Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO iunie 2000, comitetul de etică în federal ORGANEKONTROLYA de calitate, eficienta, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Scopul general al polozheniyaS participarea efectivă a publicului în chislemeditsinskoy, în protejarea drepturilor și sănătatea subiecților la studii provedeniiklinicheskih, în conformitate cu Legea federală "mijloace Olekarstvennyh" , Un comitet independent privind etikepri agenție federală de control al calitatii, eficacitatea, siguranța medicamentelor (Comitetul de etică) .În activitatea Comitetului de etică este ghidat de principiile studiilor clinice osnovnymimezhdunarodnymi, atakzhe legile și reglementările aplicabile aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy sarcina Comitetului de etică este kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany și pregătirea de examinare zaklyucheniy.Eticheskaya lekars Fondurile idents deținute nausloviyah a dispozițiilor privind eficacitatea procedurii de provedeniyaekspertizy și siguranța sredstv.2 medicinale. Structura componenței Comitetului de etică Comitetul de etică este compus din persoane care nu sunt pryamoyzavisimosti de cercetători, iar clientul nu este implicat vplaniruemom studiu clinic. Etikemogut membri ai Comitetului să fie persoane cu calificare corespunzătoare și evaluarea experților opytraboty a științifice, medicale și eticheskihaspektov diverse studii. Comisia pentru Ministerul Sănătății etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet Etica are dreptul de a se angaja consultări ekspertovdlya independente privind specifice etikeosuschestvlyaet voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta de către Departamentul de Stat Controlul Calității, eficiența, siguranța medicamentelor și a meditsinskoytehniki.3. Funcțiile Comisiei pentru etică etikeKomitet prevede protokolovklinicheskih expert evaluare issledovaniy- informat consimțământ ibroshyury o informație issleduemogopreparata de siguranță cercetător, modul său de administrare, prognoză adverse vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etică va informa mass-media cu privire la activitățile lor, participă la producerea de cercuri largi de obschestvennostiinformatsii scopurile și obiectivele Comitetului de etică, rolul său la subiecții zaschiteprav de cercetare este susținută și de a dezvolta un lucru ekontakty comitetelor etice țări4 de peste mări. Procedura Comisiei pentru etikeZasedaniya Comitetului de etică au loc cel puțin de două ori pe mesyats.Zasedanie considerat valabil atunci când nalichiikvoruma, definită ca 50% din sostava.Komitet Etica enumerate prezintă o soluție vDepartamentgosudarstvennogo de control al calității, eficienței, bezopasnostilekarstvennyh și echipamente medicale în scris B15 perioada -Zi după data de etică zasedaniya.Komitet conduce documentația necesară în conformitate cu procedura UE specificată de MS Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, eficacitatea, siguranța și lekarstvennyhsredstv medicale tehnikiR.U.HABRIEV
legislație sanitară

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO iunie 2000, comitetul de etică în federal ORGANEKONTROLYA de calitate, eficienta, BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Scopul general al polozheniyaS participarea efectivă a publicului în chislemeditsinskoy, în protejarea drepturilor și sănătatea subiecților la studii provedeniiklinicheskih, în conformitate cu Legea federală "mijloace Olekarstvennyh" , Un comitet independent privind etikepri agenție federală de control al calitatii, eficacitatea, siguranța medicamentelor (Comitetul de etică) .În activitatea Comitetului de etică este ghidat de principiile studiilor clinice osnovnymimezhdunarodnymi, atakzhe legile și reglementările aplicabile aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy sarcina Comitetului de etică este kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany și pregătirea de examinare zaklyucheniy.Eticheskaya lekars Fondurile idents deținute nausloviyah a dispozițiilor privind eficacitatea procedurii de provedeniyaekspertizy și siguranța sredstv.2 medicinale. Structura componenței Comitetului de etică Comitetul de etică este compus din persoane care nu sunt pryamoyzavisimosti de cercetători, iar clientul nu este implicat vplaniruemom studiu clinic. Etikemogut membri ai Comitetului să fie persoane cu calificare corespunzătoare și evaluarea experților opytraboty a științifice, medicale și eticheskihaspektov diverse studii. Comisia pentru Ministerul Sănătății etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet Etica are dreptul de a se angaja consultări ekspertovdlya independente privind specifice etikeosuschestvlyaet voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta de către Departamentul de Stat Controlul Calității, eficiența, siguranța medicamentelor și a meditsinskoytehniki.3. Funcțiile Comisiei pentru etică etikeKomitet prevede protokolovklinicheskih expert evaluare issledovaniy- informat consimțământ ibroshyury o informație issleduemogopreparata de siguranță cercetător, modul său de administrare, prognoză adverse vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etică va informa mass-media cu privire la activitățile lor, participă la producerea de cercuri largi de obschestvennostiinformatsii scopurile și obiectivele Comitetului de etică, rolul său la subiecții zaschiteprav de cercetare este susținută și de a dezvolta un lucru ekontakty comitetelor etice țări4 de peste mări. Procedura Comisiei pentru etikeZasedaniya Comitetului de etică au loc cel puțin de două ori pe mesyats.Zasedanie considerat valabil atunci când nalichiikvoruma, definită ca 50% din sostava.Komitet Etica enumerate prezintă o soluție vDepartamentgosudarstvennogo de control al calității, eficienței, bezopasnostilekarstvennyh și echipamente medicale în scris B15 perioada -Zi după data de etică zasedaniya.Komitet conduce documentația necesară în conformitate cu procedura UE specificată de MS Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, eficacitatea, siguranța și lekarstvennyhsredstv medicale tehnikiR.U.HABRIEV