Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPRIKAZot 31 iulie 2000 N 302O introducere la standardele industriale aplicabile"dezvoltare Procedură, coordonare, acceptare, VNEDRENIYAI de referință documente de reglementare în domeniul îngrijirii sănătății SISTEMYSTANDARTIZATSII"Conform deciziei Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy "Cu privire la rezultatele progresului reformei și a problemelor privind razvitiyuzdravoohraneniya și științei medicale din țară pentru 2000 - 2004 ani perioadă de până la 2010 ina" (Procesul-verbal al N 5 din 15.03.2000), și ca întreg programul de lucru privind crearea și dezvoltarea sistemystandartizatsii în îngrijirea sănătății (douăzeci și unu iulie 1998), prin prezenta: 1. Intră în vigoare la 01.09.2000 Industry Standard "Poryadokrazrabotki, de adaptare, adoptarea, implementarea ivedeniyanormativnyh documentelor sistemului de standardizare in domeniul ingrijirii sanatatii"(Continuare - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (apendice) .2. Șefii de departamente și șefii Federației Ruse Sănătate upravleniyMinisterstva la reglementările razrabotkeotraslevyh sistem de standardizare vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Ordinea de dezvoltare, aprobare, adoptarea, punerea în aplicare a ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii documentelor de sistem de reglementare".3. Ministerul Sănătății pentru a gestiona afacerile White RossiyskoyFederatsii SV produc buletinul informativ dokumentovsistemy standarde de reglementare, în conformitate cu secțiunea 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. managementul financiar, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nicolsky SM) furnizează publicații finansirovanieobyazatelnyh regulamente adoptate sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii în domeniul îngrijirii sănătății" istochnikov.5 extrabugetară. Șeful guvernelor Sănătății subektovRossiyskoy Federației de a stabili standarde organismelor vzdravoohranenii și să se asigure că acestea lucrează la elaborarea documentelor normative ivnedreniyu sistemului de standardizare vzdravoohranenii în conformitate cu cerințele rămân PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moscova Academia Medicală numit după IM SechenovaMinisterstva Sănătate din Federația Rusă (degete MA) pentru a efectua o întreținere 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Monitorizarea punerii în aplicare a prezentului ordin se Lucrurile Primul ministru adjunct al sănătății al rus FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 iulie 2000 N 302Data Introducere c o septembrie 2000 godaSISTEMA STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK Dezvoltare, aprobare, acceptare, implementare și întreținere DE REGLEMENTARE DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoarele de problemele de standardizare vzdravoohranenii Moscova Medical Academy. IM Sănătate SechenovaMinisterstva Rusă Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya și Moscova Academia Medicală. IM Sănătate SechenovaMinisterstva rus Federatsii.Prinyat și puse în aplicare de către Ministerul Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy, ordine de la 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Dispoziții generale și ssylkiOtraslevoy de reglementare standard, 91500.01.0001-2000 "Ordinea de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea și întreținerea standardizării dokumentovsistemy de reglementare în domeniul îngrijirii sănătății" (În continuare - OST PRSPVV) dezvoltat la Laboratorul de Standardizare în domeniul asistenței medicale (profesor cap Vorobiev PA) Moscova le meditsinskoyakademii. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministerul Sănătății pentru a dezvolta restul yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Federația Rusă din 05.11.97 N 1387 "Măsuri postabilizatsii și dezvoltarea sănătății și științelor medicale vRossiyskoy Federația". "Programul de lucru pentru crearea și standardizarea în razvitiyusistemy de îngrijire a sănătății"Aprobat MinzdravomRossii, Fondul Federal al strahovaniyai medicale obligatorii de stat standard din Rusia douăzeci și unu iulie 1998 g.OST PRSPVV proiectat cu principiile, normele și cerințele stabilite în Legea federală "Despre standardizare", Sistem de standardizare StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii (GOST 1.0-92 - GOST 1.5-92), decizia de bord Ministerstvazdravoohraneniya Federația Rusă, Federația komitetaRossiyskoy de Stat pentru Standardizare, Metrologie și Certificare, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo Consiliul de Asigurări de Sănătate din 03.12.97 N 14/43/6 11"Pe principalele prevederi ale standardizării în domeniul asistenței medicale", PrikazeMinzdrava rus și Fondul Federal al CHI N 12/2 din 01.19.98 "Oborganizatsii lucreaza la standardizarea in domeniul ingrijirii sanatatii", PrikazeMinzdrava Rusia de la 08.12.98 N 354 "Pe ordinea de examinare iutverzhdeniya proiectele de acte normative privind vzdravoohranenii de standardizare"Și lumina experienței practice imezhdunarodnoy interne standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST PRSPVV în conformitate "Principalele prevederi ale vzdravoohranenii Standardizare" Aceasta se referă la un grup de 01 - "dispoziţii generale".01.02. Obiective și zadachiOST PRSPVV creat pentru a asigura standardizarea razvitiyasistemy de reglementare în domeniul asistenței medicale din Rusia Federatsii.OST PRSPVV conceput pentru a rezolva problema stabilirii edinyhtrebovany la dezvoltarea, coordonarea, acceptarea, regulamentele de conduită vnedreniyai sistemul de standardizare vzdravoohranenii pe întregul teritoriu al Federatsii.01.03 rus. Definiții și sokrascheniyaV acest OST, termenii de interpretare, delayuscheyih lipsite de ambiguitate pentru a citi. În sensul prezentei normativnogodokumenta următorii termeni și definiții: Sistem de set de organizații, instituții și întreprinderi de Sănătate, asociații, societăți științifice, profesionale și alte entități economice, vnezavisimosti vedomstvennoyprinadlezhnosti lor și de organizare - activități pravovoyformy activitate kotoryhsvyazana cu producție, întreținere, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , echipamente medicale, servicii medicale, lucrări de boli popreduprezhdeniyu, organe izare și procesele și finanțelor sfereohrany sănătății cetățenilor, lucrătorilor obrazovaniemmeditsinskih pe urovneStandartizatsiyaDeyatelnost iposlediplomnom de licență care vizează realizarea cerințelor stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya de sănătate optimă, norme, reglementări, condițiile de performanță, produse, tehnologii, servicii utilizate vzdravoohraneniiSistema dokumentovnormativnyh totală de reglementare (standarde, clasificări de control , norme dokumentovrukovodyaschiedoku mente), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya la condițiile de producție, tehnologii de sănătate, lucrări, servicii, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny CORPUL implicat standardizarea standartizatsieyvpo de sănătate recunoscute la nivel de îngrijire a sănătății natsionalnomv, funcția principală a cărei (srediprochih) este de a dezvolta și a documentelor prinyatiinormativnyh care dostupnyshirokomu cerc Autoritatea potrebiteleyOrgan , standardele HPE zanimayuschiysyastandartizatsiey din Federația Rusă, Nav sensibil întreprindere ohranenii în instituția medicală, asociația sau alte fonduri publice organizatsiyahObektProduktsiya, servicii, proces, operare, kstandartizatsiikotorym normele aplicabile în setarea documentului standartizatsiyaNormativny, principiile obschiedokument sau caracteristici kasayuschiesyaobektov de standardizare, diferite vidovdeyatelnosti sau rezultatovStandart normativ Document de consens razrabotannyynaosnove și priznannymorganom aprobat în care stabilește dlyavseobschego și ispolzovaniyapravila multiple, Societatea Liniile directoare sau caracteristici pentru diverse activități iliih rezultate, și care are ca scop grad optim nadostizhenie uporyadocheniyav Standard anumit regionState Stat Rossiyskoystandart Federația elaborate pentru produse, lucrări și servicii, nevoia pentru care nosyatmezhotraslevoy caracter, Rusă iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy din Rusia) standardul OtraslevoyOtraslevoy vstandart sistem de standardizare sistemul de sănătate dezvoltat în sluchaestandartizatsii în UTS T pălărie de a standardiza obiect GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany extinde ordinea stabilită de dezvoltare GOSTR- organism OST ustanavlivaetsyaotraslevym standardul gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart adoptat la nivelul unuia subektaadministrativno - (., uniuni, asociații iobedineny etc.), Federația Rusă și gama de prețuri accesibile shirokomuterritorialnoy asociația potrebiteleyedinitsyStandart standard, dezvoltat în absența naobekt standardizarea GOST P și TPO și prineobhodimostiustanovleniyatrebovany și set extinderea de garmoniziruetsyasgosudarstvennym GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya și otraslevymporyadkomrazrabotki și ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart Standard predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya absența unui obiect standartizatsiiGOST R & OST sau cerințele neobhodimostiustanovleniya GOST R rasshiryayuschihustanovlennye sau OSTom- poryadokrazrabotki standardul razrab ordine predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym quipment și stabilirea predpriyatiemPredvaritelny acestui organism temporar documentul kotoryyprinimaetsyastandart de standardizare și a adus doshirokogo de generare de plumb, informațiile primite vprotsesseispolzovaniya standard de înainte, iotzyvy acest document servi drept baza fezabilității dlyaresheniya prinyatiyai actului normativ standartaKonsensus consens general, părțile harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh și ajunge la decupaj Procedurile ltate uchestmneniya urmărește să reunească toate părțile și nu există cerințe complete obyazatelnopredpolagaet consens vedere nesovpadayuschietochki edinodushieObyazatelnoe de reglementare, să pună în aplicare o trebovaniepodlezhaschee obligatorie respectarea tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie cu acest document normativ kotoroetrebovaniedolzhno să fie efectuate în cadrul alegerilor prevăzute în acest dokumentomV documentul utilizează următoarele abrevieri: standardul OST PRSPVVOtraslevoy "Ordinea de dezvoltare, aprobare, adoptarea, punerea în aplicare și vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii în domeniul îngrijirii sănătății"OKONH Uniunea clasificator industriilor narodnogohozyaystvaOMS Asigurarea obligatorie de sănătate grazhdanGOST RGosudarstvenny standardul RossiiOrgan de Autoritatea Federală pentru Standardizare vstandartizatsiizdravoohranenii la vzdravoohranenii.01.04 organism de standardizare. Principii generale și kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91500 Cod Industrie "sănătate" OKONH01 sistem în funcție de numărul de grup de documente normative de standardizare Sănătate - "Osnovnyepolozheniya", Potrivit"Principalele prevederi ale standardelor in domeniul asistentei medicale"0001 numărul de serie al standardului industriei în anul gruppe2000 introducerea documentului în acțiune - 2000.01.05. Domeniul de aplicare OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii în domeniul asistenței medicale. Prin prezenta Ost dezvoltare reglamentiruetsyaporyadok, coordonare, adoptarea, implementarea și sistemul de standardizare vedeniyanormativnyh documentelor în instituțiile de îngrijire a sănătății în ceea ce privește standardizarea anumitor "standardizarea Osnovnymipolozheniyami în domeniul îngrijirii sănătății", Ministerul UtverzhdennymiPrikazom Sănătății și Fondul Federal al CHI ot19 ianuarie 1998 N 12/2 "Despre organizarea lucrărilor privind vzdravoohranenii de standardizare"Și alte documente normative, utverzhdennymiv stabilite poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii includ: a) standarde pentru industrie, administrativ - territorialnoyedinitsy, asociații, uniuni, societăți științifice, organizații inyhobschestvennyh, instituții medicale și întreprinderi, b) clasificările industrie, unități -territorialnoy administrative, asociații , asociații, societăți științifice și alte organizații publice, instituții și întreprinderi angajate în domeniul medical, farmaceutic activități ideyatelnost th legate de echipament medical, c) liniile directoare ale industriei, unități -territorialnoy administrative, asociații, uniuni, societăți științifice și alte organizații publice, instituțiile și întreprinderile implicate în activitățile medicale, farmaceutice ideyatelnost legate de echipament medical, g) pravilainormyotraslevye , unități administrative -territorialnoy, asociații, sindicate, societăți științifice și alte organizații publice, instituții și întreprinderi angajate în Medici NCCG, ideyatelnost activități farmaceutice legate de echipament medical, etc) recomandările din industrie, administrativ - territorialnoyedinitsy, asociații, uniuni, societăți științifice, organizații inyhobschestvennyh, instituții și întreprinderi, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, activități farmaceutice și activități legate de dezvoltarea tehnikoy.Poryadok medicale, coordonare , adoptarea, punerea în aplicare a ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii nu face parte din sfera de influență a acestui document iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Sistemul de stat al RossiyskoyFederatsii de standardizare".01.06. Menținerea OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV efectuat problemstandartizatsii de laborator în domeniul asistenței medicale Moscova akademiiim Medical. IM Ministerul Sănătății Sechenov face RossiyskoyFederatsii.Sistema prevede vzaimodeystvieMoskovskoy Medical Academy. IM Sechenov Ministerstvazdravoohraneniya Federația Rusă, cu toate zainteresovannymiorganizatsiyami și persoane fizice pentru a colecta informații cu privire la rezultatele punerii în aplicare, coordonarea discutarea rezultatelor implementării și actualizarea razrabotkupredlozheny OSTa.02. dezvoltare Procedură, coordonare, acceptare, implementare și întreținere REGLEMENTARE DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENII02.01. Elaborarea documentelor normative în sistemul sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye documente de standardizare zdravoohraneniirazrabatyvayutsya grup format din experți-experți într-un anumit domeniu de medicină și servicii de sănătate de lucru, bine, stabilit de prezenta Ost. In curs de dezvoltare care au participat normativnogodokumenta de cel puțin trei spetsialistov.Reshenie pentru a stabili un grup de lucru adoptat în initsiativnomporyadke Ministerul rus al Sănătății, Academia Rusă de Științe Medicale, autoritățile regionale de sănătate, Federalnymili fonduri CHI teritoriale, organizații și întreprinderi -Medical medicale și științifice, întreprinderi angajate în industria prelucrătoare, de marketing, controlul calității și inoydeyatelnostyu implicat în manipularea medicamentelor și a meditsins Asigurarea Aparate Coy, meditsinskimiorganizatsiyami de asigurare, societăți științifice, organizații profesionale meditsinskimiobschestvennymi, un grup de specialiști. gruppav de lucru ține în mod proactiv prima sa reuniune la lista kotoromrassmatrivaetsya potențialilor experți desemnați reglementări krazrabotke de guvernământ grup rukovoditelrabochey, grefierul, instituția zadeloproizvodstvo responsabilă, reglementarea grupului de lucru, formiruetsyapredlozhenie pentru a dezvolta un proiect de document sistemystandartizatsii de reglementare în expert zdravoohranenii.Kazhdy poate oferi rabocheygruppy membri suplimentari, numărul de membri ai grupului de lucru nu este limitat etsya, nimeni nu se simte rău să refuze expertul să-l includă într-un grup de lucru stabilit bine prin acest document. Un expert poate bytkooptirovan grupul de lucru, la recomandarea unuia dintre eechlenov sau la direcția scrisă a organizației, kotoroyekspert lucrări, rațiunea pentru includerea sa vrabochuyu grup. Excluderea oricăruia dintre experții din rabocheygruppy în elaborarea documentului normativ este baza de lishna admisibilă o declarație scrisă a grupului de soluții eksperta.Vse de lucru ia bazat konsensusa.Lichnoe pe prezența tuturor experților în reuniunile grupurilor de lucru sunt în mod opțional, pot fi făcute în scris, în adăugări iizmeneny contumacie că ar trebui să se reflecte în sistemul de standardizare vzdravoohranenii reglementări rabotyrabochey reglementări gruppy.Otraslevye elaborate în conformitate cu GOST P 1.0 (punctul 7.3.1) și GOST R 1.4 (3.1.) Pe organizatorice - obiecte tehnice iobschetehnicheskie, produse, procese de lucru () și servicii utilizate în domeniul asistenței medicale, inclusiv organizarea postandartizatsii de lucrări, de certificare, acreditare, metrologie prevedere itochnostnomu în otrasli.Postroenie, prezentare, design, conținutul și reglementările oboznachenieotraslevyh se efectuează în conformitate cu GOST P1.5 și prezent Ost. reglementarile din industrie dolzhnynarushat cerințe nu obligatorii ale standardelor de stat, regulile și reglementările de securitate stabilite atakzhe autoritățile gosudarstvennyminadzornymi cu privire la aspectele legate de conformitatea acestora cu cerințele pentru sistemul de standardizare industrie kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov în standardele de îngrijire a sănătății are obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh zdravoohraneniiadminist Ministerstvozdravoohraneniya Rusă Federatsii.Normativnye documente sistem de standardizare ativnost - unitate teritorială (subiect RossiyskoyFederatsii) sunt elaborate în conformitate cu prezenta Ost naorganizatsionno- obiecte tehnice, produse, lucru (procese) și servicii utilizate în obiectul Federației Ruse, interpretat greșit numărul de organizare a lucrărilor de standardizare, certificare, acreditare, metrologie și de precizie asigură vregione .Postroenie, prezentare, design, conținut și documente oboznachenienormativnyh administrativ - teritoriale edinitsyosuschestvlyaetsya în conformitate cu GOST R 1.5 și acest lucru OST . unitate teritorială dolzhnynarushat cerințe nu obligatorii ale standardelor de stat, reglementările industria sistemelor de standardizare vzdravoohranenii, precum și normele și standardele de siguranță stabilite de autoritățile de supraveghere de stat cu privire la chestiuni care țin de competența lor - administrativă Normativnyedokumenty. Responsabilitatea pentru sootvetstvietrebovany sistem de standardizare reglementări administrative vzdravoohranenii - cerințe territorialnoyedinitsyobyazatelnym ale standardelor de stat sunt supuse sistemului de sănătate organupravleniya de standardizare a documentelor ruse Federatsii.Normativnye zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya instituție federală industrie zastandartizatsiyu responsabilă. Pentru înregistrare este trimis polnyytekst act normativ și documentul de conducere în documentul deystvienormativny (ordine, judecata, etc. ..) Pentru a bumazhnomnositele într-un fișier text pe electronice nositeleinformatsii.Normativnye documentelor de standardizare sistem zdravoohraneniipredpriyatiya, instituții, organizații neguvernamentale razrabatyvayutsyav conformitate cu prezenta Ost creat pe nada si produse utilizate plante, procese și servicii, componente chastiproduktsii, echipamente tehnologice, unelte, conv Ugi furnizate în cadrul întreprinderii, procesele de organizare și upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye documentelor de standardizare organizarea sistemului zdravoohraneniiobschestvennoy dezvoltat în conformitate cu vectorul-Ost pe un fundamental noi tipuri de produse, procese iuslugi, metode de testare, inclusiv netraditsionnyetehnologii, principiile de management deyatelnostyu.Postroenie, prezentare, de proiectare, de conținut și de întreprindere oboznachenienormativnyh documente, instituții, obschestvennoyorganizatsii realizate în conformitate cu OG ST P 1.5 și să prezinte documentele întreprinderilor OSTu.Normativnye, instituții, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh încalcă standardele obligatorii, reglementările din industria dokumentovsistemy de standardizare in domeniul ingrijirii sanatatii, precum si regulile si normybezopasnosti stabilite de materie organamipo de supraveghere de stat în competența lor, cât și în sluchaevedomstvennogo și administrativ - teritoriale podchineniyapredpriyaty și instituțiile - agențiile relevante și entități organamiupravleniya Ro Federația rusă. Responsabilitatea Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii în companiile de asistență medicală, instituții, organizații publice gosudarstvennyhstandartov cerințe obligatorii și alte reglementări ale corespunzătoare urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, instituții, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Cerințe privind reglementările în domeniul construcțiilor dokumentovsistemy de standardizare zdravoohraneniiNormativnye sistem de documente de standardizare planul poobschyatsya construit în conformitate cu cerințele GOST R 1.5-92 (alineatul 3) Vklyuchayutv și următoarele secțiuni obligatorii: -. Titlu list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- regiune de reglementare primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- notație și menținerea unui document trebovaniya-- cerere de reglementare (dacă este necesar) - referințe bibliografice (dacă este necesar) și prima foaie .Titulny Page industria normativnogodokumenta elaborează în conformitate cu anexa 3. Titlul documentului listnormativnogo unităților administrativ - teritoriale (Federația Rusă), companii sau obschestvennoyorganizatsii elaborează în conformitate cu apendicele 4. Pe pagina de titlu a locului numele normativnogodokumenta. Nume scris cu majuscule și încorporează toate au fost un fel de act normativ (standard standartpredpriyatiya industrie, ramura de calificare, etc.) cât și (bezsokrascheny, numere, simboluri matematice, litere, arabă, latină, greacă) alfabete nume, cod normativ dokumenta.Nazvanie documentul de reglementare poate fi la poziția ipodzagolovok, de exemplu:"Protocol de tratament. SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST CRONICĂ".Zagolovok act normativ obektstandartizatsii definește în asistența medicală, astfel încât titlul ar trebui să bytprivedeny criteriile necesare și suficiente pentru definirea dannyyobekt de standardizare și distinge de alte obiecte. antet Privybore utilizați industriei existente gosudarstvennyei klassifikatory.V din titlu, în primul rând, imyasuschestvitelnoe situat de obicei (obiect de standardizare), apoi, în ordinea semnificației ubyvaniyapo - definiție. Astfel, documentul zagolovoknormativnogo scris în ordine inversă slov.Pryamoy reținută atunci când antetul include substantivelor izodnih sunt folosite în slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie plasate pe a doua pagină a foii de acoperire vsezagolovki înregistrate cu o literă majusculă și pagina raspolagayutsyaposeredine. În prefață indică: - naimenovanieorganizatsii (organizații) razrabotavsheynormativny dokument-- numele organizației care a făcut un document de reglementare și narassmotrenie numele utverzhdenie-- a corpului, efectul dând numele normativnyydokument-- și ieșirea datelor instrumentului de punere în aplicare deystvienormativny dokument-- privind calendarul de administrare a documentului normativ este o informație cu privire la primatul introducerii unui document de reglementare ilivzamen un act normativ introduce un nou (indicând -Introduceþi prima dată sau în INSTEAD OF EDEN (indicând numele complet al Icod act normativ)) - dacă este necesar, să furnizeze informații cu privire la punerea în aplicare a legii otdelnyhpolozheny sau alte acte normative - juridice aktov-- utilizând informații despre invenții sau subiecte care constituie proprietate intelectuală drept înregistrat instalate în prezent, numărul de antrenare de cereri de brevete naizobreteniya, drepturile de autor svidetelstv.Soderzhanie începe pe o pagină nouă, poslepredisloviya localizat și conține numele complet al tuturor secțiunilor ipodrazdelo documentul de reglementare care indică poryadkovogonomera și stranitsy.Vvedenie oferă motivația pentru dezvoltarea normativnogodokumenta, scopurile și obiectivele sale de dezvoltare, detaliile orazrabotchikah act normativ oblastprimeneniyanormativnogo document de codificare principii, termeni și definiții, simboluri și abrevieri folosite în acest normativnomdokumente, legislativ și de reglementare link-uri, ordine vedeniyanormativnogo documentului. Toate subsecțiuni sunt scrise cu litere mici, începând cu un capital, situat în mijlocul paginii și imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya documentul normativ sunt samostoyatelnymrazdelom, sub numele snaimenovaniem coincide de obicei act normativ. Textul dokumentadolzhen de reglementare să fie scurte, precise, pentru a evita interpretări diferite, coerente, necesare și suficiente dlyaprimeneniya act normativ. În prezentarea obyazatelnyhtrebovany folosite cuvinte "must". "trebuie să fie". "must"."permisă numai" și colab., în expunerea celorlalte dispoziții sleduetprimenyat cuvinte "poate fi". "ca regulă generală". "dacă este necesar" idr.V act normativ nu este permisă utilizarea rechevyhoborotov, termeni care sunt ușor de înțeles doar un mic grup de specialiști, slang, arbitrare concepte cuvânt utilizare pentru oboznacheniyaodnogo diferite sinonime, inclusiv inostrannomyazyke, utilizarea notație matematice (">". "+" etc) vtekste (cu excepția scrierea formulelor). În cazul în care izbegatsokrascheniya cuvinte, pe lângă regulile stabilite de secțiunea Rusă orfografii.V "cerinţe" pot fi menționate scheme, formule, tabele, grafice, desene în conformitate cu GOST P 1.5, pp 4 - .. 02.07.03. Armonizarea reglementărilor în zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii sistemul de standardizare sistemystandartizatsii reglementărilor se efectuează în scopul de a: - implicarea în dezvoltarea proiectelor de dokumentovpredpriyaty normative și experți specializați în produse și tehnologii opredelennymvidam, și au în acest potențial științific oblastinaibolshim, volumul de informații și avtoritetom-- creează condițiile de participare în proektanormativnogodokumenta discuta o gamă largă de subiecte sistemyzdravoohr neniya, pentru produse, lucrări și servicii care budutrasprostranyatsya cerințele documentului normativ este un acord cu privire la proiectul dokumentasistemystandartizatsii de reglementare in domeniul ingrijirii sanatatii cu gosudarstvennogoupravleniya guvern, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye adoptarea și punerea în aplicare a actului normativ funktsii-- cu condiția contabilității și combinația optimă de interesul său în sistemul de sănătate și otdelnyhsubektov industrie proiecte tselom.Soglasovanie normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii în s ravoohranenii efectuate pe aceste etapahrazrabotki: a) în stadiul de propuneri pentru a dezvolta proiectul normativnogodokumenta-b) în etapa de dezvoltare tehnică a proiectului (crearea cerințelor -technological de sănătate) la conținutul proiectului normativnogodokumenta-in) în etapa de proiectare a prima ediție normativnogodokumenta-g proiect) pe rezultatele revizuirii și, acolo unde este cazul, testarea și crearea a 2-a ediție a proiectului de act normativ, etc.) la etapa de implementare a proiectului-pilot de dokumentav de reglementare temporară standard e) pe acest aprobare ne și introducerea de reglementare okonchatelnoyredaktsii normativnogodokumenta proiect dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya în cadrul organismelor de standardizare sunt pas soglasovaniyapredlozheniya, sarcina tehnică și redaktsiiproekta finală. Etapele rămase sunt realizate documentul de coordonare razrabotchikaminormativnogo sau pentru a aborda organism de standardizare poate fi sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov proiecte de standardizare sistem de îngrijire a sănătății în standardizare sozdayutsyaorgany - consultanță de specialitate cu privire la sistemul de standardizare reglementări rassmotreniyuproektov vzdravoohranenii, comitete tehnice, comisii pentru Standardizare asistență medicală. Furnizarea de standardizare organapo federale in domeniul ingrijirii sanatatii (Ministerul zdravoohraneniyaRossiyskoy Federația), organismele de standardizare zdravoohraneniipri organismele de gestionare a entităților de asistență medicală RossiyskoyFederatsii în uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, în asociații, societăți profesionale, organisme de standardizare sarcini obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi sunt: ​​- coordonarea activității de standardizare privind sootvetstvuyuschemurovne- - revizuirea și aprobarea proiectelor de reglementare pentru a umentovna toate etapele sale razrabotki-- trage concluzii irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh reprezentare reglementări sistem de standardizare vzdravoohranenii-- a proiectelor convenite dokumentovsistemy standarde de reglementare pentru aprobare în cauza poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany sistem de reglementari de standardizare vzdravoohranenii.V experți standarde de compoziție ale corpului: experți vin în diferite domenii de medicină, sănătate publică, economie iști, avocați și persoane publice care au spetsialnuyupodgotovku privind standardizarea in domeniul ingrijirii sanatatii. Un izekspertov în calitate de președinte. Reglementările privind organepo corespunzătoare uchetomtrebovany de standardizare a dezvoltat cu acest standard pentru industrie. Regulamentul Organepo privind standardizarea și compoziția acestuia se aprobă la ședințele organismului de standardizare sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya pentru documente de sistem proektamnormativnyh de standardizare zdravoohraneniischitayutsya adoptate prin consensul membrilor săi poosnovnym dispoziții esențiale dokumenta.Dlya de revizuire și aprobare detaliată tehnicheskihzadany, proiecte și protocoale ale unui sistem de standardizare normativnyhdokumentov de punere în aplicare cu experiență în agențiile de sănătate publică la postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye Comisiei, corespunzând principalelor grupuri de documente de reglementare în sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov și armonizarea documentelor normative de standardizare a avut loc în deschis, distanța rassmotreniene permise. Toate etapele protocoalelor de revizuire și aprobare oformlyayutsyaotdelnymi reuniunilor organismului de standardizare și / comisii de profil iliego. organism de standardizare, o arhivă a instalate poryadke.Soglasovanie predlozheniyo texte de dezvoltare și okonchatelnyhvariantov vzdravoohranenii sistem de standardizare a reglementărilor trebuie să fie în mod necesar efectuate organism de standardizare nazasedanii. comisiile de coordonare a acestora cu privire la standardizarea zasedaniiprofilnyh nu dopuskaetsya.Organy zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim reglementări zakonodatelstvomRossiyskoy Federația Ministerstvazdravoohraneniya din Federația Rusă și regulamentele reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii în asistența medicală se efectuează în standardizarea organepo federal zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog nivel, asociații, sindicate, societăți, instituții și întreprinderi se desfășoară în organismele relevante de la postandartizatsiiv autorităților de sănătate upravleniyazdravoohraneniem subiecți ai Federației Ruse, asociații, sindicate, societăți și alte organizații publice, instituții și întreprinderi sistem zdravoohraneniya.Predlozhenie pentru a dezvolta un sistemystandartizatsii act normativ în asistența medicală se prezintă reuniune organism postandartizatsii nivel adecvat. corp Standartizatsiiprinimaetreshenie privind fezabilitatea dezvoltării proektanormativnogo sistemului de standardizare a documentelor și definește termenii de referință srokipredstavleniya. Forma de propuneri pentru sistemul de standardizare razrabotkeproekta act normativ predstavlenav Anexa 1 termeni de forma de referință este vPrilozhenii 2. Toate propunerile de modificări și completări la documentul normativ poryadkurazrabotki reglementat nastoyaschimOSTom, prezentat de grupul de lucru pentru examinarea de către postandartizatsii autoritatea (profilnoykomissii) care prinimaetokonchatelnoe decizie obligatorie pentru toți participanții razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno Sistemul de standardizare a unui document, la o întâlnire în corpul zdravoohraneniireshaetsya de standardizare (profilnoykomissii) în etapa de armonizare a zadaniya.Okonchatelnye tehnice proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii Healthcare ustanovlennomporyadke executate în conformitate cu GOST R 1.4-93 "standarde de ramură, standartypredpriyaty, standardele științifice - tehnice, societățile inginerie andother organizații guvernamentale" și GOST 1.5-92 "Cereri generale de standarde de construcție, de prezentare, de proiectare și de întreținere" inapravlyayutsya Organizație - considerația dezvoltator organompo Standardizare (profil al Comisiei) Cu referire, în general, documentul standard dezvoltat ca un 1-yredaktsii, care este prezentat pentru examinare (reexaminare) și prineobhodimosti pe testate. Examinarea va avea loc nu mai puțin de experți chemtremya - comentatorii care sunt specialiști în câmpul de date, și nu a luat parte la documentul de dezvoltare proektanormativnogo. Experții numiți printr-o decizie a postandartizatsii (comision profil) în etapa de activitate rassmotreniyatehnicheskogo pentru a dezvolta un document normativ. Chisloekspertov - comentatorii poate fi crescută printr-o decizie organapo Standardizare (profil de comision), și pe documentul resheniyurazrabotchikov normativ. De preferință poluchenieretsenzii cei mai mulți experți în acest domeniu deyatelnostiiz diferite regiuni strany.Na de examinare (revizuire) 1-yaredaktsiya documentul proektanormativnogo trimis cu o scrisoare de însoțire. Vnem expertul a pus întrebări la care dolzhenotvetit, calendarul revizuirii. examinare Priprovedenii experți independenți trebuie să dea răspunsuri kakminimum următoarele întrebări: Proiectul normativnogodokumentasistemystandartizatsii Prezentat în îngrijirea sănătății vă înțelegeți opiniile dumneavoastră cu privire la importanța sistemystandartizatsii documentului normativ în proiectul normativnogodokumentasistemystandartizatsii zdravoohranenii.Predstavlenny în domeniul asistenței medicale va fi util (inutil) dlyaprakticheskogo de sănătate și care este beneficiul său ( otsutstviepolzy, rău)? Sunt de acord cu toate cerințele de reglementare dokumentas standarde STEM în îngrijire a sănătății (nu sunt de acord sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii în domeniul asistenței medicale: (vă rugăm să precizați)) a prezentat proiectul normativnogodokumentasistemystandartizatsii în corespunde de sănătate (nu corespunde) cu legislația rusă și (sau) zakonodatelstvusubekta Federația Rusă (în cazul în care nu, cum imennodokumentam și ce .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii corespunde asistenței medicale (nu Acc etstvuet) a stabilit practica tipic în RossiyskoyFederatsii de îngrijire a sănătății (în cazul în care nu, atunci ce) Pentru informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo suplimentar sistem de documente de standardizare zdravoohranenii.Po organism de decizie de standardizare (profil comisie) o listă de întrebări și formulare pot fi schimbate și dopolneny.Retsenziya semnat de expert. Expertul efectuează lichnuyuotvetstvennost pentru examinare. Certificarea nu podpisieksperta trebuetsya.Eksperty - comentatorii sunt de revizuire a sistemului de standardizare proektnormativnogo documente în vsrok asistență medicală la 30 de zile de la data primirii proiectului de document. În extensia sluchaeneobhodimosti a examinării expertului în pismennomvide informează Grupul de lucru cu un calendar și o justificare de transfer okonchaniyaekspertizy. termene maxime dopuskaetsyauvelichenie de examinare în termen de 60 de zile. În absența unor termeni instalată în prezent în scris opinia experților privind proektunormativnogo documentului, se decide că expertul (referent) sunt de acord cu toate punctele proektanormativnogo sistemul de documente de standardizare a prezentat zdravoohranenii.Po rezultatele examinării și testării prin documentul dezvoltatorii proektanormativnogo întocmite un propuneri tabel de sinteză izamechany, de luare a deciziilor și studii și documente. redaktsiyanormativnogo doilea Rezultatele luarea în considerare a observațiilor ipredlozheny recenzenți, experții cer cu determinarea povtornosoglasovyvayutsya nimi.V caz de decizia organism de standardizare (profilnoykomissiey) privind fezabilitatea testării proektanormativnogodokumentasistemy organism postandartizatsii de standardizare (profil comisii): - determină în minimum trei organizații (teritoriile), a avut loc în kotoryhbudet aprobarea unui proiect de act normativ sistemystandartizatsii în zdravoohranenii-- definește procedura de testare etc. ROIECTUL normativnogodokumenta și protocolul aprobatsii-- definește calendarul de depunere a documentației de reglementare itogamaprobatsii elaborarea postandartizatsii dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta în îngrijirea sănătății este reglementată otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Ordinea de testare și opytnogovnedreniya proiecte vzdravoohranenii reglementări ale sistemului de standardizare".po după revizuirea și testarea normativnogodokumenta proiecta o versiune finală care podpisyvaetsyavsemi experții implicați în dezvoltarea normativnogodokumenta ca autori. La examinarea postandartizatsiivmeste corpului cu versiunea finală de coordonare a documentelor depuse recenzorii proektanormativnogo concluzia svodnayatablitsa de comentarii și sugestii, rezultatele aprobatsiinormativnogo dokumenta.V sluchaeneobhodimosti finaliza organismul de standardizare de standardizare proiect de sistem de normativnogodokumenta (profil al Comisiei), se decide cu privire la calendarul predstavleniyadorabotannogo proiectului de act normativ cu privire la rezultatele egorassmotreniya.Pri nevoia de organism de standardizare poate pr inyatreshenie dacă să adopte un proiect de reglementare dokumentav statutul de pre-standard si transportarea lor la opytnogovnedreniya final utverzhdeniya.Poryadok armonizarea documentelor de reglementare privind standartom91500.01.0002-2000 industriei rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan "Ordinea de testare și pilot vnedreniyaproektov de standardizare vzdravoohranenii reglementări ale sistemului".02.04. Procedura de adoptare a standardelor de reglementare în organizarea dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel proiectul razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny sistemystandartizatsii documentul de reglementare în domeniul asistenței medicale pentru satisfacerea corpului postandartizatsii. organismul de standardizare va decide cu privire la revizuirea prinyatiinormativnogo dokumenta.V caz și aprobarea finală de documente de reglementare a sistemului variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii în cadrul reuniunii comisiei relevante cu privire la onvynositsya în continuare reuniune organism de standardizare pentru a prinyatiya.S pentru a asigura controlul asupra documentelor de sistem de arhivare otraslevyhnormativnyh standardizare zdravoohraneniineobhodimo vedere aprobat de către Ministerul zdravoohraneniyaRossiyskoy Federația direcționează documentele organizație Itel responsabilă cu reglementările de arhivare sistemystandartizatsii in domeniul ingrijirii sanatatii. Industria dokumentyvvodyatsya de reglementare în acțiune, în următoarea ordine: - dezvoltatorii de documente de reglementare sunt transferate la el vorganizatsiyu responsabil pentru corpul clerical postandartizatsii vederii medicale și a obține codul (numărul) - codul sistemului normativ vzdravoohranenii de standardizare document ar trebui să reflecte documentul de afiliere la otraslizdravoohraneniya, un grup de acte normative sistemystandartizatsii în domeniul asistenței medicale, documentul de serie an numărul vgruppe introducerea documentului - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii în îngrijire a sănătății, se pregătește pentru introducerea unui ordin industrial vdeystvie normativ de standardizare document de sistem de sănătate cu indicarea codului atribuit și coordonatele (aprobă) interesul în structurale podrazdeleniyahMinzdrava Rusia a fost de acord să stabilească poryadke-- (Abstact) ordine și normativnogodokumenta textului sistemului de standardizare sănătate a Federației Ruse asupra sănătății predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn s dokumentyassotsiatsy, asociații, societăți, instituții medicale și întreprinderi sunt puse în aplicare la nivel nasootvetstvuyuschem de șef al instituției (întreprindere, asociație, societate) organism de decizie .po pentru standardizare mozhetbyt act normativ adoptat în starea de pre-standard, cu declarația posleduyuschimokonchatelnym privind rezultatele unei vnedreniya.02.05 cu experiență. Introducerea reglementărilor în sistemystandartizatsii act normativ zdravoohraneniiVnedrenie sistemystandartizatsiipredpolagaet introducerea sa în deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim în ordinul ministrului sănătății RossiyskoyFederatsii și să intre în vigoare de la data introducerii lor, cu excepția cazului în scopul de altfel dezinstalat. La stabilirea datei de punere în aplicare în deystvienormativnogo document ar trebui considerat osuschestvleniyameropriyaty posibilitatea de a se pregăti pentru aplicarea acesteia. Ca o regulă, nu srokdeystviyanormativnogodokumenta limitat. Prineobhodimosti poate fi stabilită pentru documente pe un termen nedeterminat deystviyanormativnogo. Ordinul stabilește procesul otvetstvennostza de introducere a reglementărilor și de control al regulamentelor egovnedreniem.Otraslevye sistemului de standardizare în Ministerul Sănătății vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Federația Rusă, Obligatorii Fondul de Asigurări Medicale federal, gestionarea sănătății ministerelor și departamentelor, organyupravleniya subiecte de sanatate si farmacie RossiyskoyFederatsii, fonduri teritoriale ale meditsinskogostra obligatorii ANCE, precum și în educația medicală, cercetare și Ministerul Sănătății lechebnyeorganizatsii Federația Rusă, Academia Rusă de Științe și al Academiei Ruse de Medicale nauk.Prinyaty documentul standard pentru industrie este obyazatelnoypublikatsii subiect în revista "Probleme de standardizare în domeniul asistenței medicale" vsrok nu mai târziu de 6 luni de la data semnarii comenzii. Publicații vinyh media, inclusiv baze de date electronice; posibile numai cu permisiunea în scris a documentelor administrative postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, asociații, sindicate, societăți, instituții ipredpriyaty luate la nivelul corespunzător, se introduc vdeystvieprikazom (instruire) a șefului instituției (întreprindere) sau asociație ( combinarea, societatea) și introduceți vsilu după introducerea lor, cu excepția cazului în care se prevede altfel cerințele sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye Industria dokumentovyavlyayutsya de reglementare obligatorie pentru Federația Rusă dlyavseysistemyzdravoohraneniya. Documente necesare trebovaniyanormativnyh asociații, uniuni, societăți, instituții medicale și companiile ar trebui să fie armonizate industria strebovaniyami procedura dokumentov.Obschy de reglementare pentru monitorizarea respectării reglementărilor obligatorii stabilite trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym sistem de documente de standardizare în domeniul asistenței medicale, aprobat în mod corespunzător de către Ministerul zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 . Menținerea reglementărilor în sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie reglementărilor de standardizare sistem vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi cu organizații și persoane fizice pentru a colecta informații de punere în aplicare orezultatah (inclusiv - cu experiență) normativnogodokumenta, coordonarea activităților pentru a discuta rezultatele propunerilor de punere în aplicare irazrabotku pentru a actualiza dokumenta.Otvetstvennost de reglementare pentru menținerea act normativ în sistemystandartizatsii de îngrijire a sănătății revine op anizatsiyu-dezvoltatori, cu excepția cazului în care se prevede altfel sootvetstvuyuschimdokumentom. Dacă aveți mai multe organizații - razrabotchikovodna au ales responsabil pentru menținerea dokumenta.Organizatsiya responsabil pentru întreținerea, reflectate în tekstedokumenta și instalate pentru acesta (documentul) să introducă modificări deystvie.Vse făcute ca document tekstnormativnogo este necesar să fie convenite zasedaniiorgana cu privire la nivelul adecvat de standardizare, ivvodyatsya intrat în vigoare în datele stabilite poryadke.02.07 Ost. Actualizarea și anularea de reglementare dokumentovsistemy standardizare zdravoohraneniiObnovlenie (revizuire) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii în asistența medicală se efectuează pentru a menține nevoile egosootvetstviya ale populației, economiei, științei dostizheniyammeditsinskoy. Actualizarea sistemystandartizatsii documentul de reglementare in domeniul ingrijirii sanatatii este de a înlocui novogodokumenta de dezvoltare actuală și desfășurat în etape, în conformitate cu UE a stabilit dezvoltarea, armonizarea și standardizarea documentelor sistemului prinyatiyanormativnyh zdravoohranenii.Otmena normativ sistem de documente de standardizare vzdravoohranenii pot fi efectuate cu înlocuirea unuia nou, în continuare fără zameny.Organizatsiya - dezvoltator sau standartizatsiianaliziruyut organism și generaliza propuneri de actualizare a normelor ativnogodokumenta a primit otsubektovzdravoohraneniya, controalele de stat. Ca o propunere mozhetbyt a prezentat un proiect de standard revizuit. Oferta obobnovlenii sau anularea organizației dokumentavynositsya de reglementare responsabilă pentru întreținerea documentului, sau relevante soluțiile organism de decizie standartizatsii.Prinyatie de actualizare (revizuire) iliotmeny sistemului de documente de nivel standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego normativ existent. Etape revizuire sau anulare deystvuyuschegonormativnogo documentului definit standardizarea documentelor corp dlyakazhdogo separat în funcție particular documentul normativ situatsii.Obnovlenie se realizează prin adăugarea, ștergerea, editarea cerințelor individuale normativnogodokumenta. În dezvoltarea actualizărilor de reglementare dokumentaodnovremenno pregăti o actualizare a normativnyhdokumentov reglementărilor aferente sistemului de standardizare zdravoohranenii.Otraslevye abrogat Federația Ministrul sootvetstvuyuschimprikazom rus al Sănătății în producția sluchayahprekrascheniya sau a lucrării (okazaniyauslug) desfășurate în cadrul acestui document de reglementare, prirazrabotke în locul actului normativ de cazuri noi, dintr-o dată justificate documente .Normativnye dministrativno -territorialnoyedinitsy, asociații, sindicate, societăți, instituții ipredpriyaty a anulat comanda (comanda) rukovoditelyauchrezhdeniya (întreprindere) sau asociații (asociații, societăți) .Dacă introducerea codului actualizat atribuit vechi dokumentaemu de reglementare introducerea documentului normativ izmeneniemgoda unui nou dokumenta.Vizirovanie actualizat documentul normativ și takzheporyadok adoptarea sa realizat conform trebovaniyampunkta 02.04 găuri OST PRSPVV.Obnovlenny mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke în modul și sumele corespunzătoare celor ale novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie standardul 1k industrie"Ordinea documentelor de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea si vedeniyanormativnyh sistemystandartizatsii in domeniul ingrijirii sanatatii"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V sănătate organism de standardizare (autoritate) PREDLOZHENIEO elaborarea de reglementare DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENII1. Denumirea proiectului dokumenta.2. Numele organizației - razrabotchika.3. Numele organizațiilor - sorazrabotchikov.4. Grupul documentelor sistemului de standardizare de reglementare, până la care este de așteptat pentru a introduce un nou document în conformitate cu "standardizarea Osnovnympolozheniyam în domeniul îngrijirii sănătății".5. domeniul de aplicare a posibilelor de reglementare dokumentasistemy Standardizare (asistență medicală, lekarstvennoeobespechenie, produse farmaceutice sau tehnici izdeliymeditsinskoy etc.). 6. Social, tselesoobraznostrazrabotki științifice și economice și de aplicare a documentelor și a reglementărilor cu podtverzhdeniy.7 ukazaniemliteraturnyh normative. Scurtă informații cu privire la respectarea de reglementare dokumentatrebovaniyam Federația Rusă, instrumentele mezhdunarodnymnormativnym ale științei moderne, cu ukazaniemzakonov și reglementări, care sunt comparate sootvetstvie.8. De așteptat calendarul razrabotki.9. Coordonatele persoanei responsabile, indicând numele complet (integral), adresa de corespondență, telefon, fax, e-mail.10. Semnătura transmise litsa.Predlozhenie de însoțire pismomzapodpisyu responsabil standard pentru industrie 2k litsa.Prilozhenie"Ordinea documentelor de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea si vedeniyanormativnyh sistemystandartizatsii in domeniul ingrijirii sanatatii"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V sănătate organism de standardizare (autoritatea) elaborarea specificațiilor tehnice ale proiectelor de normativ DOKUMENTASISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENII1. Titlul proiectului documentului normativ și egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Polozheniyamstandartizatsii principal de îngrijire a sănătății".2. Numele organizației - razrabotchika.3. Numele organizațiilor - sorazrabotchikov.4. Grupul sistemului de standardizare a documentelor de reglementare, poziția documentului în sistemul de standardizare, sistem de comunicație în conformitate cu drugimidokumentami "Principalele prevederi ale vzdravoohranenii Standardizare".5. Domeniul de aplicare a proiectului dokumenta.6 normativ. ssylki.7 Normativ. Respectarea proiectelor de lege ale trebovaniyamzakonodatelstva Federației Ruse, normativnymdokumentam standardizarea internațională a științei moderne ssylok.8 sprivedeniem. De așteptat calendarul razrabotki.9. Estimată iekonomicheskayaeffektivnost sociale, științifice dokumenta.10 cerere de reglementare. Structura proiectului de reglementare dokumentasoglasno"Principalele prevederi ale standardelor in domeniul asistentei medicale" și GOST R1.5-92 "Cerințe generale pentru standardele de construcție, de prezentare, proiectare isoderzhaniyu".11. Cerințe de armonizare în cerințele proektenormativnogodokumenta cu cele ale altor documente de reglementare (lista documentelor de reglementare, poziții care dolzhnysoglasovyvatsya în legătură cu propunerea de introducere a unui document de reglementare deystvierazrabatyvaemogo) 0.12. Lista documentelor de reglementare pentru a bytotmeneny sau modificate în conformitate cu introducerea intenționată a dezvolta vdeystvie dokumenta.13 de reglementare. Activarea de control definit în documentul de cerințele proektenormativnogo metodami.14 obiectiv. organizarea prospectivă - recenzenți normativnogodokumenta.15. Procedura și Protocolul de implementare pilot (test) un proiect de sistem de reglementare de standardizare documentul, calendarul, dispozitive de testare, tehnologia de testare, aspecte juridice ieticheskie formă de test de control și otchetnoydokumentatsii pe ispytaniyam.16. Coordonatele persoanei responsabile, indicând numele complet (integral), adresa de corespondență, telefon, fax, e-mail.Tehnicheskoe lucrarea este transmisă semnătura pismomza de însoțire litsa.Prilozhenie standardul 3k industrie"Ordinea documentelor de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea si vedeniyanormativnyh sistemystandartizatsii in domeniul ingrijirii sanatatii"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Copertă SUCURSALA STANDARTASISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Forma primei foi pagină copertă otraslevogostandartaSISTEMA STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARD __________________________________________________________________ (denumire standard pentru industrie) 91500.XX.XXXX - 20XX __________________________________________________________________ MOSCOVA 20XX3.2. Forma doilea titlu de pagină organizației (e) listaPredislovieRAZRABOTAN - dezvoltator (e) standardul industrial (numele complet fără abrevieri), amendată de Organizație (e) - dezvoltator (e) industria standartaili un alt exemplu obyazatelnogomeditsinskogo Fondul Federal de Asigurare (numele complet bezsokrascheny) Adoptat și Ordinul Ministerului sănătate RossiyskoyVVEDEN Federației N ____ "___" _________ 20__ godaDEYSTVIEV aici sunt enumerate 1 - 2 din act normativ yavlyayuschiesyadokumentebazovymi dezvoltarea nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT prima dată, în loc de (inserați numele complet și standardul nomerotraslevogo) Acest standard industrial nu poate fi pe deplin reproduse ilichastichno, reproduse și distribuite de publicare kachestveofitsialnogo fără permisiunea Ministerului zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 . Forma primei pagini industrie standartaOtraslevoy standardul __________________________________________________________________ standard pentru industrie numele __________________________________________________________________ Introdus 20XX - XX - XXGod luni, chisloVVEDENIEPosle introducerea unei noi pagini tekstotraslevogo standard de standartaPrilozhenie 4K industrie"Ordinea documentelor de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea si vedeniyanormativnyh sistemystandartizatsii in domeniul ingrijirii sanatatii"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA PRIMA PAGINA TITLUL LISTASTANDARTA ADMINISTRATIV - TERRITORIALNOYEDINITSY (subiecți RF), întreprinderi, publice ORGANIZATSIISISTEMA STANDARDIZARII ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART ADMINISTRATIV - TERRITORIALNOYEDINITSY (subiecți RF), întreprinderi, organizații publice --------- -------------------------------------------------- NUME ------- STANDARTAXX.XXXX-20XX __________________________________________________________________ unde XX - numărul de grup de regulamente sistemystandartizatsii, XXXX - pentru numărul de ordine al documentului în grup, 20XX ani de la introducerea actului normativ. Când sozdaniisobstvennoy codificare vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya adăuga primele două cifre ale gazdei Regional de cod de la 01 la 99.Administrativno - unitate teritorială (întreprindere, organizație publică) 20XX
legislație sanitară

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATsIIPRIKAZot 31 iulie 2000 N 302O introducere la standardele industriale aplicabile"dezvoltare Procedură, coordonare, acceptare, VNEDRENIYAI de referință documente de reglementare în domeniul îngrijirii sănătății SISTEMYSTANDARTIZATSII"Conform deciziei Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy "Cu privire la rezultatele progresului reformei și a problemelor privind razvitiyuzdravoohraneniya și științei medicale din țară pentru 2000 - 2004 ani perioadă de până la 2010 ina" (Procesul-verbal al N 5 din 15.03.2000), și ca întreg programul de lucru privind crearea și dezvoltarea sistemystandartizatsii în îngrijirea sănătății (douăzeci și unu iulie 1998), prin prezenta: 1. Intră în vigoare la 01.09.2000 Industry Standard "Poryadokrazrabotki, de adaptare, adoptarea, implementarea ivedeniyanormativnyh documentelor sistemului de standardizare in domeniul ingrijirii sanatatii"(Continuare - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (apendice) .2. Șefii de departamente și șefii Federației Ruse Sănătate upravleniyMinisterstva la reglementările razrabotkeotraslevyh sistem de standardizare vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Ordinea de dezvoltare, aprobare, adoptarea, punerea în aplicare a ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii documentelor de sistem de reglementare".3. Ministerul Sănătății pentru a gestiona afacerile White RossiyskoyFederatsii SV produc buletinul informativ dokumentovsistemy standarde de reglementare, în conformitate cu secțiunea 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. managementul financiar, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nicolsky SM) furnizează publicații finansirovanieobyazatelnyh regulamente adoptate sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii în domeniul îngrijirii sănătății" istochnikov.5 extrabugetară. Șeful guvernelor Sănătății subektovRossiyskoy Federației de a stabili standarde organismelor vzdravoohranenii și să se asigure că acestea lucrează la elaborarea documentelor normative ivnedreniyu sistemului de standardizare vzdravoohranenii în conformitate cu cerințele rămân PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moscova Academia Medicală numit după IM SechenovaMinisterstva Sănătate din Federația Rusă (degete MA) pentru a efectua o întreținere 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Monitorizarea punerii în aplicare a prezentului ordin se Lucrurile Primul ministru adjunct al sănătății al rus FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31 iulie 2000 N 302Data Introducere c o septembrie 2000 godaSISTEMA STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK Dezvoltare, aprobare, acceptare, implementare și întreținere DE REGLEMENTARE DOKUMENTOVSISTEMY STANDARDIZARE ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratoarele de problemele de standardizare vzdravoohranenii Moscova Medical Academy. IM Sănătate SechenovaMinisterstva Rusă Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya și Moscova Academia Medicală. IM Sănătate SechenovaMinisterstva rus Federatsii.Prinyat și puse în aplicare de către Ministerul Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy, ordine de la 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Dispoziții generale și ssylkiOtraslevoy de reglementare standard, 91500.01.0001-2000 "Ordinea de dezvoltare, aprobare, adoptarea, implementarea și întreținerea standardizării dokumentovsistemy de reglementare în domeniul îngrijirii sănătății" (În continuare - OST PRSPVV) dezvoltat la Laboratorul de Standardizare în domeniul asistenței medicale (profesor cap Vorobiev PA) Moscova le meditsinskoyakademii. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministerul Sănătății pentru a dezvolta restul yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Federația Rusă din 05.11.97 N 1387 "Măsuri postabilizatsii și dezvoltarea sănătății și științelor medicale vRossiyskoy Federația". "Programul de lucru pentru crearea și standardizarea în razvitiyusistemy de îngrijire a sănătății"Aprobat MinzdravomRossii, Fondul Federal al strahovaniyai medicale obligatorii de stat standard din Rusia douăzeci și unu iulie 1998 g.OST PRSPVV proiectat cu principiile, normele și cerințele stabilite în Legea federală "Despre standardizare", Sistem de standardizare StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii (GOST 1.0-92 - GOST 1.5-92), decizia de bord Ministerstvazdravoohraneniya Federația Rusă, Federația komitetaRossiyskoy de Stat pentru Standardizare, Metrologie și Certificare, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo Consiliul de Asigurări de Sănătate din 03.12.97 N 14/43/6 11"Pe principalele prevederi ale standardizării în domeniul asistenței medicale", PrikazeMinzdrava rus și Fondul Federal al CHI N 12/2 din 01.19.98 "Oborganizatsii lucreaza la standardizarea in domeniul ingrijirii sanatatii", PrikazeMinzdrava Rusia de la 08.12.98 N 354 "Pe ordinea de examinare iutverzhdeniya proiectele de acte normative privind vzdravoohranenii de standardizare"Și lumina experienței practice imezhdunarodnoy interne standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST PRSPVV în conformitate "Principalele prevederi ale vzdravoohranenii Standardizare" Aceasta se referă la un grup de 01 - "dispoziţii generale".01.02. Obiective și zadachiOST PRSPVV creat pentru a asigura standardizarea razvitiyasistemy de reglementare în domeniul asistenței medicale din Rusia Federatsii.OST PRSPVV conceput pentru a rezolva problema stabilirii edinyhtrebovany la dezvoltarea, coordonarea, acceptarea, regulamentele de conduită vnedreniyai sistemul de standardizare vzdravoohranenii pe întregul teritoriu al Federatsii.01.03 rus. Definiții și sokrascheniyaV acest OST, termenii de interpretare, delayuscheyih lipsite de ambiguitate pentru a citi. În sensul prezentei normativnogodokumenta următorii termeni și definiții: Sistem de set de organizații, instituții și întreprinderi de Sănătate, asociații, societăți științifice, profesionale și alte entități economice, vnezavisimosti vedomstvennoyprinadlezhnosti lor și de organizare - activități pravovoyformy activitate kotoryhsvyazana cu producție, întreținere, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , echipamente medicale, servicii medicale, lucrări de boli popreduprezhdeniyu, organe izare și procesele și finanțelor sfereohrany sănătății cetățenilor, lucrătorilor obrazovaniemmeditsinskih pe urovneStandartizatsiyaDeyatelnost iposlediplomnom de licență care vizează realizarea cerințelor stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya de sănătate optimă, norme, reglementări, condițiile de performanță, produse, tehnologii, servicii utilizate vzdravoohraneniiSistema dokumentovnormativnyh totală de reglementare (standarde, clasificări de control , norme dokumentovrukovodyaschiedoku mente), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya la condițiile de producție, tehnologii de sănătate, lucrări, servicii, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny CORPUL implicat standardizarea standartizatsieyvpo de sănătate recunoscute la nivel de îngrijire a sănătății natsionalnomv, funcția principală a cărei (srediprochih) este de a dezvolta și a documentelor prinyatiinormativnyh care dostupnyshirokomu cerc Autoritatea potrebiteleyOrgan , standardele HPE zanimayuschiysyastandartizatsiey din Federația Rusă, Nav sensibil întreprindere ohranenii în instituția medicală, asociația sau alte fonduri publice organizatsiyahObektProduktsiya, servicii, proces, operare, kstandartizatsiikotorym normele aplicabile în setarea documentului standartizatsiyaNormativny, principiile obschiedokument sau caracteristici kasayuschiesyaobektov de standardizare, diferite vidovdeyatelnosti sau rezultatovStandart normativ Document de consens razrabotannyynaosnove și priznannymorganom aprobat în care stabilește dlyavseobschego și ispolzovaniyapravila multiple, Societatea Liniile directoare sau caracteristici pentru diverse activități iliih rezultate, și care are ca scop grad optim nadostizhenie uporyadocheniyav Standard anumit regionState Stat Rossiyskoystandart Federația elaborate pentru produse, lucrări și servicii, nevoia pentru care nosyatmezhotraslevoy caracter, Rusă iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy din Rusia) standardul OtraslevoyOtraslevoy vstandart sistem de standardizare sistemul de sănătate dezvoltat în sluchaestandartizatsii în UTS T pălărie de a standardiza obiect GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany extinde ordinea stabilită de dezvoltare GOSTR- organism OST ustanavlivaetsyaotraslevym standardul gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart adoptat la nivelul unuia subektaadministrativno - (., uniuni, asociații iobedineny etc.), Federația Rusă și gama de prețuri accesibile shirokomuterritorialnoy asociația potrebiteleyedinitsyStandart standard, dezvoltat în absența naobekt standardizarea GOST P și TPO și prineobhodimostiustanovleniyatrebovany și set extinderea de garmoniziruetsyasgosudarstvennym GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya și otraslevymporyadkomrazrabotki și ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart Standard predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya absența unui obiect standartizatsiiGOST R & OST sau cerințele neobhodimostiustanovleniya GOST R rasshiryayuschihustanovlennye sau OSTom- poryadokrazrabotki standardul razrab ordine predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym quipment și stabilirea predpriyatiemPredvaritelny acestui organism temporar documentul kotoryyprinimaetsyastandart de standardizare și a adus doshirokogo de generare de plumb, informațiile primite vprotsesseispolzovaniya standard de înainte, iotzyvy acest document servi drept baza fezabilității dlyaresheniya prinyatiyai actului normativ standartaKonsensus consens general, părțile harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh și ajunge la decupaj Procedurile ltate uchestmneniya urmărește să reunească toate părțile și nu există cerințe complete obyazatelnopredpolagaet consens vedere nesovpadayuschietochki edinodushieObyazatelnoe de reglementare, să pună în aplicare o trebovaniepodlezhaschee obligatorie respectarea tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie cu acest kotoroetrebovanie document normativ 
Distribuiți pe rețelele sociale: 

 
 
înrudit
 
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.
Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.