Senza stimulatori maduvei spinarii aprobat in SUA

Compania americana Nevro (Menlo Park, CA) a primit de la FDA clearance-ul pentru utilizarea medicală a acestuia de inalta frecventa stimulatori maduvei spinarii Senza HF10.

Senza stimulator destinat pentru controlul durerii cronice în trunchi și membrele inferioare, care sunt asociate cu disc intervertebral degenerative, esuate pe coloana chirurgie, spinarii si multe alte conditii.

Dispozitivele implantabile stimulează nervii de curent electric de joasă amplitudine, cu o frecvență de 10 kHz, care este mult mai mare decât în alte neurostimulator.

frecvență înaltă evită astfel de efecte nedorite ca parestezie, și nu limitează capacitatea pacientului de a conduce vehicule. Să ne amintim că stimulenți tradiționale funcționează la frecvențe joase, de ordinul a 40-60 Hz.

În plus, pacienții care utilizează Senza stimulent poate suferi IRM-uri, cu toate acestea, cu anumite măsuri de precauție (compania produce o broșură specială „Ghid pentru IRM la pacientii cu sistem Senza“).

Senza pentru stimularea sistemului maduvei spinarii a fost deja aprobat in Europa si Australia. În unele țări, medicii folosesc acest sistem pentru ultimii 5 ani.

FDA a aprobat sistemul, ca urmare a Senza SENZA-RCT studiu clinic la care au participat 241 de pacienți. Studiul a fost efectuat în mai multe centre 11 instituții medicale din SUA. Studiul a comparat eficacitatea HF10 cu frecvență înaltă terapie (10 kHz) și o stimulare convențională de joasă frecvență a măduvei spinării. Până în prezent, acest lucru este cel mai mare studiu randomizat, controlat SSM realizat vreodata in Statele Unite.

Rezultatele au aratat ca sistemul Senza HF10 si terapie pentru toate criteriile semnificativ mai mare decât alte opțiuni existente pentru stimularea maduvei spinarii. În termen de 3 luni de tratament cu stimulent Senza mai mult &pacientii frac34- au ameliorarea durerii la 50% din nivelul inițial. Totalul de urmărire a fost de 12 luni.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit