Viagra pentru femei va merge în curând la vânzare?

Video: Un bărbat Viagra greu-a cumpărat de la farmacie

Medicina pentru creșterea libidoului la femei, care nu este destul de bine, dar destul de elocvent numit „Viagra pentru femei“, joi, a fost re-examinat experti FDA, dupa ce agentia de două ori în ultimii ani, a respins de droguri.

Experții FDA au fost forțați să re-examineze dosarul de flibanserinei de droguri (flibanserinei) sub o presiune puternică din partea organizațiilor femeilor, activiștilor pentru drepturile omului și membri ai Congresului, care se sprijină în mod activ aprobarea primului medicament in Statele Unite pentru tratamentul disfuncției sexuale la femei.

Aceasta este ceea ce raportează noi Associated Press, citând surse din FDA.

Până în prezent, piața farmaceutică din SUA nu există un singur medicament pentru femeile cu libido scazut, desi companiile farmaceutice au încercat să aducă pe piață astfel de medicamente, chiar și cu apariția de Viagra în anii 1990.

Într-o declarație, CEO al producătorului de flibanserinei Sprout Pharmaceuticals Cindy Whitehead (Cindy Whitehead) a spus: „Examinarea flibanserinei este un moment istoric pentru milioane de femei americane si cupluri care se confruntă din cauza scăderii dorinței sexuale, fără opțiuni unice aprobate pentru tratament.“

Flibanserinei, care vor fi vândute în SUA sub denumirea comercială Addyi, funcționează prin schimbarea echilibrului de neurotransmitatori dopamina, serotonina si noradrenalina la nivelul creierului. Acesta este conceput pentru a trata o afecțiune numită „tulburare de dorință sexuală hipoactivă“, sau DSDL.

În studiile clinice efectuate Sprout Pharmaceuticals, femeile de varsta mijlocie de 36 de ani, a luat droguri timp de 5 luni, având ca rezultat creșterea semnificativă observată în libidoului, scăderea nivelului de stres și de a crește numărul de „evenimente care satisfac sexual“, în comparație cu grupul cu placebo. Acesta este raportat de Los Angeles Times.

Noi date de la Sprout Pharmaceuticals dezvăluie pe deplin siguranța flibanserinei atunci când de conducere, așa cum a cerut de către agenție. FDA interes Experții în acest punct, pentru că 10% dintre femei dupa dozare hipersomnie observate. Un studiu recent a arătat că, în dimineața, după ce a primit efectul flibanserinei al medicamentului pe condusul comparabil cu placebo.

Reamintim că, în 2010 și 2013 FDA, Consiliul consultativ a respins de două ori flibanserin, arătând spre nivelul scăzut de eficacitate a medicamentului și un risc ridicat de efecte secundare, cum ar fi greață, amețeli, slăbiciune și somnolență.

Cu toate acestea, la scurt timp după aceea publicul american a fost pus în mod activ o presiune asupra FDA, acordând o atenție la absența unor astfel de opțiuni pe piața din SUA. De exemplu, grupul de inițiativă numit Chiar și scorul a colectat 25.000 de semnături pe o petiție on-line în sprijinul „dreptul egal al femeilor la tratamentul disfuncției sexuale.“

Desigur, acest grup a primit bani de la Sprout Pharmaceuticals, Tehnologii Palatin si Trimel Farmaceutice - trei companii farmaceutice sunt in curs de dezvoltare medicamente pentru creșterea libidoului la femei. Printre sponsorii grupului au fost, de asemenea, organizații non-profit, cum ar fi Health Foundation si Institutul dama pentru Medicamente sexuale.

Compania Sprout Pharmaceuticals, aceste organizații, precum și patru congresmeni au scris o scrisoare deschisă către FDA, care necesita agentia pentru a permite femeilor americane să profite de primă opțiune din lume pentru creșterea libidoului de sex feminin.

„Sunt deja 24 de medicamente pentru tratamentul disfuncției sexuale la bărbați, dar nici unul dintre droguri nu a fost aprobat pentru utilizare la femei“, - a spus în scrisoare, semnată de Debbie Wasserman Schultz, Louise Stoler și alți doi membri ai Congresului democraților.

Pe de altă parte, miercuri, reprezentanții organizației non-profit National Health Network dama a cerut FDA nu a aproba de droguri, pentru că „a fost prea putin se stie despre efectele sale secundare, interacțiuni medicamentoase, și raportul dintre beneficii și riscuri.“

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit