Medicina personalizată (farmacogenomica) și diagnosticare de companie

Video: Ce este medicina personalizata?

conținut

Video: ce este medicina personalizata?
Totul a început cu herceptin

Medicina personalizată (pharmacogenomics) - un nou domeniu de medicina modernă, care este angajată în dezvoltarea și aplicarea unor metode de tratament, „adaptate“, în mod specific pentru fiecare pacient în parte.

De exemplu, o persoană poate suferi o boala care este cauzata de o mutatie rara specifice în gene.

În acest caz, medicina personalizate pot oferi produse speciale, care vor fi eficiente numai atunci când mutația.

Pe de altă parte, pacienții rare genetice purtătoare de mutație nu pot tolera medicamentele, care sunt potrivite pentru majoritatea dintre noi. A fost mult timp misterios numit cuvânt idiosincrazie, dar ce mecanisme din spatele acestui cuvânt biologic, foarte puțini oameni înțeleg.

Pentru a afla care pacienții nu trebuie să primească anumite medicamente, alimente si medicamente Administrarea SUA (FDA) lucreaza cu companiile farmaceutice peste introducerea testelor practici, care sunt denumite colectiv ca „diagnosticare de companie» (Diagnostics Companion).

diagnosticare de companie - Acest set întreg de metode și dispozitive medicale care ajuta medicii sa decida daca un anumit medicament un anumit pacient este adecvat, și în ce doze, el ar trebui să-l ia. Deci popularitate se datorează unui nou termen Dr. Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), director al Departamentului de medicina radiatii personalizate de Sanatate si pentru diagnostic in vitro cu FDA.

„Diagnosticare de companie - este o condiție esențială pentru utilizarea sigură și eficientă a medicamentelor. diagnosticare de companie și farmacoterapie în medicina modernă ar trebui să fie inseparabile. "

Fiecare test (companie test de diagnosticare) ar trebui să meargă într-o pereche cu un anumit medicament, precum și dezvoltarea ambelor produse necesită o cooperare strânsă între experți din departamentul de FDA, care evalueaza testul de diagnosticare în sine, și experți centru de droguri FDA, care decide cu privire la utilizarea medicamentului în sine.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), medic oncolog si un observator in cadrul Diviziei produse II pentru oncologie centru de droguri FDA, explica faptul că astăzi agenția necesită un test pentru diagnosticarea însoțitoare în cazul în care un nou medicament care vizează o genă specifică, care este prezent în unele (dar nu toate!) dintre pacienții cu cancer sau alte boli. Testul pentru diagnosticarea utilizării concomitente, în scopul de a identifica acei pacienti care pot beneficia de fapt, de a lua droguri, precum și cei cărora acest medicament poate dăuna.

Utilizarea de diagnostic concomitente devine evidentă deja în timpul studiilor clinice ale medicamentului.

Dr. Keegan spune ca astfel de teste pot fi selectate pentru participanții la testul care se potrivesc cu adevărat în genotipul și pot beneficia de tratament. În plus, puteți elimina imediat participanți, pentru care un nou medicament este periculos.

FDA Centrul pentru dispozitiv medical de controale de dezvoltare și testare studiile pentru diagnosticul concomitente. Acest centru ajută companiile de software pentru a stabili dacă sunt necesare astfel de teste pentru noi medicamente, și ceea ce ar trebui să fie. Scopul acestei colaborări - pentru a face un nou tratament este cel mai eficient și sigur pentru pacienți și participanții la proces.

„Acest lucru va oferi profesioniștilor din domeniul sănătății o mai bună înțelegere a ceea ce să se aștepte de la terapie într-un anumit pacient. Prin urmare, testele și medicamentele trebuie să fie dezvoltate în același timp“, - spune dr Mansfield.

Cel mai recent, FDA a aprobat un test genetic pentru diagnosticare de companie, care ajută pacienții selectați cu cancer colorectal metastatic adecvat pentru tratamentul cu Vectibix.

Testul 7 identifică mutații KRAS în gena celulelor tumorale ale pacientului. În cazul în care tumora a suferit mutatii gena KRAS, medicamentul Vectibix va fi ineficient. Pacientul poate fi un candidat potrivit pentru tratamentul cu acest medicament în cazul în care nu are aceste mutatii. Prin urmare, testul de buruieni imediat oameni care nu vor să ajute acest medicament scump, și care ar trebui să caute imediat opțiuni alternative de tratament.

Aceasta este a doua oară agenția a aprobat acest test cu un nume complicat Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR pentru a asista medicii in determinarea potentialului eficacitatea medicamentelor anticancer. In iulie 2012, FDA a aprobat utilizarea acestui test în numirea medicamentului Erbitux, care nu are nici un efect, de asemenea, în cazul în care există o mutație în gena KRAS al tumorii.

Totul a început cu Herceptin

Drumul spre diagnosticul concomitent datează din 1998, când FDA a aprobat anti-cancer de droguri Herceptin (Herceptin). El a fost concentrat pe o proteina care este prezentă în cantități anormal de mari în &pacientii frac14- cu cancer de san. Aceste tumori sunt de obicei foarte agresive.

Testul pentru diagnosticarea nivelului concomitent identificat excesiv de proteine HER2 sau copii suplimentare ale genei HER2 în tumoare. Un rezultat pozitiv a demonstrat că pacientul aparține foarte &pacienții frac14- pentru care Herceptin este eficient.

Pentru unul, medicamentul poate fi dezvoltat o mulțime de diferite teste pentru diagnosticare de companie. Totul depinde de cunoștințele noastre științifice, suntem capabili să se mute în practica clinică de medicina personalizate, ceea ce face terapie de droguri mai eficiente si mai sigure pentru pacienti.

„Odată cu apariția de noi medicamente creează tot mai multe teste genetice, care crește în mod semnificativ probabilitatea de succes clinic al anumitor medicamente prin selectarea atenta a pacientilor dat de droguri pentru a fi eficiente“, - spune dr Keegan.

În Statele Unite există deja 19 teste aprobate pentru diagnosticare de companie, care ajută la selectarea pacienților pentru tratament cu diferite medicamente. Lista completă poate fi găsită pe site-ul oficial al FDA. Cele mai multe dintre testele sunt terapii impotriva cancerului care vizeaza mutatii genetice specifice nu sunt disponibile pentru toți pacienții vizați.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit