Farmacologie moxifloxacin cu pneumonie dobândită în comunitate: Rezultatele preliminare ale unui studiu controlat cu placebo, multicentric, dublu-orb, în ​​comparație cu amoxicilină

O.I.Mohov¹

conținut

• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1stat centrul Științific al antibiotice, moscova- 2moscova academia medicală. i.m.sechenova- 3saint-petersburg state medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 sf. peterburga- 5centrul federal pentru examinare ministerul sănătății de droguri
• Material și metode
• Rezultate
• Discuție
• Concluzie
• Referințe:
• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1stat centrul Științific al antibiotice, moscova- 2moscova academia medicală. i.m.sechenova- 3saint-petersburg state medical university im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 sf. peterburga- 5centrul federal pentru examinare ministerul sănătății de droguri
• Material și metode
• Rezultate
• Discuție
• Concluzie
• Referințe:

, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Stat Centrul Științific al Antibiotice, Moscova- ²Moscova Academia Medicală. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Sf. Peterburga- ⁵Centrul Federal pentru examinare Ministerul Sănătății de droguri

Terapia cu antibiotice a pneumoniei comunitare, de regulă, este o întrebare empirică. Imeyutsyasuschestvennye abordări diferite pentru selectarea terapiei sredstvnachalnoy în diferite țări, datorită particularităților structurii sregionalnymi patogeni ihchuvstvitelnosti și antimicrobiene. Veduschimvozbuditeley PAC esteStreptococcus pneumoniae. În recenta creștere godyotmechaetsya a incidenței pneumoniei cauzate de tulpini penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, cu mortalitate ridicată [1, 2, 3] Frecvența penitsillinrezistentnyh tulpinilorS.pneumoniae în diferite regiuni variază între 4% do48 [4] în țara noastră furnizează date privind penicilinei urovnerezistentnosti de la 5% [5] și 12% [6] .Rezistentnost pneumococi la penicilina, este de obicei asociată cu rezistență la macrolide, tetracicline, cotrimoxazol [3, 5, 7, 8]. În etoysvyazi de urgență este căutarea de noi agenți pentru tratamentul vnebolnichnoypnevmonii alternativnyhantibakterialnyh.

Antibacteriene aplicație largă nenashli fluorochinolonă în vnebolnichnoypnevmonii tratament datorită activității antipnevmokokkovoy scăzută [9]. In ultimii ani, acest grup a apărut generația preparatynovogo, care, împreună cu un spektromdeystviya larg (ca în fluorochinolonele anterioare) sunt caracterizate prin otnosheniipnevmokokkov de mare activitate, inclusiv tulpinile rezistente la kpenitsillinu [10-12]. Printre otnosyatsyagrepafloksatsin astfel de medicamente, gatifloxacină, trovafioxacin și takzhepreparat moxifloxacină dezvoltate de"Bayer AG".

În 1997 - 1998 ani. în 21 de țări din Europa Centrală și de EasternEurope, America Latină și Africa de Sud au fost provedenoprospektivnoe, multicentric, randomizat, controlat cu placebo studiu dvoynoeslepoe tselyusravneniya eficacitatea și siguranța formei vtabletirovannoy moxifloxacină și capsule de amoxicilină pneumonie prilechenii. Acest raboteproveden dannogoissledovaniya analiză a rezultatelor intragrup obținute în centre clinice în Rusia (Moscova și Sankt-Petersburg).

Material și metode

Studiul a inclus pacienți cu dokumentirovannymdiagnozom pneumonie comunitară dobândită (debut acut, febra peste 38,5 ° C, klinicheskayakartina caracteristic, infiltrarea pe radiografie) fără terapie poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe și-a dat consimțământul.

Examinarea clinică a pacienților (rentgenografiyalegkih, ECG, generale și biochimice analize de sânge, analizmochi) a avut loc la următoarele date: la vklyucheniyabolnogo și inițierea terapiei, 3 - 5-a zi de tratament, atakzhe 3 - 5 și 31 - 38 de zile după okonchaniyalecheniya. În același timp, cercetarea și bakteriologicheskoeissledovanie sputei efectuat hemoculturilor skolichestvennym microorganisme izolate iotsenkoy determinarea sensibilității lor la antibakterialnympreparatam (testul Metoda E). Înainte de sânge și urină terapie ubolnyh au fost colectate pentru opredeleniyapnevmokokkovogo antigen prin imunoelectroforeza, atakzhe efectuat serologie dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Determinarea studiilor antigen iserologicheskie pneumococi au fost efectuate în Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laborator (Franța).

Studiul nu a inclus pacienți cu afecțiuni hepatice tyazhelymizabolevaniyami sau insuficiență cardiacă, HIV-pozitivi și gravidă. În timpul medicamente primeneniyaissleduemyh nu sunt permise fonduri scop drugihantibakterialnyh.

Pacienții care au întrunit criteriile de includere / excludere au fost randomizați într-unul din cele doua grupe: tablete lecheniemoksifloksatsinom la o doză de 1 400 mg la fiecare 10 zile DENV sau capsule de amoxicilină, la o doză de 1 g de trei ori pe zi timp de 10 zile. Studiu de design-paralel, dublu-orb, controlat cu placebo.

rezultate

Studiul a inclus 35 de pacienți cu vnebolnichnoypnevmoniey (27 bărbați și 8 femei) cu vârsta de 18let- mai vechi de 60 de ani a fost de 17,1% dintre pacienți. Mai multe polovinybolnyh avut patologie cronică însoțitoare (tabelul 1). La toți pacienții, boala începe acut. Bolnyebyli internat in spital o medie de 2,8 ± boala-yden 0,16, 14 (40%) dintre pacienții NA1 spitalizat - 2-a zi a bolii. Toți pacienții au avut vysokayalihoradka cu frisoane, un sfert dintre ei otmechalastemperatura peste 39 ° C În investigarea numărului de leucocite analizakrovi sostavilo11,3 medie ± 0,63 Џ 109 / l. În 23% din cazuri, în termen de vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya număr absolut de pacienți neytrofilovprevyshalo Rata de 23 de ori: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Examinarea cu raze X în 88,6% din cazuri observate înfrângerea unei acțiuni cu infiltrare slivnymharakterom. In 4 (11,4%) pacienți imelosvovlechenie doi lobi. Pneumonia 5,7% bylaoslozhnena revărsat pleural.

Tabelul 1. pacienți demografice și klinicheskayaharakteristika cu PAC incluse în studiu (M+SD)

16 pacienți au primit moxifloxacină, amoxicilina -19. Conform demografice, caracteristicile clinice și de laborator ale grupurilor nu sunt imelirazlichy irentgenologicheskoy (vezi. Tabelul 1).

Examenul bacteriologic al sputei efectuat de pacienti U29. Pnevmoniiustanovlen diagnostic etiologic în 65,3% din cazuri. Cel mai frecvent izolatS.pneumoniae (34,5%), mult mai puțin -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), în cazuri rare - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. Detectarea agentului patogen nu a fost o treime din pacienți (34,7%). Rezultate izucheniyachuvstvitelnosti patogeni izolați la 6antibakterialnym formulările prezentate în tabelul. 2.

Tabelul 2. Sensibilitatea antimicrobiană vydelennyhmikroorganizmov (% tulpini sensibile)

O mare sensibilitate a microorganismelor la bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae la moxifloxacină bylavyshe decât penicilina și cefuroxime și amoxicilina neskolkoustupala și combinația sa cu klavulanatom.V același timp împotriva K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina a fost în mod natural mai mic - 66,7%. Niciunul nu a fost gasit odnogobolnogo pneumococic urinar antigen vkrovi și, de asemenea, în orice caz, nu vyyavlenospetsificheskih anticorpi diagnostician titruri semnificative katipichnym patogeni.

Pe fondul medicamentelor de studiu ubolshinstva pacienți a fost făcut un efect rapid și otchetlivyyklinichesky - în termen de 4 zile de la debutul lecheniyanablyudalos disparitia febrei, simptome respiratorii ale iumenshenie intoxicației. Y 1 (6,3%) pacienți din grupul moxifloxacina și 2 (10,5%) bolnyhv grup simptome amoxicilinei boleedlitelno persistat. Rezoluție completă legkihnablyudalos de infiltrare într-o medie de 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh nu a relevat diferențe în grupurile de sincronizare rezoluție infiltratsiimezhdu. Durata medie de pacienți statsionarnogolecheniya 20,3 + 0,8dnya (în grupul de pacienți tratați cu moxifloxacină, - 19,0+ 2,2 zile în grupul amoxicilina - 21.4 +2.2 zi- r>0,05).

Total raspuns pozitiv clinic (vindecare) la sfârșitul studiului a remarcat moxifloxacina priprimenenii în 15 (93,8%) pacienți, amoxicilina în 18 (94,7%) pacienți. In 1 efect de grup vkazhdoy pacient atunci când este aplicat issleduemyhpreparatov nu a observat, în continuare vyzdorovlenieotmecheno numirea cefotaxim.

sravnivaemyhpreparatov Eficacitatea bacteriologice, în medie, de asemenea, nu a fost diferită. eradicareaS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta atunci când se aplică 89% din amoxicilinei - 80%. eradicareaH.influenzae A fost, de asemenea, moxifloxacina priprimenenii ușor mai mare (respectiv 91 și 80%), dar diferențele nu au fost semnificative.

Marcat de bun oboihpreparatov toleranță clinică, evenimente adverse grave neobservabil. Incidența evenimentelor adverse (kaksvyazannyh și nelegat) sostavila37,5 de consumul de droguri și 57,9%, cu și sootvetstvennomoksifloksatsina diferențele amoksitsillina- nu sunt semnificative.

Dintre cei 16 pacienți tratați cu moxifloxacină, evenimentele adverse au fost observate în 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - creșterea glicemiei la 2 -obostrenie comorbidități), în care oniprekraschalis după tratament și nici unul necesar sluchaene întreruperea precoce. Pe foneprimeneniya amoxicilina yavleniyanablyudalis nedorite în 11 din 19 pacienți (7 - parametrii de laborator tranzitornoeizmenenie, y 1 dermatita -toksikoallergichesky, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey patologie). lecheniyapotrebovalos reziliere anticipată 1 caz în ziua a 8-a studiului face posibil pentru dermatita de dezvoltare toksikoallergicheskie.

Pe fondul moxifloxacina, nici odnogobolnogo prelungire a intervalului au fost raportateQT pe ECG sau aritmii cardiace.

discuție

În prezent, tratamentul dobândite în comunitate pnevmoniilegkogo sau moderată podhodomschitaetsya convențională este amoxicilina, amoxicilina / clavulanat, doxiciclina sau makrolidnyhantibiotikov. Aceste recomandări sunt standarde naționale lecheniyupnevmonii vbolshinstve. În același timp, sarcina urgentă este de a găsi noi antibakterialnyhpreparatov sovremennoyhimioterapii în această patologie, având în vedere pneumoniae vozrastayuschuyurezistentnost la penicilină și makrolidam.Krome plus, anumite categorii de pacienți svnebolnichnoy pneumonie (vârstnici cu soputstvuyuschuyupatologiyu, pacienții cu alcoolism) vetiologii esențiale sunt microorganisme gram-negative, care votnoshenii activitatea amoxicilină și makrolidovnizkaya.

Noi medicamente din grupul fluorochinolonelor, kotorymotnositsya la moxifloxacină, în spectrul său aktivnostiohvatyvayut practic toate potențial pneumonie vozbuditeleyvnebolnichnoy (pneumococ, gemofilnayapalochka, mycoplasma, chlamydia, stafilococi, bacterii gram negative) [10]. Dalneyshieissledovaniya aceste medicamente în comunitate dobândite pnevmoniiyavlyayutsya promițătoare.

Prezentul studiu arată eficacitate bacteriologică klinicheskayai ridicat de moxifloxacină privnebolnichnoy non-severă curgere pneumonie seffektivnostyu preparare comparabile ca standard amoksitsillina.Sleduet remarcat tendința de a pneumococ urovnyueradikatsii mai mare și Haemophilus influenzae poslelecheniya influențat de moxifloxacină care takzhenablyudalos anterior drugihpreparatov in studiile clinice ale unei noi generații de fluorochinolone de grup. Eficacitatea clinică Priodinakovoy și comparat perenosimostidvuh Preparate moxifloxacină imeetpreimuschestvo în practica ambulatorie, deoarece, în esență, povyshaetkomplaentnost priempreparata (pacienți de execuție rezhimadozirovaniya prescrise) 1 ori pe zi, ceea ce este o terapie de important determinantoyuspeshnoy.

concluzie

Analizele preliminare efectuate la 35 vzroslyhpatsientov randomizat, dublu issledovaniyaeffektivnosti comparative controlate slepogoplatsebo și siguranța moxifloxacinei într-o doză de 400 mg 1 dată pe zi (16 pacienți) și amoxicilină în doza de 1 r3 ori pe zi (19 pacienți) au arătat că moksifloksatsinyavlyaetsya eficace și bine tolerat pneumonie privnebolnichnoy curs moderat.

Referințe:

1. Austriac R. Cum să facem față de droguri-resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimicrobiana inStreptococcus pneumoniae rezistență: un Mâner. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S, Ruiz M, Maros MA, și colab. Penicilină-andmulti-drog rezistente pneumococ pneumoniaeacquired în comunitate. ERS anual CongressGeneva, 1998- Abstracts. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. ale tractului respirator inferior resistanceamong antimicrobiana izolate ofStreptococcus pneumoniae: rezultatele unei surveillancestudy de colaborare 1992-1993Western Europa și Statele Unite ale Americii: Proiect de colaborare Grupul Alexander. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Probleme cauzale terapiivnebolnichnyh infecții ale tractului respirator. Terapia Iantimikrobnaya infecție, 1999- 1 (1): 17-22.
6. LS Strachunsky, LM Boiko, BM Blokhin și evaluare dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov infecțiilor respiratorii la copii vpoliklinike. Antibiotice si chimioterapie, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et rezistență al.Antimicrobial de S.pneumoniae: comparisonof activitatea in vitro a 16 antibiotice. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. infecții ale tractului respirator: epidemiologie și supraveghere. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Utilizarea inadecvată a oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro și în vivoactivity moxifloxacinei împotriva agenților patogeni tractului communityrespiratory. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moxifloxacina (Bay 12-8039): o quinolonă antibacterian newmethoxy. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Înțelept R. O trecere în revistă a ofmoxifloxacin farmacologie clinică, un nou 8-methoxyquinolone, relația itspotential furnica pentru eficacitatea terapeutică. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Stat Centrul Științific al Antibiotice, Moscova- ²Moscova Academia Medicală. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Sf. Peterburga- ⁵Centrul Federal pentru examinare Ministerul Sănătății de droguri

Terapia cu antibiotice a pneumoniei comunitare, de regulă, este o întrebare empirică. Imeyutsyasuschestvennye abordări diferite pentru selectarea terapiei sredstvnachalnoy în diferite țări, datorită particularităților structurii sregionalnymi patogeni ihchuvstvitelnosti și antimicrobiene. Veduschimvozbuditeley PAC esteStreptococcus pneumoniae. În recenta creștere godyotmechaetsya a incidenței pneumoniei cauzate de tulpini penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, cu mortalitate ridicată [1, 2, 3] Frecvența penitsillinrezistentnyh tulpinilorS.pneumoniae în diferite regiuni variază între 4% do48 [4] în țara noastră furnizează date privind penicilinei urovnerezistentnosti de la 5% [5] și 12% [6] .Rezistentnost pneumococi la penicilina, este de obicei asociată cu rezistență la macrolide, tetracicline, cotrimoxazol [3, 5, 7, 8]. În etoysvyazi de urgență este căutarea de noi agenți pentru tratamentul vnebolnichnoypnevmonii alternativnyhantibakterialnyh.

Antibacteriene aplicație largă nenashli fluorochinolonă în vnebolnichnoypnevmonii tratament datorită activității antipnevmokokkovoy scăzută [9]. In ultimii ani, acest grup a apărut generația preparatynovogo, care, împreună cu un spektromdeystviya larg (ca în fluorochinolonele anterioare) sunt caracterizate prin otnosheniipnevmokokkov de mare activitate, inclusiv tulpinile rezistente la kpenitsillinu [10-12]. Printre otnosyatsyagrepafloksatsin astfel de medicamente, gatifloxacină, trovafioxacin și takzhepreparat moxifloxacină dezvoltate de"Bayer AG".

În 1997 - 1998 ani. în 21 de țări din Europa Centrală și de EasternEurope, America Latină și Africa de Sud au fost provedenoprospektivnoe, multicentric, randomizat, controlat cu placebo studiu dvoynoeslepoe tselyusravneniya eficacitatea și siguranța formei vtabletirovannoy moxifloxacină și capsule de amoxicilină pneumonie prilechenii. Acest raboteproveden dannogoissledovaniya analiză a rezultatelor intragrup obținute în centre clinice în Rusia (Moscova și Sankt-Petersburg).

Material și metode

Studiul a inclus pacienți cu dokumentirovannymdiagnozom pneumonie comunitară dobândită (debut acut, febra peste 38,5 ° C, klinicheskayakartina caracteristic, infiltrarea pe radiografie) fără terapie poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe și-a dat consimțământul.

Examinarea clinică a pacienților (rentgenografiyalegkih, ECG, generale și biochimice analize de sânge, analizmochi) a avut loc la următoarele date: la vklyucheniyabolnogo și inițierea terapiei, 3 - 5-a zi de tratament, atakzhe 3 - 5 și 31 - 38 de zile după okonchaniyalecheniya. În același timp, cercetarea și bakteriologicheskoeissledovanie sputei efectuat hemoculturilor skolichestvennym microorganisme izolate iotsenkoy determinarea sensibilității lor la antibakterialnympreparatam (testul Metoda E). Înainte de sânge și urină terapie ubolnyh au fost colectate pentru opredeleniyapnevmokokkovogo antigen prin imunoelectroforeza, atakzhe efectuat serologie dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Determinarea studiilor antigen iserologicheskie pneumococi au fost efectuate în Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laborator (Franța).

Studiul nu a inclus pacienți cu afecțiuni hepatice tyazhelymizabolevaniyami sau insuficiență cardiacă, HIV-pozitivi și gravidă. În timpul medicamente primeneniyaissleduemyh nu sunt permise fonduri scop drugihantibakterialnyh.

Pacienții care au întrunit criteriile de includere / excludere au fost randomizați într-unul din cele doua grupe: tablete lecheniemoksifloksatsinom la o doză de 1 400 mg la fiecare 10 zile DENV sau capsule de amoxicilină, la o doză de 1 g de trei ori pe zi timp de 10 zile. Studiu de design-paralel, dublu-orb, controlat cu placebo.

rezultate

Studiul a inclus 35 de pacienți cu vnebolnichnoypnevmoniey (27 bărbați și 8 femei) cu vârsta de 18let- mai vechi de 60 de ani a fost de 17,1% dintre pacienți. Mai multe polovinybolnyh avut patologie cronică însoțitoare (tabelul 1). La toți pacienții, boala începe acut. Bolnyebyli internat in spital o medie de 2,8 ± boala-yden 0,16, 14 (40%) dintre pacienții NA1 spitalizat - 2-a zi a bolii. Toți pacienții au avut vysokayalihoradka cu frisoane, un sfert dintre ei otmechalastemperatura peste 39 ° C În investigarea numărului de leucocite analizakrovi sostavilo11,3 medie ± 0,63 Џ 109 / l. În 23% din cazuri, în termen de vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya număr absolut de pacienți neytrofilovprevyshalo Rata de 23 de ori: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Examinarea cu raze X în 88,6% din cazuri observate înfrângerea unei acțiuni cu infiltrare slivnymharakterom. In 4 (11,4%) pacienți imelosvovlechenie doi lobi. Pneumonia 5,7% bylaoslozhnena revărsat pleural.

Tabelul 1. pacienți demografice și klinicheskayaharakteristika cu PAC incluse în studiu (M+SD)

16 pacienți au primit moxifloxacină, amoxicilina -19. Conform demografice, caracteristicile clinice și de laborator ale grupurilor nu sunt imelirazlichy irentgenologicheskoy (vezi. Tabelul 1).

Examenul bacteriologic al sputei efectuat de pacienti U29. Pnevmoniiustanovlen diagnostic etiologic în 65,3% din cazuri. Cel mai frecvent izolatS.pneumoniae (34,5%), mult mai puțin -H.influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), în cazuri rare - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. Detectarea agentului patogen nu a fost o treime din pacienți (34,7%). Rezultate izucheniyachuvstvitelnosti patogeni izolați la 6antibakterialnym formulările prezentate în tabelul. 2.

Tabelul 2. Sensibilitatea antimicrobiană vydelennyhmikroorganizmov (% tulpini sensibile)

O mare sensibilitate a microorganismelor la bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae la moxifloxacină bylavyshe decât penicilina și cefuroxime și amoxicilina neskolkoustupala și combinația sa cu klavulanatom.V același timp împotriva K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina a fost în mod natural mai mic - 66,7%. Niciunul nu a fost gasit odnogobolnogo pneumococic urinar antigen vkrovi și, de asemenea, în orice caz, nu vyyavlenospetsificheskih anticorpi diagnostician titruri semnificative katipichnym patogeni.

Pe fondul medicamentelor de studiu ubolshinstva pacienți a fost făcut un efect rapid și otchetlivyyklinichesky - în termen de 4 zile de la debutul lecheniyanablyudalos disparitia febrei, simptome respiratorii ale iumenshenie intoxicației. Y 1 (6,3%) pacienți din grupul moxifloxacina și 2 (10,5%) bolnyhv grup simptome amoxicilinei boleedlitelno persistat. Rezoluție completă legkihnablyudalos de infiltrare într-o medie de 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh nu a relevat diferențe în grupurile de sincronizare rezoluție infiltratsiimezhdu. Durata medie de pacienți statsionarnogolecheniya 20,3 + 0,8dnya (în grupul de pacienți tratați cu moxifloxacină, - 19,0+ 2,2 zile în grupul amoxicilina - 21.4 +2.2 zi- r>0,05).

Total raspuns pozitiv clinic (vindecare) la sfârșitul studiului a remarcat moxifloxacina priprimenenii în 15 (93,8%) pacienți, amoxicilina în 18 (94,7%) pacienți. In 1 efect de grup vkazhdoy pacient atunci când este aplicat issleduemyhpreparatov nu a observat, în continuare vyzdorovlenieotmecheno numirea cefotaxim.

sravnivaemyhpreparatov Eficacitatea bacteriologice, în medie, de asemenea, nu a fost diferită. eradicareaS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta atunci când se aplică 89% din amoxicilinei - 80%. eradicareaH.influenzae A fost, de asemenea, moxifloxacina priprimenenii ușor mai mare (respectiv 91 și 80%), dar diferențele nu au fost semnificative.

Marcat de bun oboihpreparatov toleranță clinică, evenimente adverse grave neobservabil. Incidența evenimentelor adverse (kaksvyazannyh și nelegat) sostavila37,5 de consumul de droguri și 57,9%, cu și sootvetstvennomoksifloksatsina diferențele amoksitsillina- nu sunt semnificative.

Dintre cei 16 pacienți tratați cu moxifloxacină, evenimentele adverse au fost observate în 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - creșterea glicemiei la 2 -obostrenie comorbidități), în care oniprekraschalis după tratament și nici unul necesar sluchaene întreruperea precoce. Pe foneprimeneniya amoxicilina yavleniyanablyudalis nedorite în 11 din 19 pacienți (7 - parametrii de laborator tranzitornoeizmenenie, y 1 dermatita -toksikoallergichesky, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey patologie). lecheniyapotrebovalos reziliere anticipată 1 caz în ziua a 8-a studiului face posibil pentru dermatita de dezvoltare toksikoallergicheskie.

Pe fondul moxifloxacina, nici odnogobolnogo prelungire a intervalului au fost raportateQT pe ECG sau aritmii cardiace.

discuție

În prezent, tratamentul dobândite în comunitate pnevmoniilegkogo sau moderată podhodomschitaetsya convențională este amoxicilina, amoxicilina / clavulanat, doxiciclina sau makrolidnyhantibiotikov. Aceste recomandări sunt standarde naționale lecheniyupnevmonii vbolshinstve. În același timp, sarcina urgentă este de a găsi noi antibakterialnyhpreparatov sovremennoyhimioterapii în această patologie, având în vedere pneumoniae vozrastayuschuyurezistentnost la penicilină și makrolidam.Krome plus, anumite categorii de pacienți svnebolnichnoy pneumonie (vârstnici cu soputstvuyuschuyupatologiyu, pacienții cu alcoolism) vetiologii esențiale sunt microorganisme gram-negative, care votnoshenii activitatea amoxicilină și makrolidovnizkaya.

Noi medicamente din grupul fluorochinolonelor, kotorymotnositsya la moxifloxacină, în spectrul său aktivnostiohvatyvayut practic toate potențial pneumonie vozbuditeleyvnebolnichnoy (pneumococ, gemofilnayapalochka, mycoplasma, chlamydia, stafilococi, bacterii gram negative) [10]. Dalneyshieissledovaniya aceste medicamente în comunitate dobândite pnevmoniiyavlyayutsya promițătoare.

Prezentul studiu arată eficacitate bacteriologică klinicheskayai ridicat de moxifloxacină privnebolnichnoy non-severă curgere pneumonie seffektivnostyu preparare comparabile ca standard amoksitsillina.Sleduet remarcat tendința de a pneumococ urovnyueradikatsii mai mare și Haemophilus influenzae poslelecheniya influențat de moxifloxacină care takzhenablyudalos anterior drugihpreparatov in studiile clinice ale unei noi generații de fluorochinolone de grup. Eficacitatea clinică Priodinakovoy și comparat perenosimostidvuh Preparate moxifloxacină imeetpreimuschestvo în practica ambulatorie, deoarece, în esență, povyshaetkomplaentnost priempreparata (pacienți de execuție rezhimadozirovaniya prescrise) 1 ori pe zi, ceea ce este o terapie de important determinantoyuspeshnoy.

concluzie

Analizele preliminare efectuate la 35 vzroslyhpatsientov randomizat, dublu issledovaniyaeffektivnosti comparative controlate slepogoplatsebo și siguranța moxifloxacinei într-o doză de 400 mg 1 dată pe zi (16 pacienți) și amoxicilină în doza de 1 r3 ori pe zi (19 pacienți) au arătat că moksifloksatsinyavlyaetsya eficace și bine tolerat pneumonie privnebolnichnoy curs moderat.

Referințe:

1. Austriac R. Cum să facem față de droguri-resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimicrobiana inStreptococcus pneumoniae rezistență: un Mâner. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S, Ruiz M, Maros MA, și colab. Penicilină-andmulti-drog rezistente pneumococ pneumoniaeacquired în comunitate. ERS anual CongressGeneva, 1998- Abstracts. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. ale tractului respirator inferior resistanceamong antimicrobiana izolate ofStreptococcus pneumoniae: rezultatele unei surveillancestudy de colaborare 1992-1993Western Europa și Statele Unite ale Americii: Proiect de colaborare Grupul Alexander. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Sidorenko SV Probleme cauzale terapiivnebolnichnyh infecții ale tractului respirator. Terapia Iantimikrobnaya infecție, 1999- 1 (1): 17-22.
6. LS Strachunsky, LM Boiko, BM Blokhin și evaluare dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov infecțiilor respiratorii la copii vpoliklinike. Antibiotice si chimioterapie, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, et rezistență al.Antimicrobial de S.pneumoniae: comparisonof activitatea in vitro a 16 antibiotice. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. infecții ale tractului respirator: epidemiologie și supraveghere. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, Mangi RJ. Utilizarea inadecvată a oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro și în vivoactivity moxifloxacinei împotriva agenților patogeni tractului communityrespiratory. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moxifloxacina (Bay 12-8039): o quinolonă antibacterian newmethoxy. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Înțelept R. O trecere în revistă a ofmoxifloxacin farmacologie clinică, un nou 8-methoxyquinolone, relația itspotential furnica pentru eficacitatea terapeutică. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.