Știri Farmacologice a săptămânii

Video: interdicția Meldonium: WADA să-și îndeplinească giganți farmaceutice vis

conținut

Video: interdicția meldonium: wada să-și îndeplinească giganți farmaceutice vis
Ema afirmă că metoclopramidă trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți
Test rapid combinat pentru tuberculoza a fost in vanzare in sua
Obinutuzumab depășit rituximab (rituxan) performance

EMA afirmă că metoclopramidă trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți

Comitetul CHMP al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a avertizat că metoclopramid medicament anti-greață trebuie utilizat la copii numai atunci când este absolut necesar, deoarece este periculos pentru scurt și efecte secundare neurologice pe termen lung. Experții EMA spun, de asemenea, că doza zilnică de medicament pentru pacienții adulți nu trebuie să depășească 30 mg.

Metoclopramide este disponibil în forme orale și injectabile precum și supozitoare rectale. Este indicat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor, inclusiv cele asociate cu terapia cancerului, sau migrene.

Medicamentul este cunoscut pentru capacitatea sa de a induce simptome extrapiramidale și tardiva (tardiv) dischineziei la unii pacienți. FDA a ordonat producătorii să avertizeze asupra riscului din nou în 2009. EMA a concluzionat că riscul de efecte secundare neurologice la copii mai mari decât beneficiile utilizării metoclopramid, mai ales atunci când ia în considerare celelalte disponibile pe droguri piață cu indicații similare.

De droguri, în conformitate cu avizul EMA nu ar trebui în nici un caz, să fie administrat la copii sub vârsta de 1 an și copiii mai mari „ar trebui să fie utilizate numai în cazurile în care alte tratamente nu funcționează sau nu poate fi numit.“ De asemenea, EMA CHMP a recomandat pentru a elimina din preparatele de pe piața europeană, care eliberează o doză unică (tabletă, capsulă) conține 30 mg de metoclopramid.

test rapid combinat pentru tuberculoza a fost in vanzare in SUA

Simplu test de 2 ore, care detectează simultan prezența în spută a micobacteriilor tuberculozei și de a determina rezistența la rifampicină, a fost aprobat de FDA.

Acest test de diagnosticare moleculara badged Xpert MTB / RIF, vândute de Cepheid, acesta este primul test combinat pentru determinarea rezistenței M. tuberculosis, care a ajuns pe piața americană.

Testul este capabil de a detecta markeri genetici unice pentru M. tuberculosis, precum si markeri genetici care sunt responsabile pentru rezistența la rifampicină.

Anunțul a fost aprobat de FDA în regim de urgenta ca fiind deosebit de important pentru inovarea de produse de sănătate (de novo 510 (k) de proces). Acest proces ne permite să obțină pe piața americană un produs inovator (primul de acest gen), ceea ce demonstrează nivelul ridicat de siguranță, fără a trece prin procedura completă și se colectează setul complet de documente.

Compania Cepheid, în conformitate cu comunicatul emis de FDA „a furnizat date, care arată acuratețea ridicată a testului în identificarea agentului cauzal al tuberculozei și rezistente la rifampicina tulpini, în comparație cu metodele existente de analiză.“

Obinutuzumab depășit rituximab (Rituxan) Performance

Noul preparat biologic dezvoltat ca rituximab mai eficientă alternativă de preparare a arătat rezultate bune într-un studiu comparativ asupra pacienților cu leucemie limfocitară cronică.

Speranța de viață fără progresie a bolii (SFP), in faza de studiu III, care implica 781 de pacienti a fost mult mai mare la pacienții care au primit obinutuzumaba combinație (GA101) și clorambucil, comparativ cu pacienții tratați cu combinația de rituximab și clorambucil. Acest comunicat de presa a spus reprezentanții producătorului unui nou medicament Genentech.

În aceste cifre specifice obținute în timpul studiului comparativ nu au fost dezvăluite. Compania spune ca rezultatele studiului vor fi prezentate, cel mai probabil, la o reuniune a Asociatiei Americane de Hematologie, care va avea loc în luna decembrie.

În luna trecută au fost prezentate publicului doar rezultatele testelor, care a comparat obinutuzumaba monoterapie și combinația clorambucil cu clorambucil. Ei au aratat ca SFP în terapia combinată a fost în medie de 23 de luni - de două ori mai mult decât în monoterapie hlormabutsilom.

Obinutuzumab și rituximab ambele se referă la medicamente care interacționează selectiv cu CD20-receptorului pe suprafața limfocitelor B. Noul medicament - un anticorpi de tip II, care au o capacitate mai mare de a se lega la celulele B, care le determina la moartea celulei. Acest instrument are, de asemenea, toxicitate redusă la celulele sanatoase.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit