Riotsiguata Eficiență cu hipertensiune pulmonară

Video: Sănătate Studio de pe OTR. Hipertensiunea pulmonară (20.09.2015)

conținut

Video: sănătate studio de pe otr. hipertensiunea pulmonară (20.09.2015)
Efecte secundare
Studiu brevete

Două studii clinice au confirmat faptul că riotsiguat droguri (riociguat) este eficace la pacienții cu hipertensiune cronică pulmonară tromboembolică (NYHA) și hipertensiune arterială pulmonară (HAP), iar eficacitatea este menținută pentru un minim de 1 an de tratament.

Riotsiguat (Adempas) - este primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare tromboembolicǎ, precum primul medicament, au demonstrat o creștere distanță de o plimbare de 6 minute și îmbunătățit clasa funcțională în această populație.

Cu aceste fapte a început declarația sa la reuniunea anuala a Colegiului American de Medicilor Chest Dr. G rald Simonneau, șeful departamentului de pneumoftiziologie din spital Kremlin Bic TRE (Franța).

Stimulatorul oral guanilat ciclazei solubil a fost aprobat în octombrie 2013 pentru tratamentul CTEPH si HAP, pe baza rezultatelor etapei de cercetare III CHEST-1 și BREVETULUI-1.

CHEST-1 este un studiu randomizat, controlat cu placebo, care a fost inclus în 261 de pacienți cu CTEPH inoperabil sau hipertensiune pulmonară persistentă după endarterectomie. Medicamentul a fost dat participanților riotsiguat oral de 2,5 mg de 3 ori pe zi, timp de 16 saptamani.

237 de pacienți au participat la studiul CHEST-2, în care participanții administrat fie imediat riotsiguata doza optimă de 2,5 mg de trei ori pe zi, sau doza crescută treptat până la această limită. In timpul studiului, numai 8% dintre pacienți aveau nevoie de medicamente suplimentare pentru controlul hipertensiunii pulmonare.

Potrivit Dr. Simonneau, la pacientii tratati cu studiile riotsiguate all-time pentru a obține TM6M (distanța mers de 6 minute) a fost de 66 m la cifra inițială. Pacienții care au trecut de la placebo la riotsiguat după 1 an, a arătat o creștere a indicelui de 37 m.

clasa funcțională OMS îmbunătățit în 15% dintre participanții la riotsiguate, iar aproximativ 30% dintre pacienții care au trecut de la placebo la riotsiguat în timpul studiului. În timpul primului și al doilea an de tratament, nu am experiență agravarea semnificativă clinic de 88% și 80% dintre pacienți, respectiv. Supraviețuirea globală a fost de 97% și respectiv 94%.

În timpul discutării rezultatelor Dr. Simonneau a spus că în general de 2 ani de supravietuire a fost de 92% pacienți NYHA la riotsiguate care au suferit un tratament chirurgical, dar a fost doar de 70% dintre pacienți, dintre care tratamentul este limitat la medicamente.

efecte secundare

În timpul CHEST-2 studiu a fost înregistrat un caz de hemoragie pulmonară fatală, dar nu a fost asociat cu administrarea de droguri. Dr. Simonneau a spus că declarația a fost de acord să riotsiguatu încă conține un avertisment cu privire la posibilitatea unor astfel de fenomene.

In cadrul studiului, BREVETE-2, două cazuri de hemoragie pulmonară letală a fost înregistrat, iar unul dintre ei, in functie de Dr. Lewis Rubin, legate de droguri. Al treilea episod de hemoragie pulmonara severa si a fost probabil asociat cu riotsiguatom, dar aceasta nu a dus la moarte.

Hemoptizia - este un alt posibil efect secundar riotsiguata din categoria „grave» (SAE), care a apărut la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară, și la pacienții cu NYHA. Acest lucru a fost spus de Dr. Rubin, California, Universitatea din San Diego.

Potrivit lui, studiul BREVETULUI-1 la 2 pacienți (1%) au fost raportate episoade grave, iar alte 7 cazuri găsite în faza de expansiune (2%). Toate cazurile, cu excepția unuia, rezolvat cu succes. Nici unul dintre ei este considerat a fi legate de droguri, dar nu poate fi complet exclusă.

«SAE, asociat cu hemoragie pulmonară, în cele mai multe cazuri rezolvate cu succes, și a găsit nici o legătură aparentă între riotsiguata recepție și hemoptizie. Dar avem nevoie pentru a studia în continuare mecanismul responsabil pentru aceste episoade, „- a spus dr Rubin.

Sase episoade severe hemoptizie înregistrate în timpul celor două studii CHEST (trei în fiecare episod), si un pacient a necesitat embolizarea arterelor bronșice. Toți pacienții au primit anticoagulante, astfel încât nici unul dintre aceste episoade, in functie de Dr. Simonneau, nu a fost asociat cu riotsiguatom.

Per total, 100 (42%) dintre participanți CHEST-2 studiu au fost SAE, iar 12 dintre acestea sunt considerate a fi legate de riotsiguatom. Studiul PATENT-2 SAE au fost înregistrate la 204 (52%) dintre participanți, inclusiv 7% legat la riotsiguata recepție. Leșin au fost cel mai frecvent efect secundar al medicamentului (2%).

studiu BREVETE

PATENT-1 - un studiu randomizat, care a inclus 443 pacienți tratați cu placebo sau riotsiguate (doza titrabilă de la 1,5 până la 2,5 mg de trei ori pe zi). 98% dintre participanți (434) au intrat în studiu PATENT-2, în care riotsiguata doza primită la 2,5 mg de trei ori pe zi, cu 54% din al doilea studiu a primit un medicament suplimentar împotriva HAP.

Depărtarea mers de 6 minute a crescut de la o inițială de 400 m la 417 m în grupul la doza maximă de medicament (2,5 mg) - 406 m la 417 m în grupul la o doză de 1,5 mg-390 m la 426 m în grup, care au trecut de la placebo la riotsiguat. clasa funcțională OMS îmbunătățit în toate cele trei grupuri.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit