Noul sistem de transcatheter implantare valva aortica au aratat rezultate bune

sistem de Edwards Lifesciences, care este numit Sapiens XT modificat, a aratat rezultate mai bune în comparație cu versiunea anterioară Sapiens.

Acest cercetatorii Colegiul American de Cardiologie raportat la Sesiunea Stiintifica Anuala 62-lea, a avut loc sâmbătă, la San Francisco.

Sistem pentru implantarea transcateter a valvelor inimii

conținut

Studiul partner ii
Câteva cuvinte despre transcatheter implantare valva aortica

Sapien XT este disponibil pe piața europeană începând cu anul 2010. În medicii din Lumea Veche ia în considerare prima Sapien depășite, dar încă mai pot fi găsite în SUA, pentru că atâta timp cât mai curând a fost aprobat de FDA.

Cercetatorii au anuntat rezultatele preliminare ale partenerului de studiu al II-lea. Ei au arătat o performanță bună rată de supraviețuire la un an și incidența evenimentelor cardiovasculare folosind noul model Sapiens XT, comparativ cu valva aortica original, Edwards Sapiens. Robinet cu un profil inferior asociat cu mai puține complicații.

PARTNER II de studiu a inclus pacienti inoperabil cu stenoza aortica severa care a trecut TAVI - transcateter implantarea valvei aortice. In timpul acestei proceduri, chirurgii au posibilitatea de a înlocui valva aortica stenotic nou valva mecanică, oferind exact la locul cu un cateter. Aceasta procedura minim invaziva este suficient de rapid si nu necesita deschiderea piept, așa cum sa făcut în deceniile anterioare.

Corporate Vice President Larry Edwards Wood a declarat într-o declarație: „Suntem mulțumiți de rezultatul îmbunătățirii când se utilizează noua valva Sapiens XT, așa cum este indicat de rezultatele preliminare ale cercetării noastre. supapă Sapien XT a fost special dezvoltat pentru a reduce riscul de complicații în timpul procedurii de implantare. Noi credem că acest lucru va fi un pas mare pentru cardiologie noastre. Edwards Compania este mândru de inovare sale, concepute pentru pacientii cu risc ridicat, precum și eficiența soluțiilor noastre a primit dovezi clinice semnificative. "

Studiul PARTNER II

Studiul PARTENER II a fost realizat din aprilie 2011 până februarie 2012. Acesta a inclus 560 de pacienti tratati la 28 de spitale din Statele Unite. Toți au cerut înlocuirea valvei aortice, dar a fost inoperabil.

Participanții au fost repartizați randomizat în 2 grupe în funcție de tipul de valva aortica, care este implantat în ele:

• 284 pacienți care au primit valva Sapiens XT.
• 276 pacienți care au primit vechi valva Sapiens.

Scopul studiului a fost de a investiga eficacitatea și siguranța unui nou ventil, în comparație cu versiunea veche. Principalii indicatori, care au fost luate în considerare în studiu au fost riscul de deces, accident vascular cerebral, precum și re-spitalizare în termen de 12 luni. Dr. Martin Leon, co-autor al studiului, a declarat ca rezultatele Sapiens XT au fost mai bune decât cele ale supapei de vechi.

Iată câteva date, care au fost prezentate de Dr. Leon:

• Peste 1 an 22,5% dintre pacienții cu Sapien XT mor, iar în grupul cu mortalitate supapă vechi a fost de 23,7% (vârsta medie a pacienților a fost de 84 de ani).
• În termen de 30 de zile de la procedura, 3,5% dintre pacienți au murit cu Sapiens XT, comparativ cu 5,1% dintre pacienții care au fost implantate cu valva veche.
• Atunci când se utilizează un nou risc global sistem Sapiens XT, al evenimentelor cardiovasculare a fost cu 40% mai mic decât cu vechiul sistem.
• 5,9% dintre pacienții cu Sapien XT a avut un accident vascular cerebral în decurs de 1 an, comparativ cu 5,7% în grupul cu vechiul valvei Sapiens.

Dr. Leon descris mortalitatea de 30 de zile, folosind Sapien XT ca „unul dintre cele mai scăzute rate, ceea ce este posibil numai cu transcatheter implantarea valvei aortice.“ Medicul explică faptul că dimensiunea redusă a noului dispozitiv și posibilitatea instalării mai precise.

În 2011, FDA a aprobat valva Sapiens pentru a trata pacienții cu anomalii ale valvei aortice, care nu pot fi candidați pentru o intervenție chirurgicală pe cord deschis conventionale. În luna octombrie 2012, au fost extinse declarații. Noua valvă Sapiens XT nu este încă disponibil pe piața americană, este considerat un dispozitiv experimental (acest lucru înseamnă că este numai în studiile clinice pot fi utilizate).

Edwards Lifesciences spera sa prezinte FDA Cohorta de date B (pacienți) inoperabile studiu PARTNER II deja în al doilea trimestru al anului 2013, și un studiu la lotul A (pacienți cu risc ridicat), vor fi finalizate la mijlocul anului.

Câteva cuvinte despre transcatheter implantare valva aortica

Înlocuirea valvei aortice - este un procedeu complex, în care pacienții cu anomalii ale valvei aortice implantat valve artificiale. Spectrul de boli care pot duce la deteriorarea valvei aortice, foarte mult. Patologia valvei aortice pot fi împărțite în 2 grupe: insuficienta valva si stenoza.

Pentru înlocuirea valvei aortice, următoarele abordări:

• chirurgie pe cord deschis.
• chirurgie cardiacă minim invazivă.
• implantarea valvei Transcatheter aortice.

Această din urmă procedură, de asemenea, cunoscut sub numele de inlocuire percutanata valvei aortice (PAVR) sau înlocuirea valvei aortice transcateter (TAVR), este o metodă relativ nouă și sigură.

In aceasta tehnica cateterul este introdus într-unul dintre aceste moduri:

• Prin artera femurală (transfemurală).
• După un perete de inimă (transapikalno).
• Prin artera subclavie (subklavialno).
• Cu tăiere minimă în peretele aortei.

Metoda TAVR a fost dezvoltat în Europa de profesorul Alan Kribi în H Pital Charles Nicolle Medical Center (Franța). Astăzi, această procedură este aprobat în mai mult de 50 de țări din întreaga lume. A fost extrem de eficient in tratamentul pacientilor inoperabile cu stenoza aortica severa (ingustare anormala a valvei aortice).

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit