ofev pe piața din SUA.

O diferență interesant este faptul că firma Roche va fi capabil de a vinde droguri sale Esbriet ca „un medicament pentru a salva vieti» (droguri de salvare a vieții), și nu doar ca un mijloc de menținere a funcției pulmonare. O meta-analiză a studiilor de fază III (CAPACITATE 1 și 2, Ascend), realizat de Roche, a indicat faptul ca pirfenidone a crescut ușor supraviețuirea pacienților cu fibroză pulmonară. Cu toate acestea, o analiză separată, realizată de experți FDA, nu a confirmat această constatare.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit