Inelul magnetic incetineste dezvoltarea BRGE

Inel special al bile magnetice dispuse în jurul sfincterului esofagian, majoritatea pacienților ajută la atenuarea reflux acid și de a reduce doza de medicament utilizat in GERD ( Boala de reflux gastroesofagian ).

Acest lucru este indicat de rezultatele unui studiu realizat de către dezvoltatorii de dispozitive interesante.

Intr-un studiu de 100 pacienți au fost implantate laparoscopic acest inel magnetic, după care pacienții au fost urmăriți timp de 3 ani. Ca rezultat, 64 100 de persoane au aratat o imbunatatire semnificativa: banda le-a ajutat sau complet scapa de simptomele bolii, sau pentru a reduce gravitatea lor cu mai mult de 50%.

Acesta este raportat de Dr. Robert Ganz, colegi de gastroenterologie din Plymouth (Minnesota, Statele Unite ale Americii).

Mai mult de 90% dintre pacienți au reușit să obțină un al doilea rezultat al cercetării - reducerea dozelor primit PPI (inhibitori ai pompei de protoni) cu mai mult de 50%, și, de asemenea, îmbunătăți calitatea rezultatelor testelor de viață mai mult de jumătate.

Cu toate acestea, Dr. Ganz si colegii in numarul din februarie a publicației «New England Journal of Medicine» a spus: „Mai avem nevoie pentru realizarea unor studii mai mari, cu grupuri mai mari de participanți, grupul de control și mai mult de urmarire. Acest lucru va ajuta pentru a confirma eficacitatea și siguranța dispozitivului. "

Acest dispozitiv interesant a fost aprobat de FDA in martie 2012. Se compune din mici magneți de titan de înaltă rezistență armate închise într-un inel extensibil. Dacă puneți acest inel în jurul sfincterului esofagian, acesta va preveni extinderea anormală a ființei gaura in GERD permite continutul acid al stomacului in esofag.

Studiul a inclus atât femei, cât și bărbați (aproape la fel). Vârsta medie a pacienților a fost de 53 de ani (interval în vârstă de 20 la 75 de ani), iar durata medie a simptomelor GERD la pacientii a fost de aproape 10 de ani (de la 1 la 40 ani). Pacienții care iau IPP o medie de 5 ani, iar unele dintre ele depind de aceste medicamente pentru mai mult de 20 de ani.

Criteriile de includere au fost sensibile la CCI precum prezența GERD necomplicate si moderat severe. Studiul nu a inclus pacienți care au fost diagnosticați cu esofag Barrett, hernie hiatala, esofagita severa.

Înainte de a începe studiul de monitorizare a acidității gastrice a durat 45 de ore. În medie, 10,9% din timp pH-ul pacienților suc gastric nu a depășit 4. Înainte de a examina media scorului pe scara Demestera a fost 36,6 (valoarea indică un reflux de acid 14,7).

După implantare, dispozitivul a fost observat la pacienții timp de 3 ani. Dr. Ganz si colegii sai act de faptul că au de gând să continue monitorizarea încă 2 ani. După 1 an de urmărire, cercetatorii au efectuat o primă analiză a eficacității și siguranței dispozitivului. Rezultatele sale am menționat mai sus (64 din 100 pacienți au prezentat ameliorarea semnificativa a simptomelor GERD).

După 3 ani de urmărire doar 14% dintre pacienți au continuat să utilizeze inhibitori ai pompei de protoni, în timp ce la începutul studiului, marea majoritate a pacientilor nu se poate face fără aceste medicamente.

Simptomele de regurgitare la momentul inițial au fost prezente în 90% dintre participanți și 10% dintre pacienți le-a apreciat ca fiind foarte gravă. În timpul monitorizării simptomelor regurgitare au fost doar 20% dintre pacienți, și severe au fost cazuri izolate.

Calitatea medie a vieții la momentul inițial, fără IPP a fost estimat la 27 de puncte de pe 50 de puncte pe scară, iar API-uri în fundal de 11 puncte (inferior scor, cu atât mai bine). 3 ani după scor mediu banda de implantare a fost de 2 puncte, care a fost un important pas înainte în comparație cu recepția PIT (P<0,005 во всех сравнениях).

La începutul pacientii studiu au fost întrebați despre modul în care acestea evaluează severitatea bolii lor. La început, la pacienții care au primit IPP, 66% nu au fost satisfăcute, și doar 13% dintre participanți au fost mulțumiți de starea lor. 94% dintre pacienți au indicat că starea lor satisfăcută, și doar 4% au spus invers După utilizare inelul magnetic.

Punctul important este siguranța noului dispozitiv. Endoscopie și razele X au aratat nici o deplasare a inelului după 3 ani de utilizare. Cu toate acestea, au fost detectate efecte secundare semnificative.

Disfagia a fost observată la 68% din cazuri, la scurt timp după operație, iar acest simptom diminuat lent, pentru o lungă perioadă de timp, care afectează calitatea vieții pacienților. Mai mult de 40% dintre pacienți au avut dificultăți la înghițire, după 3 luni de la procedura și la 6 luni, aceste probleme au rămas la 35% dintre pacienți. După un an de observație, cifra a fost de 11%, iar după 3 ani de tulburare de înghițire deranjat 4 pacienți.

Rețineți că trei pacienți au avut pentru a elimina dispozitivul magnetic în primele 3 luni după intervenția chirurgicală din cauza disfagie severa. Încă inel la un pacient a fost îndepărtat după 1 an, din cauza vărsăturilor de origine necunoscută. În alte 2 pacienți, aparatul a fost eliminat din alte motive.

2 participanți la studiu au fost re-internat la spital, la două zile după intervenția chirurgicală cu greață și vărsături, dar dispozitivele nu au fost îndepărtate, și în cele din urmă simptomele au dispărut. Mai mulți pacienți la momentul observației dezvoltate esofagita.

Dr. Thomas Watson, Universitatea din Rochester (New York), a spus că acest lucru amintește complicații disfagie care apar dupa o interventie chirurgicala traditionale pentru GERD la pacientii care nu raspund la terapia cu PPI. Medicul a adăugat că această tehnologie, la fel ca oricare alta, se va îmbunătăți în cele din urmă.

Printre deficiențele studiului trebuie remarcat lipsa grupurilor de control, criterii imperfecte de selecție a participanților, precum și perioada suficient de lungă de observație, care nu permite să se tragă concluzii cu privire la eficacitatea pe termen lung și siguranța produsului.

În observațiile sale, Dr. Watson a spus că alegerea corectă a pacienților este extrem de important pentru procedura. Am participat la studiu, „pacientii cu relativ precoce si boala de reflux gastroesofagian fără complicații.“ Dar, în practica de zi cu zi, medicii sunt în mod constant cu care se confruntă cu astfel de cazuri, care nu au fost incluse în acest studiu.

Dr. Watson este în speranța că, în ciuda unor probleme, noul dispozitiv va demonstra avantaje față de chirurgia tradițională.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit