Studiu clinic analgezica în Franța sa transformat în moarte

Video: Franța: un deces pacient, cinci în spital din cauza medicamentului test eșuat

conținut

Video: franța: un deces pacient, cinci în spital din cauza medicamentului test eșuat
Tragedia ridică întrebări

Un bărbat a murit și cinci au fost internați în Franța, după ce a luat parte la un studiu clinic al unui nou analgezice, Portugheză dezvoltat de BIAL.

Bărbații au fost duși la spital, de la Universitatea din Rennes I în Bretania săptămâna trecută.

Una dintre victime a fost pronunțată în moarte cerebrală, ca urmare a primirii de droguri experimentale, dar a murit câteva zile mai târziu. Celelalte cinci sunt în stare stabilă, dar trei dintre ele au leziuni permanente ale creierului.

Procurorii francezi au deschis o anchetă în care o companie de cercetare privată Biotrial, a organizat testarea de droguri mortale, va trebui să dea explicații serioase.

Un studiu clinic a unei noi acizi grași amidgidrolazy inhibitor (FAAH) a fost începutul din 7 ianuarie a acestui an. scindează enzimei FAAH creier canabinoidele endogene (endocanabinoidele).

Prin blocarea acestei enzime, pharmacologists de sperat pentru tratarea durerii cronice.

Franceză resursă de știri Breizh-info.com a publicat un document care se prezintă de la o persoană care și-a exprimat dorința de a participa la acest test, dar nu a fost acceptată de către cercetători.

El a spus că a fost un studiu clinic de fază 1 a inhibitorului experimental-FAAH numit BIA 10-2474. Cu toate că acest medicament este, de fapt enumerate în planurile societății portugheze, în timp ce nici BIAL, nici nu Biotrial confirmat oficial această informație.

Documentul, de asemenea, a spus că pentru acest test au fost selectate 128 de voluntari sănătoși, în vârstă 18-55 de ani, dintre care 90 au fost pentru a da BIA 10-2474 la doze diferite, iar restul - un placebo.

Pe asigurări reprezentative BIAL, dezvoltarea noului lor FAAH-inhibitor „de la început până la sfârșit a avut loc în deplină conformitate cu toate cerințele internaționale, în deplină conformitate cu normele de studii pe animale de pre-clinice, inclusiv toxicologie.“

BIA 10-2474 Medicamentul a fost administrat înainte de presupușii 108 persoane fără efecte secundare grave.

După studiul clinic incident tragic a fost oprit imediat, neurologi Spitalul Universitar testat restul voluntarilor, dar nu a evidențiat nici o abatere de la ei. Cu toate acestea, pentru un motiv oarecare, cinci dintre ele vor fi observate de ceva timp.

Tragedia ridică întrebări

Rețineți că acest lucru nu este prima dată că studiile clinice timpurii ale medicamentelor experimentale conduce la consecințe tragice pentru participanți.

În 2006, faza 1 studiu clinic numit proces Elephant Man din Londra a însemnat că 6 tineri au trebuit să fie salvat de insuficiență multiplă de organe, cu consecințe grave. Acest lucru rezultă din medicamentul a fost TGN1412, conceput pentru tratamentul bolilor autoimune și leucemie.

Dezvoltat de TeGenero Imuno terapie, un medicament experimental a condus la pierderea degetelor de unul dintre participanți.

În plus, fiecare dintre aceste boli autoimune si a cancerului se pot dezvolta în viitor.

Experții europeni și americani spun că acest lucru și multe alte incidente au ridicat întrebări cu privire la organizarea și desfășurarea studiilor clinice timpurii de droguri.

Prin toate conturile, procedurile ar trebui să fie mult mai dificil decât este astăzi.

Singura modalitate de a proteja viețile participanților, că riscul de deces, luând bani de medicamente mai puțin cunoscute.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit