Chirurgie și aplicarea laser excimer a angioplastie balon gonflabil de-a lungul arterelor coronare ocluse: un studiu comparativ randomizat

   Justificare. Există rapoarte care angioplastikakoronarnyh nave cu un laser excimer dă otlichnyerezultaty în tratamentul leziunilor coronariene complexe, metoda odnakoetot este comparat cu angioplastie folosind naduvnogoballona intr-un studiu randomizat.
Metode. Testul a inclus 308 patsientovs angină pectorală stabilă și vaselor coronariene la 10 mm uchastkedlinoy prin determinare vizuală. 151 pacienți (158porazheny) a fost atribuit în mod arbitrar cu laser angioplastie și 157 pacienți (167 leziuni) - primeneniemnaduvnogo angioplastie cu balon. Primare obiective clinice bylismert, infarct miocardic, chirurgie de bypass coronarian sosudovili re-angioplastie coronariană randomizirovannogosegmenta în termen de 6 luni de observație. Punct angiograficheskoykonechnoy primar a fost diametrul minim al lumenului valorii inițiale sravneniis (creștere netă), așa cum pomoschyukolichestvennoy determinat angiografia coronariană.
Rezultate. Dupa angioplastie cu laser in 98% din operațiunile efectuate de angioplastie folosind gonflabile succes angiografică ballona.Po a fost realizat în 80"dintre pacienții tratați cu angioplastie cu laser, față de 79% pacientii care au suferit angioplastie cu ajutorul unui balon gonflabil. Nici pacienții odiniz au murit. infarct miocardic, coronare shuntirovaniyai re angioplastie au fost, respectiv, la 4,6, 21,2 10,6i% pacienții din grupul supus unui tratament cu laser, comparativ cu 5,7, 10,8i 18,5% în grupul care a fost efectuat folosind un naduvnogoballona angioplastie. Creșterea netă a diametrului luminai minim sosudasostavila medie de 0,40 mm (+/- 0,69 mm), la pacientii lechennyhs angioplastie cu laser, și 0,48 mm (+/- 0,66 mm), la cei tratați cu înseamnă angioplastie cu balon (p = 0,34). Urovenrestenoza (diametrul stenoză de mai mult de 50%) a fost de 51,6% in angioplastie gruppelazernoy si angioplastie cu balon in grupul -41.3% (p = 0,13).
Interpretare. Angioplastia folosind eksimernogolazera cu angioplastie balon ulterioare a dopolnitelnyhpreimuschestv comparat doar cu angioplastie cu balon în tratamentul iskhodapri otnosheniinachalnogo și pe termen lung clinice si angiografică a ocluzia arterei coronare.

introducere

Laser Excimer angioplastie coronariană (Elkan) - Metoda utilizată pentru tratamentul ocluzia arterei coronare. Sistemul Eksimernayalazernaya a funcționat bine cu distanța ateroskleroticheskoytkani comparativ cu alte dezvoltări cu laser poskolkuizluchenie pătrunde puțin adânci și provoacă pereții vasculari doar ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Studii prospective nerandomizate (Elka) [6-8] au arătat o creștere semnificativă a pervichnogouspeha și reducerea complicațiilor procedurale la pacienții cu leziuni slozhnymikoronarnymi comparativ cu ballonnoyangioplastiki rezultate [5]. Aceste rezultate încurajatoare au servit osnovaniemdlya un studiu randomizat, al cărui scop byloopredelit valoarea angioplastie cu laser alternativnogopodhoda ca un tratament de ocluzie a arterei coronare. Cele mai multe patsientovschitalis potrivite pentru nalichiidlinnogo angioplastie coronariană (> 10 mm) a unei porțiuni a vaselor coronariene. Uchityvayaetot fapt, am efectuat un studiu randomizat pentru a otsenitnachalny și pe termen lung iskhodELKA clinice si angiografica, comparativ cu cea dupa angioplastie balon în patsientovs secțiuni lungi de leziune vasculară.

metode

selecția pacienților

   După încheierea fazei-pilot, care implică 71 de pacienți [9], în septembrie 1991, a fost lansat multicentric proces Amsterdam-Rotterdam (AMRO), care a fost finalizat în noiembrie 1993. La osnovaniirezultatov studiile nerandomizate Elkan ne-am așteptat chtouroven succesul operațional primar după Elkan să fie bolee85%, iar după angioplastie cu balon - mai putin de 70%. Astfel, în cazul în care o eroare alfa de 0,05 și 0,20 betaoshibke necesare vklyuchitv fiecare grup de tratament la 120 pacienți cu toate cele 300 de nablyudeniya.Sochli necesară selectarea pacienților. Având în vedere faptul că 20% dintre ei vor trece de pacienti nablyudenie.Vse angiografice (care afectează una sau mai multe nave) cu stabilnoystenokardiey cu porțiunea avariată Nij coronariană dlinoybolee 10 mm și o evaluare vizuală a ocluzii funcționale sau totale (tromboliză în infarctul miocardic TPIM, sânge grad de curgere 0 sau 1) [10], care sunt potrivite pentru angioplastie coronariană, byliotobrany pentru a fi incluse în test. Criterii clinice isklyucheniyaiz Testele au fost: angina instabilă, miokardav miocardic pe parcursul celor 2 săptămâni anterioare, prodolzhitelnostzhizni estimat mai puțin de 1 an, prezența factorilor care este dificil de observare klinicheskoei angiografică fac. Criterii angiografice isklyucheniyabyli: planificare angioplastie transplant obhodnogoshunta venos, deschis la sol boala leftside iskrivleniesosudov puternic, leziuni vysokoekstsentrichnye, navele cu leziuni ale gurii, leziuni cu angularea mai mare de 45 °, razdvoennyeporazheniya gura aortica, lovirea cu leziuni angiograficheskidokazannym trombilor sau pachet, precum și completă ocluzie Smal probabilitatea de trecere a direcției firului (II] .Protokol a fost aprobat Institutskiy Scien centre de consiliere barbotează participante la studiu.

randomizare

   Pacientii au fost repartizati aleatoriu, prin telefon, de la tsentralnogoofisa angioplastie cu laser sau angioplastie cu balon posletogo sa demonstrat că acestea sunt adecvate pentru a obține acordul lor scris de a participa la studiile. Leziunile în care pokazanatolko angioplastie cu balon, au fost identificate prin randomizarea upatsientov cu leziuni multiple. Toate leziune koronarnyhsosudov la un pacient care a îndeplinit criteriile de includere, byliprolecheny în conformitate cu specificațiile.
angioplastie cu laser și PTCATerapia medicamentoasă a fost continuată operație protivostenokardicheskaya vplotdo. antagoniști de calciu (nifedipina, 20 mg de 3 ori pe zi), pacienții au primit în timpul șederii în acid gospitale.Atsetilsalitsilovuyu (250-500 mg pe zi) a fost administrat pentru dendo operație și în termen de 6 luni de la operație. Sleduyuschiesistemy aplicată cu laser excimer (lungime de undă 308 nm): Dymer 200+ (AdvancedInterventional Systems Inc., Irvine, CA, USA) cu dlitelnostyuimpulsa 210 ns și o frecvență de 20 Hz pulsațiilor, a peredaetsyas impuls prin catetere de ghidare lumină diametru catenare 1.3 1,6ili 2 mm la o densitate de flux de 45-65 mJ / mm² CVX-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, USA), ns dlitelnostyu135 impulsuri și frecvența impulsurilor de 25 Hz transmise prin kateteramdiametrom cu laser 1.4, 1.7 sau 2 mm cu aceeași densitate. kateterrazmerom laser 1.3 mm a fost utilizat după introducerea sa în 1992 g.Lazerny cateter de 1,3 mm diametru (1,4 mm) a fost utilizat pentru sosudovdiametrom 1,8-2,3 mm, cu diametrul de cateter cu laser 1,6-1,7 -pentru vase mm diametru 2.3-3.0 mm, 2 mm - vascular mm diametrom3 sau mai mult.
cateterism cardiac a fost efectuat la toti pacientii posredstvomchreskozhnogo abordare femural. heparină intravenos a fost administrat, chtobypodderzhivat timpul de coagulare la mai mult de 400 s, vvedeniegeparina a continuat timp de cel puțin 12 ore după procedură. Dupa peresecheniyaporazheniya folosind cu laser guidewire kateterprodvigali la aproximativ 1 mm / s. Dacă rezultatbyl angiografică nesatisfăcătoare după un pasaj al cateterului cu laser, un cateter cu laser este mai mare. Dopolnitelnuyuballonnuyu angioplastie a fost realizat pentru a obține angiograficheskiyrezultat optim. Concentrația creatin kinazei în miokardaobychno ser măsurată în decurs de 12 ore după procedura.
angiografia coronariană cantitativă
Angiografia coronariană cantitativă înainte și după protseduryi peste 6 luni de urmarire a fost efectuat după administrarea nitroglicerinei 0,1-0,3mg sau 1-3 mg de Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. Angiogramele au fost analizate într-un sistem central pomoschyukompyuterizirovannoy laborator angiograficheskogoanaliza cardiovascular (CAAS) pentru determinarea unui diametru inițial interpolat, diametrul minim al stenozei diametrelor lumenului și procentul [12] zona leziunii .Dlinu a fost determinată de lungimea maximă a punctului de intersecție porazheniyamezhdu linie obnaruzheniyakontura computerizate și linie cu un diametru inițial interpolat . Dacă protsedurarevaskulyarizatsii afectează segmentul care a fost supus la tratament a fost efectuat timp de 6 luni la angiografie ca nablyudeniyaispolzovalas angiografia angiografia actuale obținute înainte de etogovmeshatelstva (neovascularizare), în ciuda vmeshatelstva.Esli a doua oară de intervenție înainte de angiografia observație sostavlyalomenee 3 luni și din nou intervenție nu se realizează, patsientaprosili din nou, supus angiografiei la 6 luni.
În absența unui al doilea angiograma 6 luni, folosind cel mai recent angiograma obținut în termen de 3 luni.
observație clinică și angiografie
Pacienții sunt invitați după 1 și 6 luni pentru conversație și îndepărtarea fizicheskogoobsledovaniya electrocardiogramă (POS). angiografia Koronarnyhsosudov în timpul rărunchii follow peste 6 luni. Osnovaniemdlya repetate de intervenție a fost repetată prezența simptomovstenokardii și / sau semne obiective de ischemie miocardică și stenozasosudov cu scăderea clearance de mai mult de 50% la vizualnoyotsenke.
puncte finale
Obiective clinice principale au fost orice liboiz în urma evenimentelor din timpul de 6 luni (+/- 1 lună) observații: deces din cauza bolilor de inima: infarct miocardic diagnosticat prinalichii cel puțin două dintre următoarele atribute: durere toracică tipică și / sau activitate crescută a nivelului de creatinkinază seric la infarct mai mult de 2 ori limita superioară a valorilor normale comparisonwith și / sau noi obrazovaniezubtsa patologice Q pe ECG chirurgie de bypass coronarian sau vtorayaangioplastika din SIM repetitive volume angina și / semne iliobektivnyh de ischemie miocardică de test (pozitiv) rezultatfizicheskogo) asociat randomizat segmentom.Shuntirovanie coronariene efectuat ca ekstrennoymery (în decurs de 12 ore după procedura). Toate comisiei sobytiyaobsuzhdalis clinice cu privire la evenimente critice care nu bylpostavlen conștient de tratamentul prescris.
Obiectivul primar a fost prinyatminimalny angiografică diametrului lumenului la locul de tratament în techenie6 luni de observație, în comparație cu valoarea înainte de efectuarea procedurilor (creștere netă) obiective .Vtorichnymi au fost de succes pomoschyulazera intervenție definit ca o scădere a mărimii stenozei după lazernoyangioplastiki doar estimarea vizuală mai mult de 20% (1) - un tratament de succes prin angiografie, definită ca la sfârșitul procedurii ostatochnyystenoz în mai puțin de 50% la o evaluare vizuală (2) ameliorarea -significantly - diametrul minim al lumenului de-a lungul tratamentului final procedurii, în raport cu valoarea inițială (3) - clasa funcțională după 6 luni conform clasificării Kanadskogoobschestva bolilor cardiovasculare (4), - procentul diametrastenoza la locul de tratament al navei după 6 luni de urmărire valoare otnositelnoiskhodnoy - procente de creștere netă stenoza diametru (5) - rata restenosis - mai mult de 50% stenoza diametru cuprins în vasul mestelecheniya 6 luni perioada angiografice observația conform analizei automate de detecție a conturului (6) pierderea -Late, definit ca diametrul minim al vasului prosvetav site-ul de tratament peste 6 luni urmeze diametrul lumenului otnositelnominimalnogo dupa procedura (7).
   analiza statistică
variații constante (vârstă, inițial dlinaporazhennogo porțiune de diametru, stenoza diametru la suta si diametrprosveta minim) sunt exprimate ca medie (SD - deviație standard) și comparate cu datele nepereche T-testare. Testul exact Analiza Chisquarei lui Fisher a fost folosit pentru tabele pereche de realizare sravneniyadelyaschihsya. Au fost calculate și comparate riscul relativ (RR), cu un interval de încredere (ID) și evenimente clinice angiograficheskihoslozhneny.

rezultate

Caracteristicile pacienților și randomizare
313 pacienți (330 leziuni) fără selecție desemnate Elkan (155patsientam din 162 leziuni) sau angioplastie cu balon. In 5patsientov (4 atribuit angioplastie cu laser, 1 - balon) segment randomizat nu este supus unui tratament. Dintre acestea 5 patsientovodin a refuzat la tratamente cu laser, a respectat ballonnuyuangioplastiku.
Doi pacienți nu au efectuat o intervenție coronariană, astfel încât stenoza Kaknau preoperatorie angiografie randomizat segmentapokazalsya nesemnificativ. Un pacient segment randomizat dvazhdy.Randomizirovanny un pacient nu a expus lecheniyuiz nava de urgență chirurgie de bypass coronarian dupa segmentul lecheniyanerandomizirovannogo. Aceste 5 pacienți nu au fost incluse în analiza finală, deoarece nu a existat nici o intenție de a efectua lecheniesoglasno randomizare.
Principalele caracteristici clinice și angiografice ale pacienților au fost comparabile ostalnyh308 (Tabelul 1)..
Aproximativ jumătate dintre pacienți au fost lovit de mai multe sosudovi 50% au avut un infarct miocardic anterior. Un al treilea segmente randomizirovannyhkoronarnyh au fost okklyuziikoronarnyh comune sau vase funcționale (T1M1 0 sau 1).
Pentru tratamentul leziunilor 158 (151 pacienți) nu a fost vyboranaznachena Elkana. Elkan nu a reușit în 25 de pacienți din cauza înfrângerii coronariene nevozmozhnostiperesech oricare dintre liniile de sârmă (16 leziuni), sau du-te la angioplastia cu balon (9porazheny totală: 5 - din cauza imposibilității de a trece firul de ghidare 3 - din cauza unei defecțiuni tehnice a sistemului laser și 1 - datorită predpolagaemogoriska perforare).
Dintre cele 133 130 leziunile rămase au fost tratate cu ajutorul dopolnitelnoyballonnoy angioplastie pentru a obtine angiograficheskiyrezultat optima. 3 (2%) leziuni au fost tratate doar cu lazera.V 89 (67%) din 133 leziuni tratate aplicate cu laser kateterdiametrom nu mai mult de 1,3 (1,4) mm. Pentru materialele plastice 19 infrangeri ispolzovalineskolko catetere cu laser.
157 pacienți cu 167 leziuni au fost aleator angioplastie naznachenaballonnaya. Angioplastia cu balon nu a reușit vypolnitv 22 de cazuri, din cauza faptului că înfrângerea nu a putut fi trece cu pomoschyuballona: una dintre aceste leziuni au fost tratate cu succes folosind tolkolazernoy angioplastie, si o alta - cu ajutorul laserului angioplastikis balon ulterioare. 143 Leziunile ramase au fost tratati cu posredstvomtolko angioplastie cu balon.
Tabelul 1. clinice și angiograficheskieharakteristiki 308 pacienți incluși în principiul analizei "namerenieizlechit"

Rezultatele acestor proceduri

  Analiza pe principiul "intenția de a vindeca" El a arătat că tratamentul cu laser a fost de succes în evaluarea vizuală a 107 (68%) din 157 de cazuri de leziuni tratate prin utilizarea vyborus aleatoare Elkan. Nivelul de rata de succes a fost de 80% angiografice vizualnoyotsenke (126 leziuni) la pacienții tratați cu Elkan, comparativ cu 79% (132 leziuni) la pacienții care au fost tratați cu balon rata de succes angioplastiki.Angiografichesky definit prin angiografie kolichestvennoykoronarnoy, a dat un rezultat similar (80% dintre pacienții care au numit Elkan, comparativ cu 78% dintre pacienții care au suferit angioplastie proveliballonnuyu).
Analiza fiecărui protocol a dat o rată de succes de 81% posleELKA care a crescut la 91% după mai mulți pacienți care au fost atribuite ballonnoyangioplastiki Elkan la rata de succes comparisonwith% B92 angiografice la pacientii bylanaznachena angioplastie cu balon (OR 0,99- 95% ID 0,92-1,06-, p = 0,69).
Nici un pacient nu a murit. Q-numărul de dinte și Rubtsovyhinfarktov infarct a fost similară în ambele grupuri (Tabelul. 2). Cele mai multe nu Q-dinte infarct miocardic în ambele grupuri au fost mici (kontsentratsiyakreatinkinazy maximă în miocard a fost mai mică de 20 U / L).
7 (4,5%) pacienți care au fost repartizati aleatoriu Elkan, necesară o intervenție chirurgicală de urgență coronariană shuntirovaniyapo următoarele motive: un pachet periculos segment randomizat (4 pacienți, dintre care 2 au fost tratati cu podul vkachestve stent pentru chirurgie de by-pass coronarian), perforatsiyarandomizirovannogo segment (1 pacient), penetrarea kontrastnogoveschestva țesutului vascular (1 pacient) și angină instabilă (1 pacient). pacientii urgenta pass coronarian chirurgie sosudapotrebovalas 3 (1,9%), repartizati aleatoriu la ballonnuyuangioplastiku deoarece mănunchi periculos.
pachet intimei după finalizarea procedurii a avut loc în 74 (46,8%), leziuni la pacienții tratați Elkan. Majoritatea (91%) din aceste fascicule au fost minore: de tip A leziuni la 27, de tip B 22, leziunile de tip C și leziuni la 18 [15]. Pacienții tratați cu PTCA, rassloeniyabyl același nivel (54,5% dintre pacienți 91 leziune), 70% din fascicule bylineznachitelnymi: tip A leziuni la 33, de tip B, 37 de tip porazheniyahi C. 12 leziuni.
Procedura a fost complicată de spasmul coronarian la 7 pacienți tratați Elkan, 2 pacienți tratați cu angioplastie cu balon (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- p = 0,1). Koronarnyhsosudov perforație, ceea ce duce la tulburări hemodinamice a avut loc pacient y1 grup Elkan. Astfel de complicații au fost observate în angioplastie gruppeballonnoy. Incidența ocluziilor randomizirovannogosegmenta temporare a fost semnificativ mai mare la pacienții care naznachiliELKA (10 pacienți), decât cele atribuite angioplastie balon (1 pacient): 10.57 OR 95% ID 1,37-81,62-p = 0,005.
   Rezultatele clinice și angiografice
Observație clinică a fost efectuată complet la 98% dintre pacienți. Obiective clinice principale au fost dostignutyu 50 (33,1%) pacienți din grupul Elkan si in 47 (29%) pacienți vgruppe angioplastie cu balon. Frecvența cazurilor de infarct miocardic, chirurgie bypass coronarian si angioplastie bylaodinakovoy repeta in ambele grupuri (A se vedea. Tabelul. 2).
Dintre cei 151 de pacienți din grupul Elkan după 6 luni nablyudeniyau 91 pacienți au avut nici o anginei la 17 pacienți a fost de clasa diagnostirovanfunktsionalny 1, la 31 de pacienți - clasa II, la 11 de clasa patsientov- III și 1 pacient - clasa IV conform criteriilor klassifikatsiiKanadskogo Society boli cardiovasculare [13] .Din 157 pacienți din angioplastie cu balon in 94 patsientovne a fost angina 17 Pacientii au fost atribuite funktsionalnomuklassu 1, 27 la clasa II, 17 la clasa III și 2 la klassuIV pacient după 6 luni de observație.

Tabelul 2. Numărul (%) de epizodovvo clinice procedura și 6 luni de urmărire

  Observarea angiografică nu este necesară la 22 151 grup patsientav Elkan datorită eșecurilor la începutul procedurii sau koronarnogoshuntirovaniya operație. Angiografia repetată a fost efectuată la 120 (93%) din cei 129 de pacienți rămași. grup de observație angiograficăangioplstiki necesar balon 131 unui angiografiyabyla Repetate pacient 157. a avut loc la 123 (91%) pacienți.
Creșterea netă minimă diametrului lumenului bylaodinakovoy în ambele grupuri (Tabelul 3)..
creștere netă a Elkana a fost rezultatul unui mic grup uvelicheniyav net bruscă a reducerilor pentru pierderi la mare grup comparisonwith cu întârziere de angioplastie cu balon. raspredelenieminimalnogo Cumulative diametrului lumenului prezentat. Medie net (SD) increment în stenoza diametru a fost de 12,45 (25,1%) ca gruppeELKA vs. 16,2% (25,9%), în angioplastie cu balon (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5 p = 0,2). Incidența restenozei sostavila51,6 grup% comparativ Elkan s41,3% în balon angioplastie(P = 0,13).

discuție

   Scopul acestui studiu randomizat, a fost de a sravnenieklinicheskih și rezultatele angiografice cu cele ballonnoyangioplstiki Elkana in tratamentul leziunilor coronariene în zonele dlinnee10 mm. Mai multe date recente indică cererea de înregistrare uvelicheniechastoty angioplastie suplimentare balon priELKA ca rezultatele studiului nostru [1618]. Ballonnuyuangioplastiku după Elkan efectuate în 98% din proceduri, și, prin urmare, reprezintă de fapt dannoeispytanie comparație Elkan combinatie cu angioplastie angioplastie cu balon balon, primenyaemoyotdelno.

  Am arătat că Elka și angioplastie cu balon, tratamentul primenyaemyedlya arterelor coronare ocluse, produc aceleași rezultate nachalnyei pe termen lung clinice și otobrannoygruppe angiogaficheskie la pacienții cu angină stabilă și zonele porazheniykoronarnyh nave mai lungi de 10 mm.
Rezultatele clinice referitoare la obiective iangiograficheskih primare clinice au fost similare în ambele gruppah.S lumina diferențelor observate observate ocluziilor destul de mare urovenvremennyh în grupul Elkan, comparativ cu cea din PTCA gruppeballonnoy (6,3% față de 0,6%). Aceasta poate obyasnitotvetnoy vasul de reacție pe perete bystrorasshiryayuschihsya impact mecanic și spargerii bulelor de gaz formate în timpul vremyaELKA [19, 20]. Cu această complicație poate fi depășită cu ajutorul intrakoronarnogovvedeniya nitroglicerină și adăugarea suplimentară angioplastiki.Krome balon, a existat o pierdere mult mai mare în vas cu diametrul de minimalnogoprosveta Elka în grupul comparativ cu ballonnoyangioplastiki grupului.

imagine

Diametru minim lumen, mm

Curbele de distribuție a frecvenței cumulative.

   Diametru minim lumen prezentat donachala interferență (a), după intervenția (După) și monitorizarea angiografică (Monitorizare) la 151 pacienți tratați folosind Elkan, urmat de ballonnoyangioplastikoy suplimentar (Elkan + BA) și 157 pacienți ballonnoyangioplastiki grup (BA) .

Acest fapt poate fi asociată cu reacția crescută nouă acțiune intimyna mecanică puzyreyvo rapid gaz format în timpul aplicării laserului sau în procesul geometricheskoyrekonstruktsii încălcare după intervenția intracoronariană [21, 22]. Boleeznachitelnaya pierdere târziu în diametrul minim al lumenului privodilak nivel mai ridicat de restenosis după Elkan: 51,6% comparativ cu 41,3% in grupul de angioplastie cu balon.
Rezultatele acestui studiu sunt dificil de comparat cu dannymiregistratsy Elkan nonrandomized [6,8, 16, 18]. În bolshinstveiz aceste înregistrări se concentrează pe rezultatele inițiale ale angioplastie și poslelazernoy raportat angiograficheskogonablyudeniya finalizare in 73-88% dintre pacienții care au suferit de succes Elkana. În ispytaniiklinicheskoe noastră observație a fost completă la 98% dintre pacienții din ambele grupuri, și observarea angiografic a fost completă la 93% dintre pacienții din gruppeELKA și la 91% dintre pacienți în angioplastie cu balon.
În plus, pacienții incluși în înregistrarea a avut vasele coronariene raznyepovrezhdeniya, și rapoarte privind nivelul de protsedurnyhuspehov se referă la procedurile în care porazheniyabyli coronarian cu succes a trecut printr-un fir de ghidare.
Acest lucru explică de ce nivelul de succes în studiul nostru, conform analizei "intenția de a vindeca"Mai mică decât vregistratsiyah Elkan, în care analiza datelor de înregistrare fiecare protocol sravnivayutsyas. În plus, o analiză cantitativă a fost realizată de un koronarnyhsosudov laborator independent, în timp ce rezultatele bolshinstvoangiograficheskih când înregistrările s-au bazat navizualnoy sau evaluarea semicantitativă. În cele din urmă, testul nostru, în contrast cu înregistrările Elkana includ măsurarea nivelului de kreatinkinazyposle fiecare procedură.
Comparația datelor din grupul nostru supus la balon de angioplastie, cu rezultatele studiilor randomizate balon angioplastikipokazyvaet compatibilitatea acestora cu nivelul de complicatii sobytiyi clinice [23-26]. Cu toate acestea, în diferența noastră nablyudalaszametnaya studiu în nivelul de separare procedurală între grupurile care au fost tratate. Un număr mare de cazuri în mănunchiuri nashemissledovanii ar putea fi legate de alegerea koronarnyhporazheny mai complexe în comparație cu alte studii [5].
Deși fasciculele de frecvență a fost mare, cel mai rassloeniybylo tip A, B sau C, care sunt benigne.
În testul nostru a determinat în mod sistematic activitatea CK ser în miocard. În acest sens, infarktamiokarda frecvență în timpul procedurii, inclusiv Q- și nu (? -zubtsovye infarktymiokarda, nu pot fi comparate cu cele ale angioplastie randomizirovannyhispytaniyah balon. Infarktovmiokarda incidență a fost scăzută în comparație cu cea din alte studii, în care nivelul de creatin kinazei in miokardaopredelyali după intervenția intracoronariană. în aceste issledovaniyahsoobschayut o creștere semnificativă a nivelului enzimelor in 10-20% angioplastie cu balon protsedurposle și după aplicare rugih novyhrazrabotok precum ateroctomia direcțională sau koronarnoestentirovanie [27, 28].
Acesta este primul studiu randomizat, comparativ cu Elkan ballonnoyangioplastikoy ocluzie a arterelor coronare nu prodemonstrirovalodopolnitelnyh avantaje Elkan. Deci, dacă Elkan joacă orice liborol în tratamentul leziunilor coronariene? Este important de menționat că neobhodimostdopolnitelnyh la costuri Elkana face tratamente preferate primeneniedrugih. In prezent, fiind investigat tehnologia neskolkomodifikatsy moderne cu laser pentru a optimiza angioplastie cu laser rezultatovintrakoronarnoy.
Rafinarea tehnica laser este realizată pentru a reduce obrazovaniyabystro expansiune și de rupere bule de gaz vklyuchaetprotokol efervescență (flushing) [29], utilizarea posledovatelnoyaktivatsii cu laser cu fibre [30] utilizarea energeticheskoydozy scăzută [31] și utilizarea constructelor de radiație monocromatică.
Rezultatele acestui test nu dau motive pentru a vorbi despre dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan la tehnologie laser moderne pentru angioplastie comparisonwith balon.
Instituțiile participante la AMRO studiu (număr zaregistrirovannyhpatsientov): Academic Medical Center, Universitatea din Amsterdam, Olanda (144) - Torace Center, Rotterdam, Olanda (99), Cathatina Hospital, Eindhoven, Olanda (57) și Miami HeartInstitute, Miami, Florida , Statele Unite ale Americii (13).

    Comitetul de coordonare: JJ Piek (președinte), YEA Appelman, GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Comitetul de monitorizare a siguranței: A Algra, C. Borst, AVG Bruschke.

    Comisia pentru evenimente critice: JJ Piek (președinte), GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Centrul de coordonare și analiză a datelor: YEA Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Academic Medical Center, Departamentul de Epidemiologie si Biostatistica, Amsterdam.

    Laboratorul Central pentru angiografie cantitativă: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Rotterdam.

Multumim Dr. Martin J C van Genert, Centrul de laser, AcademicMedical Center, Amsterdam, si Dr. Rene LH Sprangers, AcademicMedical Center, Amsterdam, pentru sprijinul lor în timpul testului inițial fazyprovedeniya AMRO- Dr. Geert NM Gijsbers, Laser Center, Rotterdam, pentru sprijinul lor a continuat și de ajutor sugestiile prof. A J Dunning, Departamentul de Cardiologie, Academic MedicalCenter, Amsterdam, și prof. J RTC Roelandt, Departamentul de Cardiologie, Spitalul Dijkzigt, Rotterdam, pentru asigurarea dlyaprovedeniya echipamente de testare AMRO. Furnizarea de consiliere efectuate de asigurări de sănătate gollandskimispolnitelnym.

literatură:

1. WS Grundfest, Litvack IF, Goldenberg T, și colab. ultravioletlasers pulsate și potențialul de angioplastie cu laser în condiții de siguranță. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. WS Grundfest, Litvack F, Forrester JS, et al. Laser ablationof placi aterosclerotice uman fără țesut adiacent Am injury.J Coil Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, și colab. Excimerlaser: Avantajele analizei microscopice și ultrastructurale brut, lumina ofpotential pentru utilizare în terapia cu laser a cardiovasculardisease. J Am Coil Cardiol 1985 6: 1102-9.
4. Sartori M, Henry PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Roberts R. interactiunilor de țesuturi și măsurarea ablationrates cu lasere cu raze ultraviolete și vizibile în canin și humanarteries. Laser Surq Med 1987 7: 300-6.
5. Un raport al Colegiului American de Cardiologie / AmericanHeart de asociere Task Force privind evaluarea procedurilor de diagnostic și therapeuticcardiovascular (Subcomisia pentru angioplastie percutanată transluminalcoronary). Ghid pentru angioplastie transluminalcoronary percutanata. Circulație 1988: 78: 486-502. O completelist de referinte la cerere este gratuit disponibil la sediul thepublisher`s: Wolga Publishers BV, Olanda, telefon + 31 20 627 1505, fax +31 20 639 2415.
Adaptat Lancet 1996: 347: 79-84, cu permisiunea consiliului editorial.