Celulele stem in poliartrita reumatoida

Video: Seleniu Tianshi

Compania belgiană TiGenix a preluat dezvoltarea de celule stem alogenice din tesutul adipos Cx611, care vor fi folosite împotriva artritei reumatoide.

Un studiu randomizat a unei noi fonduri Faza 2 este planificată pentru începutul anului 2015.

Studiul va include pacientii care sufera de artrita reumatoida (RA) care primesc corticosteroizi și metotrexat, dar nu au fost niciodată tratați cu agenți biologici.

Obiectivul primar al studiului - in remisie, definita ca rating-ul Disease Activity Score (DAS28), pe o scară de 28 de articulații 2,6 de mai jos. Acest lucru a fost explicat CEO al TiGenix Eduardo Bravo.

„Este nevoie de tratament cu un mecanism alternativ de acțiune, care ar putea crește proporția de pacienți în remisie și glisiera lent spre o pe termen lung și costisitoare terapii biologice“, - spune Dr. Frank Luyten (Frank Luyten), șef al Departamentului de Reumatologie de la Spitalul Universitar din Leuven într-un comunicat de presă.

În scrisoarea sa, Dr. Luyten a declarat că publicarea MedPage Astăzi, că, din cauza schimbări semnificative în terapie, reumatologie asteapta celulelor stem: „Am început să lucreze în urmă cu 30 de ani de un reumatolog. Am urmarit descoperiri incredibile in tratamentul pacientilor cu RA, in parte din cauza drogurilor tradiționale, datorate parțial Biologicals (blocante ale TNF), în parte datorită unor strategii noi de tratament - identificarea riscurilor personale, predicția răspunsului la tratament, un tratament, o abordare multidisciplinară, terapie personalizată și mai bine direcționate. Toate acestea și multe alte concepte stabilite ferm în practica clinică, și continuă să fie actualizat, schimbat fata de Reumatologie a secolului 21 ".

Luyten are speranțe mari pentru terapia cu celule stem, „Multi pacienti astazi sunt funcționale, atât în viața sa personală și profesională. Se speră că Cx611 - instrument cu o gamă largă de acțiuni imunomodulatoare - poate rambursa procesul patologic, pentru a minimiza efectele sale. Acest lucru va ajuta chiar și la pacienții care răspund slab la corticosteroizi și medicamente care modifică cursul bolii (DMARD) ».

„Preparatul de celule Cx611 are un spectru larg de proprietăți imunomodulatoare, cum ar fi interacțiunea cu celulele B, celulele T și macrofage. Ca urmare, celulele stem restabili controlul asupra mediului pro-inflamator“, - a declarat Wilfried Dalemans (Wilfried Dalemans), consultant tehnologic principal pentru TiGenix.

In vitro, celulele stem au demonstrat capacitatea de a induce celulele T de reglementare și sinoviocite suprima - sursa principală de mediatori ai inflamației în RA.

Într-un studiu de fază timpurie 1B / 2A, prezentat la reuniunea de anul trecut a Colegiului American de Reumatologie din San Diego, a studiat siguranta si tolerabilitatea. Apoi, există o anumită eficiență Cx611 a fost demonstrată.

Un studiu efectuat de un medic echipa Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) de la Madrid, a inclus 53 de pacienți care au suferit de RA pentru o medie de 13 ani. Toți participanții au primit grup formulări DMARD convenționale anterior și cel puțin două preparat biologic, a continuat să mențină o activitate zilnica moderata, indicele SAA28 a fost de 3,2.

Participanții au primit trei perfuzii de 1 x 106, 2 x 106 sau 4 x 106 celule stem sau placebo. Procedurile au fost efectuate la 1, 8 si 15-a zi a studiului. Un grup care a primit cea mai mica doza de droguri, a arătat cel mai bun răspuns clinic.

În ceea ce privește siguranța medicamentului, notele Alvaro-Gracia, care au fost înregistrate doar trei grav efect secundar (lacunar infarct cerebral, febră de origine necunoscută și pareza peronier). Dintre acestea au fost legate de droguri numai pacientii lacunar infarctice tratamentul a fost întrerupt și complet recuperat.

Alte reacții adverse mai frecvente includ febra, dureri de cap, infecții ale tractului urinar, infecții ale tractului respirator superior, greață.

„Rezultatele clinice initiale sugereaza ca aceasta celulele stem alogenice din tesutul adipos este bine tolerat si asociate cu un beneficiu clinic semnificativ in rezistenta la tratamentul artritei reumatoide,“ - a concluzionat cercetătorul.

Rezultatele finale ale fazei de studiu planificat 2, potrivit reprezentantilor companiei, vor fi disponibile în prima jumătate a anului 2017.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit