Ochi bionic: eficiența și siguranța este confirmată

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

a finalizat recent un studiu clinic de trei ani a retinei implantului Argus II, care este adesea numit „ochi bionic“, a afirmat pe termen lung eficacitatea, siguranța și fiabilitatea dispozitivului, restabilirea vederii la pacientii cu boli degenerative ale retinei.

Testul a confirmat că Argus II îmbunătățește în mod repetat sistemul vizual și îmbunătățește calitatea vieții pacienților orb, cu retinita pigmentară (retinita pigmentară).

Cele mai recente rezultate de cercetare au fost publicate in revista on-line Oftalmologie, publicația oficială a Academiei Americane de Oftalmologie.

Retinita pigmentară - o boala progresiva incurabila rara, care in Statele Unite are loc în 1 per 4000 de locuitori. Retinită pigmentară cauzează pierderea lentă și ireversibilă a vederii, care se încheie cu orbire totala.

implant retinal Argus II a fost special conceput pentru a ajuta oamenii restabili viziune. Cu ajutorul pacienților ochi bionic cu retinita pigmentară sunt capabili de a percepe lumina care creierul transformă în imagini.

Sistemul Argus II constă dintr-o cameră video în miniatură, care este închis în pahare. camera Craps înregistrarea de informații pe un microcomputer portabil pe care le procesează și transmite wireless la un implant electronic de la nivelul retinei. Acest implant, la rândul său, transmite semnalul procesat la capul pacientului creierului.

implant retinal Argus II a fost aprobat de Administrația Food and Drug Administration (FDA) în 2013 pentru program accelerat, ca un dispozitiv pentru tratamentul bolilor rare.

În dispozitivul a primit marca Uniunii Europene Argus II CE (Conformit Europ Enne) în 2011, după care implantarea acestuia se desfășoară în Germania, Italia, Franța, Spania, Olanda, Elveția și Marea Britanie.

Pentru a evalua siguranta pe termen lung si eficacitatea implantului retiniene Argus II, a fost efectuat un studiu clinic care a implicat 30 de pacienți (în vârstă de 28-77 de ani) din Europa și Statele Unite ale Americii. Toti participantii la studiu au fost aproape sau complet orb în ambii ochi, la momentul implantării dispozitivului.

După implantare, oamenii de stiinta efectuat periodic o serie de teste funcționale folosind imagini de calculator și condiții reale. Conform cererii de FDA de evaluare FLORA a fost efectuat suplimentar (funcțional Low-viziune Observer Evaluat de evaluare).

Rezultatele testelor funcționale au arătat că dispozitivul 89% dintre pacienți au început să vadă mult mai bine. FLORA Evaluarea arată că 80% dintre pacienti au imbunatatit nu numai viziune, ci și calitatea vieții. Nici unul dintre participantii la studiu nu a răspuns negativ despre dispozitiv.

La un an după implantarea de evenimente adverse asociate cu dispozitivul în sine sau cu o intervenție chirurgicală, a fost observată la 1/3 pacienți, și toate evenimentele adverse grave au apărut la scurt timp după o intervenție chirurgicală (eradicate mai cu succes).

După 3 ani de urmărire nu a fost un singur caz unei defecțiuni a dispozitivului. Într-un caz, dispozitivul a trebuit să fie îndepărtat din cauza eroziunii retinei care rezulta din deteriorarea implantului.

„Acest studiu a confirmat faptul că sistemul Argus II este o opțiune terapeutică valoroasă pentru persoanele ale căror retinita pigmentară a făcut practic orb. Acest aparat poate schimba în mod dramatic viața lor și funcționează bine pentru o lungă perioadă de timp. Eu cred că, în viitor, ar trebui să organizeze cercetări pentru extinderea aplicării dispozitivului (de exemplu, tratamentul leziunilor retiniene), „- a spus dr Allen Ho (Allen Ho), șef al departamentului de studii clinice Wills Eye Hospital.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit