Filtru pentru formarea cheagurilor de sange Watchman aprobat in SUA

Compania americană Boston Scientific a anunțat că dispozitivul său inovator pentru prevenirea Watchman accident vascular cerebral a fost aprobat de către Administrația Food and Drug Administration (FDA).

Aparatură recunoscută alternativă eficientă la warfarina pentru prevenirea accident vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară, care nu se poate lua de droguri.

Dispozitiv Watchman este plasat cu ajutorul unui cateter în apendicele atrial stâng și acționează ca un filtru pentru capturarea trombilor, care intenționează să facă călătoria lor de moarte de la inima la creier.

cadru dispozitiv este fabricat din Nitinol - inovatoare din aliaj de nichel titan, care este capabil să „amintesc“ forma. Produsul este disponibil în cinci dimensiuni diferite, ceea ce permite să se ia în considerare anatomia fiecărui pacient. cadru Veghetorule este echipat cu o zece ancore, care dețin în siguranță filtrul în loc, și un strat special promovează creșterea celulelor endoteliale.

Mai jos sunt câteva detalii despre noul dispozitiv din declarația de Boston Scientific.

Dispozitiv Watchman este proiectat pentru a reduce riscul de tromboembolism la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară, în care riscul crescut de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice prin CHADS2 sau CHA2DS2-Vasc, și care nu pot lua warfarină. Watchman este o alternativa nonpharmacologic la warfarină, are un grad ridicat de confort și siguranță în comparație cu ultimul.

Comitetul de FDA a aprobat dispozitivul Watchman, pe baza rezultatelor a numeroase studii clinice care au fost efectuate în cadrul programului clinic Watchman. Studiul acoperă un total de 2400 de pacienti si 6000 pacient-ani de observare. În cursul acestui program clinic am fost studiat exhaustiv eficacitatea și siguranța dispozitivului, inclusiv capacitatea de a inlocui warfarina la Watchman la pacientii cu fibrilatie atriala si un risc crescut de accident vascular cerebral.

Meta-analiza datelor clinice au arătat că dispozitivul Watchman, deși ușor inferior eficacității warfarină, este mai sigur și confortabil pentru acest tratament. Când se utilizează Watchman marcat cu un procent mai mic de accident vascular cerebral sever dezactivarea, accident vascular cerebral hemoragic, si cardiovasculare mai mici și mortalitatea generală.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit