Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPISMOot 05 ianuarie 2001 de ambalare 2510 N / 153-01-27OB de drept SREDSTVFederalny medicinale "La Medicamente", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh mijloace de control (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Fondurile Standartykachestvalekarstvennyh. Fundamentals"asigura accesul la medicamente de tratament vpervichnoy (interior) și ambalaj secundar (exterior), kotoryedolzhny asigura protecție împotriva condițiilor de mediu înconjurător vozdeystviyneblagopriyatnyh medicament pentru protejarea impactului otmehanicheskih, pentru a garanta înseamnă kachestvalekarstvennogo conservare pentru atakzhe expirare presetată cu instrucțiuni de utilizare, aprobate în ustanovlennomporyadke.V în prezent, nu toate companiile - echipamente pentru producătorii imeyutneobhodimoe de stabilire medicamente vovtorichnuyu conexiune upakovku.V cu cele de mai sus, Ministerul Sănătății razrabotanykriterii Rusia, potrivit căruia în 2001 a permis producerea, certificarea și comercializarea medicamentelor fără vtorichnoyupakovki: 1. Medicamentele ar trebui să trateze gruppepreparatov organizațiile farmacie puse în aplicare, vracha.2 bezretsepta publice. În pachetul de grup de instrucțiuni trebuie să fie integrate poprimeneniyu medicamente (sau foi - garnituri dacă onipredusmotreny acționează documentația de reglementare) într-o cantitate egală cu numărul de upakovok.3 primare. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo trebuie să prevadă mijloace pentru transport (cutii de carton placaj iligofrirovannogo) .4. Prețul de vânzare a medicamentului în upakovkesostavlyaet primar nu mai mult de 0,1 din salariul minim (SMIC) .Ministerstvo Rusă Sănătate predlagaetprinyat notă de aceste informații și ia în considerare următoarele: 1. Companiile - producătorii de medicamente pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu fonduri registratsiyulekarstvennyh sub "ambalare" Proiecte farmakopeynyhstatey întreprinderi (FSP) prevede vtorichnoyupakovki.2. Organisme de certificare medicamente de control laboratoare și instrumente Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitice în timpul controlului calității medicamentelor isertifikatsii să acorde o atenție deosebită cerințelor prezentului pisma.3 nasoblyudenie. Organismele și management al sănătății farmatsevticheskoydeyatelnosti Federația Rusă obligă aptechnyeorganizatsii, indiferent de proprietate și vedomstvennoypodchinennosti, exercită sredstvtolko de distribuire a medicamentelor către populație cu instrucțiunile de aplicare privind aplicarea și da neobhodimyerazyasneniya prin metoda de aplicare preparatov.Pervy adjunct MinistraA.I.VYaLKOV
legislație sanitară

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPISMOot 05 ianuarie 2001 de ambalare 2510 N / 153-01-27OB de drept SREDSTVFederalny medicinale "La Medicamente", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh mijloace de control (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Fondurile Standartykachestvalekarstvennyh. Fundamentals"furnizează intrarea în circulație a vpervichnoy droguri (interior) și pachete secundare (exterioare), kotoryedolzhny pentru a proteja de droguri de condițiile vozdeystviyneblagopriyatnyh ale mediului, protejarea impactului otmehanicheskih, asigură fondurile de conservare kachestvalekarstvennogo în cadrul prevăzut data de expirare atakzhe cu instrucțiuni de utilizare, aprobate în ustanovlennomporyadke.V în prezent, nu toate companiile - echipamente pentru producătorii imeyutneobhodimoe de stabilire medicamente vovtorichnuyu conexiune upakovku.V cu cele de mai sus, Ministerul Sănătății razrabotanykriterii Rusia, potrivit căruia în 2001 a permis producerea, certificarea și comercializarea medicamentelor fără vtorichnoyupakovki: 1. Medicamentele ar trebui să trateze gruppepreparatov organizațiile farmacie puse în aplicare, vracha.2 bezretsepta publice. În pachetul de grup de instrucțiuni trebuie să fie integrate poprimeneniyu medicamente (sau foi - garnituri dacă onipredusmotreny acționează documentația de reglementare) într-o cantitate egală cu numărul de upakovok.3 primare. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo trebuie să prevadă mijloace pentru transport (cutii de carton placaj iligofrirovannogo) .4. Prețul de vânzare a medicamentului în upakovkesostavlyaet primar nu mai mult de 0,1 din salariul minim (SMIC) .Ministerstvo Rusă Sănătate predlagaetprinyat notă de aceste informații și ia în considerare următoarele: 1. Companiile - producătorii de medicamente pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu fonduri registratsiyulekarstvennyh sub "ambalare" Proiecte farmakopeynyhstatey întreprinderi (FSP) prevede vtorichnoyupakovki.2. Organisme de certificare medicamente de control laboratoare și instrumente Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analitice în timpul controlului calității medicamentelor isertifikatsii să acorde o atenție deosebită cerințelor prezentului pisma.3 nasoblyudenie. Organismele și management al sănătății farmatsevticheskoydeyatelnosti Federația Rusă obligă aptechnyeorganizatsii, indiferent de proprietate și vedomstvennoypodchinennosti, exercită sredstvtolko de distribuire a medicamentelor către populație cu instrucțiunile de aplicare privind aplicarea și da neobhodimyerazyasneniya prin metoda de aplicare preparatov.Pervy adjunct MinistraA.I.VYaLKOV