Ozanimod - tratamentul ulterior al colitei ulceroase?

ozanimod Prepararea (Ozanimod), noul modulator al receptorului de sphingosine-1-fosfa

Acest lucru este indicat de rezultatele clinice studiu de faza 2 Touchstone.

„Ozanimod 1 mg rezultate în remisie clinică în săptămâna 8 de tratament și îndeplinește toate criteriile noastre pentru studiu. Profilul de siguranță bun ne permite acum pentru a programa un studiu de faza de testare 3 și faza 2 suplimentare in boala Crohn, „- a spus el la reuniunea Digestive Disease Week 2015 Dr. William Sendborn (William Sandborn), Research Fellow la Universitatea din California din San Diego.

medicament revoluționar, modulator al receptorului oral de sphingosine-1-fosfaATA (S1P) subtipurile 1 și 5, este acum intens studiat la pacienții cu scleroză multiplă. Dr. Sendborn a spus ozanimod are un profil mult mai acceptabil de siguranță în comparație cu un alt reprezentant al grupului de modulatori ai receptorilor S1P - fingolimod (fingolimod). Acesta din urmă a fost deja utilizat în mai mult de 100.000 de pacienți cu SM și au dat rezultate bune.

Un studiu multicentric international a durat 8 săptămâni și a implicat 197 de pacienți cu colită ulcerativă, moderată până la severă (severitatea UC a fost determinata de scara de Mayo - de la 6 la 12 puncte). Pacientii au fost repartizati aleatoriu in trei grupuri care au primit 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg sau placebo.

Video: Test online și psihologia viitorului

Obiectivul primar al studiului - realizarea remiterii în săptămâna 8 de tratament (cu 2 sau mai puțin pe o scară de activitate Mayo - activitatea minimă a procesului inflamator). Obiectivul secundar al studiului - un raspuns la tratament si o reducere a activității inflamatorii cel puțin 3 pe o scara Mayo scad rectale hemoragice (0-1 puncte).

Până la sfârșitul testului a ajuns la 95% dintre pacienți, restul de 5% a renuntat din diverse motive.

Oamenii de știință spun că ozanimoda efect a fost dependentă de doză. Diferența dintre ozanimodom (1 mg) și placebo, a fost semnificativ pentru toate criteriile: răspunsul clinic (p = 0,0207), remisiei (p = 0.0482), ameliorarea stării la nivelul mucoaselor (p = 0,0023), scad activitatea inflamatorie de Mayo (p = 0,0035). Diferența dintre ozanimodom (0,5 mg) și placebo a fost semnificativă numai pe criteriul îmbunătățirii stării mucoasei (p = 0,0348).

Principalele constatări Touchstone:

Video: Beneficiile terapiei de protoni

Pentru a evalua siguranta medicamentului, cercetatorii au folosit următoarele metode: elektrokardiografiyu, monitorizarea Holter, testele funcției pulmonare, tomografie optica coerenta.

In fiecare dintre cele trei grupuri (inclusiv placebo) Reacțiile adverse au fost înregistrate aproximativ 31%.

Efectele secundare ale următoarelor grupuri:

Trei pacienți care au primit ozanimod, sa observat o creștere tranzitorie a transaminazelor. In timpul studiului, nu a existat nici cardiovasculare grave înregistrates, oftalmicăefectele acestora, precum și infecții.

„Vedem eficiența ridicată a unei noi clase de droguri, mecanismul de acțiune, care este fundamental diferită de medicamentele existente în prezent împotriva bolii inflamatorii intestinale. Ele pot fi aplicate cu succes nu numai în IBD, dar, de asemenea, în scleroza multiplă, o altă boală cauzată de o disfuncție a sistemului imunitar. Touchstone Aceste studii arata promitator, si suntem optimisti“, - a comentat cu privire la raportul de oamenii de știință în cadrul reuniunii, Dr. Charles Bernstein (Charles Bernstein) de la Universitatea Manitoba din Winnipeg, Canada.