Efectul medicamentelor cardiace asupra sistemului cardiovascular

Potrivit unor rapoarte recente, toxicitatea cardiovasculară a rofecoxibului¤- (non-steroidiene agent anti-inflamator) a dus la retragerea temporară de pe piață și pentru a aborda problema aplicării altor inhibitori TSOG2. medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene - nu sunt primele produse nu sunt destinate pentru tratamentul bolilor cardiovasculare, contribuind la o creștere a riscului sistemului cardio-vascular. In 1997, dupa ce a primit informații cu privire la efectele adverse asupra sistemului cardiovascular au fost retrase de la vânzare fenfluramina și dexfenfluramina (agent anorectic pentru tratamentul excesului de greutate). In 1998, utilizarea terfenadina¤ (antihistaminic) a fost reziliat din cauza riscului de aritmii fatale. Sa demonstrat legătura sa cu inhibitori ai sistemului citocrom P450.

Doi ani mai târziu, după cazuri raportate de aritmii cardiace și deces a fost scos din vânzare cisaprida (agonist la receptorul serotoninei 5-HT4 pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian).

Efectele benefice asupra altor organe pot fi asociate cu efecte adverse asupra sistemului cardiovascular. O zonă, cum ar fi studiul influenței non-medicamente cardiovasculare asupra inimii, nu este lider, astfel încât relația dintre risc cardiovascular și beneficii nu pot fi determinate. În cadrul algoritmilor de reglementare existente dificil de a detecta defectele de droguri pe scena de pre-licențiere care creează bariere în detectarea efectelor secundare relativ neobișnuite. Legile în vigoare interzic agențiile de reglementare pentru a efectua cercetări cu privire la siguranța medicamentelor pe scena postlitsenzirovaniya. Astfel, noi abordări trebuie să se înregistreze efectele cardiovasculare ale noilor agenți farmacologici, nu au ca scop tratamentul bolilor cardiovasculare. Pentru a prezice riscul cardiovascular se poate folosi surogate.

produse de control de gestiune și medicamente (FDA) din SUA și Agenția Europeană PM (EMEA) in timpul dezvoltarii de droguri necesită măsurarea intervalului Q-T. Acest lucru se datorează faptului că o creștere semnificativă în acest interval este considerat un predictor de aritmii fatale. Conferința Internațională de Armonizare (E14 și documentele S7B) evidențiază necesitatea pentru determinarea intervalului Q-T în timpul fazelor preclinice și clinice de testare pentru evaluarea sistemului cardiovascular, în condiții in vivo, pe lângă efectuarea unei evaluări ECG și in vitro. Evaluarea ar trebui să includă, de asemenea, un studiu de specialitate al stării de repolarizare miocardică. Concluzii cu privire la efectele adverse se poate face numai în studiu au primit informații și date clinice.

Inexactitate poate fi redusă la minimum numai prin aplicarea pharmacogenomics și a altor tehnologii avansate. Cu toate acestea, este necesar să se mărească eficiența detectării riscului cardiac. Acest lucru este posibil doar prin creșterea numărului de pacienți și durata studiului privind postlitsenzirovaniya pre și etapele la valorile care permit să vorbească cu încredere despre absența leziunilor sistemului cardiovascular. Mecanisme pentru a atinge acest scop, disponibile cu ușurință.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet și Laurent Monassier

farmacologie clinică de medicamente cardiovasculare

Distribuiți pe rețelele sociale: