Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPRIKAZot 19 aprilie 2000 Procedura N 128O de înregistrare de stat NABOROVREAGENTOV PENTRU DIAGNOSTIC IN VIt0rOV conformitate cu cerințele Ordinului Ministerului rus al 2iyulya 1999 N 274 "La procedura de înregistrare a produselor meditsinskogonaznacheniya si echipamente medicale de producție internă vRossiyskoy Federația" și instrucțiuni privind procedura de registratsiimeditsinskih articole de fabricație străină în RossiyskoyFederatsii aprobat de către Ministerul Sănătății RossiyskoyFederatsii 08 decembrie 1998, în scopul de a stabili edinogoporyadka înregistrării de stat și autorizarea de către Ministerul Sănătății pentru scopuri medicale kituri Rossiiprimeneniya izarubezhnogo producția internă, destinate pentru diagnosticarea invit0ro, prin prezenta: 1. Departamentugosudarstvennogo de control al calității, eficiența și siguranța medicamentelor meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, înregistrarea ispytaniyigosudarstvennoy în conformitate cu Ordinul trebovaniyaminastoyaschego și cerințele standardelor de stat GOST R 15013 "produse medicale", GOST 51088 "Seturi dlyaklinicheskoy diagnosticare reactivi de laborator. specificaţii generale", GOST 51352 "Kituri de reactivi pentru laboratornoydiagnostiki clinice. metode de încercare" următoarele seturi de reactivi pentru diagnosticul destinat în vit0ro: - truse de reactivi pentru testul fotometrică medicale standard, de control si calibrare obraztsy-- kit reactiv pentru imunotestare cu enzimă (non-infecțioase), radioimunotest și alte tipuri de analize imunochimice, secvențe microanaliză de nucleotide, incluzând metodompolimeraznoy lanț reacție (PCR) și kontrolnyeobraztsy.1.2 standardul. Deoarece rezultatele loturilor de calificare ispytaniyustanovochnyh (loturi) kituri otechestvennogoproizvodstva enumerate în Sec 1.1nastoyaschego Ordine., Luate în considerare în seria lor de testare de înregistrare rezultatykontrolnyh primele trei dintre aceste seturi reagentov.2. Aplicarea acestui ordin este ministru nazamestitelya AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO
legislație sanitară

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPRIKAZot 19 aprilie 2000 Procedura N 128O de înregistrare de stat NABOROVREAGENTOV PENTRU DIAGNOSTIC IN VIt0rOV conformitate cu cerințele Ordinului Ministerului rus al 2iyulya 1999 N 274 "La procedura de înregistrare a produselor meditsinskogonaznacheniya si echipamente medicale de producție internă vRossiyskoy Federația" și instrucțiuni privind procedura de registratsiimeditsinskih articole de fabricație străină în RossiyskoyFederatsii aprobat de către Ministerul Sănătății RossiyskoyFederatsii 08 decembrie 1998, în scopul de a stabili edinogoporyadka înregistrării de stat și autorizarea de către Ministerul Sănătății pentru scopuri medicale kituri Rossiiprimeneniya izarubezhnogo producția internă, destinate pentru diagnosticarea invit0ro, prin prezenta: 1. Departamentugosudarstvennogo de control al calității, eficiența și siguranța medicamentelor meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, înregistrarea ispytaniyigosudarstvennoy în conformitate cu Ordinul trebovaniyaminastoyaschego și cerințele standardelor de stat GOST R 15013 "produse medicale", GOST 51088 "Seturi dlyaklinicheskoy diagnosticare reactivi de laborator. specificaţii generale", GOST 51352 "Kituri de reactivi pentru laboratornoydiagnostiki clinice. metode de încercare" următoarele seturi de reactivi pentru diagnosticul destinat în vit0ro: - truse de reactivi pentru testul fotometrică medicale standard, de control si calibrare obraztsy-- kit reactiv pentru imunotestare cu enzimă (non-infecțioase), radioimunotest și alte tipuri de analize imunochimice, secvențe microanaliză de nucleotide, incluzând metodompolimeraznoy lanț reacție (PCR) și kontrolnyeobraztsy.1.2 standardul. Deoarece rezultatele loturilor de calificare ispytaniyustanovochnyh (loturi) kituri otechestvennogoproizvodstva enumerate în Sec 1.1nastoyaschego Ordine., Luate în considerare în seria lor de testare de înregistrare rezultatykontrolnyh primele trei dintre aceste seturi reagentov.2. Aplicarea acestui ordin este ministru nazamestitelya AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO