Onkologiya-

G.M.Mid

Royal Spitalul de Sud Hants, Southampton, Marea Britanie

sursa RosOncoWeb.Ru

Pe parcursul perioadei 1975-1990 gg. a existat o creștere semnificativă a tumorilor celulelor germinale metastatice vyzhivaemostibolnyh. Odată cu creșterea de pacienți chislaizlechennyh a devenit evident nevoie de bolshihrandomizirovannyh studii pentru a obține znachimyhrezultatov statistic. În timpul anilor '90. British Medical Research Council (MRC) si Organizatia Europeana pentru Cercetare in Cancer Treatmentof (EORTC) a cooperat îndeaproape la pacienții cu tumori issledovaniyu comune celulelor embrionare. Un exemplu al acestei sotrudnichestvayavlyaetsya creație internațională a celulelor germinative de dezvoltare a cancerului Collaborativedlya de noua clasificare de prognostic a pacienților cu metastaticheskimprotsessom. Fiecare opredelyalasorganizatsiya comun de cercetare responsabil pentru comportamentul său, colectarea datelor, analiza și publikatsiyurezultatov. Această lucrare prezintă rezultatele studiilor krupneyshihrandomizirovannyh desfășurate în ultimii ani.

1) Compararea BEP (bleomicina, etopozida, cisplatina) și BEC (bleomicină, etopozid și carboplatina), la pacientii cu tumori cu celule germinale horoshimprognozom. (Horwich A. și colab J Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Fundamentare pentru studiu:

1. Înlocuirea cisplatină și carboplatină în asociere cu BEP lecheniibolnyh tumori cu celule germinale, cu un prognostic bun, potrivit dannymRoyal Marsden, nu a condus la o deteriorare a rezultatelor terapiei.

2. Carboplatin are o toxicitate mai mică și o mai bună perenosimostyupo în comparație cu cisplatină, ceea ce face posibil să se efectueze în mod lecheniyav ambulatoriu.

3. La acel moment, Statele Unite, a efectuat un studiu randomizat a comparat asocierea cisplatină și etopozid și carboplatin și etoposid la pacientii cu un prognostic bun. In acest studiu karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2, la fiecare 4 săptămâni.

4. Chiar dacă utilizarea carboplatin chislobolnyh oarecum creste odata cu progresia, se credea că ele pot fi ușor izlechitnaznacheniem cisplatină.

5. Scopul studiului a fost de a identifica raznitsuv 8-10% supraviețuire fără boală semnificativă statistic între cele două tratamente.

Studiul BEP BEC cu un bun prognostic nonseminomatos.

Perioada: septembrie 1989 - mai 1993.
Studiul a inclus 598 de pacienti randomizati in 10 tari.
Doza Bleomycin a fost de 30 mg la fiecare 3 săptămâni.
Rubrica doză de etopozida a fost de 360 ​​mg / m2.

Nonseminomatos, un prognostic bun (598 pacienți)

Realizarea 4 de tratament la fiecare 3 săptămâni

Rezultatele studiului

1. BEC pierde în esență BEP în ceea ce privește bezretsidivnoyi total de supraviețuire.
2. Pacienții cu progresie după BEC slab răspuns lechenies cisplatină.
3. BEC are o tolerabilitate mai bună.

constatări

1. combinație BEP arată bolnyhneseminomnymi tratamentul ridicat al tumorilor cu un prognostic bun, deși bleomicina nizkiedozy.
2. Carboplatin poate fi utilizat pentru a trata bolnyhneseminomoy.

2) studiu clinic randomizat, BOP / VIP-B și BEP au tumori bolnyhneseminomnymi cu prognostic slab (Kaye et al J ClinOncol 1998 16 692-701)

Fundamentare pentru studiu:

1. Lipsa de eficiență BEP în acest grup de pacienți: tolko40-60% dintre pacienți au atins un leac.
2. BOP -VIP-B - combinație nouă de utilizarea primei doze de cisplatină etapevysokie, vincristina si bleomicina cu posleduyuschimnaznacheniem fiecare combinație de 3 săptămâni, cu includerea ifosfamidasovmestno cu cisplatină, etoposid și bleomicina.
3. În același timp, în Statele Unite, a efectuat un studiu de BEP sravnivayuscheekombinatsii și VIP.

BEP și BOP-VIP-B cu nonseminomatos cu prognostic saraci

1. Perioada: mai 1990 - iunie 1994.
2. Acesta a inclus 380 de pacienți din 10 țări.
3. Conform criteriilor IGCCC, 61% au avut un prognostic slab în vsehostalnyh - moderată.
4. Rubrica doza de etopozida a fost combinat BEP 500 mg / m²,și 360 mg de bleomicină.

Nonseminomatos, un prognostic slab (380 pacienți)

rezultate

1. BEP și BOP / VIP-B sunt la fel de eficiente.
2. BOP / VIP-B - o combinație toxică, terapia ostaetsyastandartnoy așa BEP.

concluzie

BEP (etoposid 500 mg / m² per curs bleomicina 360 mg în total) ramane standard tumori terapia prineseminomnoy cu prognostic moderată sau slabă.

3) filgrastim (G-CSF, Neupogen) la pacienții tratați neseminomnyh opuholyamis săraci prognozom.Fossa SD et al J Clin Oncol 1998 16 716-724

Justificarea studiului

1. La efectuarea terapiei combinate BOP / VIP-B gematologicheskayatoksichnost dureros forțat să recurgă la reducerea dozei (40% dintre pacienți) sau întârzierea următorului ciclu de tratament (20%).
2. Intensitatea chimioterapiei este neobhodimoysostavlyayuschey un tratament de succes.
3. G-CSF a obținut 50% dintre pacienții tratați cu combinații de iliBOP BEP / VIP-B.

evaluare aleatorie a semnificației filgrastimului

1. Perioada: mai 1990 - iunie 1994.
2. Randomized 263 pacienți.

BEP vs BOP / VIP-B

rezultate

1. În numirea filgrastim sa imbunatatit intensivnostprovedeniya chimioterapie.
2. Numirea filgrastim a condus la o scădere a frecvenței de neytropenicheskoylihoradki și de moarte a cauzat, pacienții poluchavshihBOP / VIP-B, și într-o măsură mai mică, cei care au primit BEP.
3. Având în vedere că eficiența BEP și BOP / VIP-B echivalent, sa ajuns la concluzia că utilizarea de rutină filgrastimabolnym necorespunzătoare a primit BEP.

4) Efectul instituției abilitate efectuarea de chimioterapie cu privire la rezultatul de pacienți cu seminom plohimprognozom.Collette L la al JNCI 1999 91 839-846

Justificarea studiului

1. 380 de pacienți din 10 de țări și 49 de instituții au primit tratament kombinatsiyamiBEP și BEP / VIP-B.
2. Acest studiu a analizat rezultatele tratamentului în instituțiile zavisimostiot participante la studiu, și numărul de pacienți care sunt incluși în studiu.

rezultate

Studiul a durat 4 ani.

concluzie

1. Analiza retrospectivă necesită ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Evident, instituțiile, inclusiv un număr mai mic de pacienți, arată cel mai rău chimioterapie de calitate, intervențiile chirurgicale efectuate meneechislo au un număr mai mare pogibshihpri efectuarea tratamentului, și toate împreună în mod substanțial uhudshaetbezretsidivnuyu și supraviețuirea globală.

5) BEP x 3 și BEP x 4 la nonseminomatos cu prognostic bun (Dewit et al Proc ASCO 1999 Abstract 1187)

Justificarea studiului

1. Anterior studiu american a constatat ca cursuri de umensheniechisla chimioterapie BEP asociere cu patru-trei deteriorare nu privoditk a rezultatelor tratamentului la pacientii cu prognozom.V bine acest studiu au fost incluși doar 180 de pacienți, care nu au posibilitatea de a stabili diferența pozvolilostatisticheski.
2. În diferite țări folosesc diferite modificări BEP (Marea Britanie curs de 3 zile cu doza curs etoposid 360mg / m², în SUA și Europa, 5-exchange dnevnyys doză etopozidă de 500 mg / m²).

BEP BEP 3 și 4 pentru 3 sau 5 zile

1. Perioada de cercetare: martie 1995 - aprilie 1998, pacienții randomizirovany812.
2. Toți pacienții au primit cisplatină (100 mg / m²per curs), etoposid (500 mg / m²per curs) și bleomicina (30 mg pe săptămână 9 săptămâni).
3. Pentru anumiți pacienți cu un prognostic bun kriteriiIGCCC utilizat (în 24% dintre pacienți au avut seminom pur).

Tumorile cu celule germinale, cu un prognostic bun

Rezultate (provizoriu)

constatări

1. 3 cursuri de BEP eficacitate echivalentă care deține 4 kursovBEP și ar trebui să fie utilizate în practica de zi cu zi.
2. Rezultatele tratamentului în funcție de 3 zile ili5 provedeniyaBEP fi raportate la ASCO 2000.

Pentru pacienții cu un prognostic bun este acum noul issledovaniyane început.
Pacienți cu prognostic moderat estimat eficienta standartnogoBEP si T-BEP (BEP în asociere cu paclitaxel) coroborat cu stimuliruyuschimifaktorami colonie.
EORTC efectuează un studiu la pacienți cu prognostic slab de BEP izucheniyueffektivnosti comparativ cu doze mari de chimioterapie cu factor de stimulare a coloniei de VIPsovmestno și stem din sânge kletkamiperifericheskoy.